このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

振動と圧力介入の影響

2022年12月9日 更新者：Hatice Uzşen、Ondokuz Mayıs University

筋肉内注射のために救急外来に来た小児患者の痛み、恐怖、不安に対する振動と圧力介入の効果

この研究は、子供の IM 注射中の痛みを軽減するために使用される 2 つの方法 (圧力と振動の介入) を評価することを目的としていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究は、子供の筋肉内 (IM) 注射中の痛みを軽減するための振動と圧力介入の効果を評価するために実施されました。

デザイン: この研究は、無作為化制御デザインによって実施されました。 設定: 研究集団は、2022 年 8 月から 2022 年 10 月の間に公立病院 (サムスン教育研究病院) の救急部門に入院し、2022 年に治療の一環として IM 注射を受けた 5 歳から 10 歳のグループの子供で構成されていました。子供救急科。

介入: 研究データは、振動介入群、圧力介入群、および対照群に分けられた子供たちから収集されました。

主な結果の測定: 子供の処置前の恐怖と不安のレベルは、子供の恐怖スケール (CFS) と子供の不安メーターの状態を使用して評価されました。 次に、Wong-Baker FACES評価尺度を使用して、処置中の痛みのレベルを評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Atakum
      • Samsun、Atakum、七面鳥、55100
        • Hatice Uzşen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 身体的または精神的な障害または慢性疾患と診断されていません。
  • 通信に問題はありませんでした。
  • 単回注射を受け、
  • 標準化のために抗生物質のセフトリアクソングループが必要です。研究中に外側広筋注射を受けた。

除外基準:

  • 恐怖と痛みの評価に協力できなかった保護者は、
  • 過体重または低体重の子供 (3 分の 1 または 97 パーセンタイル以上)、
  • 注射部位に切開または瘢痕組織がある子供、
  • 親の陳述と病歴に基づいて、処置の6時間前に鎮静剤、鎮痛剤、または麻薬（専門家の意見に基づく）を受けた子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：振動介入グループ (VI)
ＶＩ群では注射部位を決定した後、振動装置を注射部位に３０秒間保持し、装置を作動させながら３ｃｍ引き上げて注射を行った。
行動：振動介入
血行を促進するマッサージ器の振動数は毎分6000回で、1.5ボルトの電池で作動します。 片手で簡単に使用できます。 振動シミュレーターの設計は、ゲート制御理論に基づいており、皮膚に刺激を与える際に脊髄の痛みのゲートを閉じることにより、注射中に知覚される痛みの量を減らすことができます。
実験的：圧力介入グループ
PI群は注射部位を決定した後、親指で30秒間軽く押してから注射を行いました。
行動：圧力介入
注射の 30 秒前に筋肉内領域に適切な圧力をかけました。 その後、注入プロセスが完了しました。
介入なし：コントロールグループ
ルーチンの IM 注射は、対照群の子供たちに適用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の恐怖スケール (CFS)
時間枠：手続き中
Children's Fear Scale (CFS) は、子供の不安のレベルを評価するために使用される尺度です。 スケールは、0 ～ 4 ポイントの範囲のスコアを持つ視覚的な測定ツールです。 無表情からおびえた表情までの 5 つの表情で構成され、5 歳から 10 歳の子供に適しています (Inan & Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar 、オズデミール、およびベクタシュ、2018)。 McMurtyらによって開発された、スケールのトルコの心理測定特性の評価。小児患者のために、Özalp Gerçekerらによって実施されました。 (2018)、スケールはトルコ語に翻訳されました (Özalp Gerçeker et al., 2018)。 CFS は、テストと再テスト (r = 0.76、p < 0.001)、評価者間 (0.51、P < 0.001) の信頼性、および構成概念の妥当性 (子供に使用した場合の rs ¼ (McMurtry vd. 、2011年
手続き中
子供の不安メーター状態 (CAM-S)
時間枠：手続き中
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) は、医療処置における子供の不安を評価します。 底に電球が付いた温度計のように描かれています。 これには、上に上がる水平線 (0 ～ 10) が含まれます。 子どもたちは、状態の不安を測定するために「今」の感情をマークするよう求められます (Kleiber & Mccarthy, 2006)。 CAM-S は、4 ～ 10 歳の小児の静脈内処置で検証されました。 これは、すべての親の測定値および観察された苦痛評価と有意に関連しています (Ersig et al., 2013)。 Gerçeker等。 (2018) トルコ人集団における CAM-S の心理測定特性を実施しました。 彼らは、CAM-S スコアと子供の年齢の間に有意な負の相関があることを明らかにしました (β = 0.340、p < .001)。
手続き中
Wong-Baker FACES 評価尺度
時間枠：手続き中
1983 年に Wong と Baker によって開発された、自己表現ができる 3 歳以上の子供向けの水平スケールです。 このスケールでは、数値に従って顔に痛みのスコアが付けられます。 最低点は「0」、最高点は「10」です。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、痛みの重症度が増加します。 スケールを適用している間、顔の表情のそれぞれが人に属していることを子供に伝えます。 痛みのない子供は嬉しそうな顔をし、手術中に少しまたは多くの痛みを感じた子供は悲しそうな顔をすると言われています。
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ondokuz Mayıs University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月9日

最初の投稿 (実際)

2022年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月9日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ıntramuscular

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する