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Gli effetti degli interventi di vibrazione e pressione

9 dicembre 2022 aggiornato da: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Gli effetti degli interventi di vibrazione e pressione su dolore, paura e ansia nei pazienti pediatrici che arrivano al pronto soccorso per l'iniezione intramuscolare

Questo studio mirava a valutare due metodi (intervento di pressione e vibrazione) utilizzati per ridurre il dolore durante le iniezioni IM nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ansia

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti dell'intervento di vibrazione e pressione per ridurre il dolore durante le iniezioni intramuscolari (IM) nei bambini.

Disegno: Lo studio è stato condotto tramite un disegno controllato randomizzato. Ambiente: la popolazione dello studio era composta da bambini nella fascia di età compresa tra i 5 e i 10 anni ricoverati al pronto soccorso di un ospedale pubblico (Samsun Education and Research Hospital) tra agosto 2022 e ottobre 2022 e che hanno ricevuto un'iniezione IM come parte del trattamento medico in pronto soccorso infantile.

Interventi: i dati dello studio sono stati raccolti dai bambini, che sono stati divisi in gruppo di intervento sulle vibrazioni, gruppo di intervento sulla pressione e gruppi di controllo.

Principali misure di esito: i livelli di paura e ansia pre-procedura dei bambini sono stati valutati utilizzando la Children's Fear Scale (CFS) e il Children' Anxiety Meter State. Quindi, i loro livelli di dolore durante la procedura sono stati valutati utilizzando la Wong-Baker FACES Rating Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Tacchino
- Atakum
  - Samsun, Atakum, Tacchino, 55100
    - Hatice Uzşen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

non aveva diagnosi di disabilità fisica o mentale o malattia cronica;
non ha avuto problemi di comunicazione;
ha ricevuto una singola iniezione,
richiesto seftriakson gruppo di antibiotici per la standardizzazione; e ha ricevuto l'iniezione del muscolo vasto laterale durante lo studio.

Criteri di esclusione:

Genitori che non sono stati in grado di collaborare alla valutazione della paura e del dolore,
bambini in sovrappeso o sottopeso (sotto il terzo o sopra il 97° percentile),
bambini con qualsiasi incisione o tessuto cicatriziale nell'area di iniezione,
bambini che hanno ricevuto sedativi, analgesici o stupefacenti (sulla base del parere di esperti) sei ore prima della procedura sulla base delle dichiarazioni dei genitori e della storia medica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di intervento sulle vibrazioni (VI) Dopo che l'area di iniezione è stata determinata nel gruppo VI, il dispositivo vibrante è stato tenuto per 30 secondi nell'area da iniettare, quindi l'iniezione è stata applicata tirando verso l'alto di 3 cm mentre il dispositivo era in funzione.	Comportamentale: L'intervento di vibrazione La frequenza di vibrazione del massaggiatore, che accelera la circolazione sanguigna, è di 6000 / min, funziona con una batteria da 1,5 volt. Può essere utilizzato facilmente con una mano. Il design del simulatore di vibrazioni si basa sulla teoria del controllo del cancello, che consente una riduzione della quantità percepita di dolore sperimentato durante l'iniezione chiudendo il cancello del dolore nel midollo spinale creando uno stimolo sulla pelle.
Sperimentale: Il gruppo di intervento sulla pressione Dopo che l'area di iniezione è stata determinata nel gruppo PI, è stata applicata una leggera pressione di 30 secondi con il pollice e quindi è stata praticata l'iniezione	Comportamentale: L'intervento di pressione La pressione è stata applicata correttamente nell'area intramuscolare 30 secondi prima dell'iniezione. Quindi il processo di iniezione è stato completato.
Nessun intervento: Il gruppo di controllo L'iniezione IM di routine è stata applicata ai bambini nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Scala della paura dei bambini (CFS) Lasso di tempo: durante la procedura	La Children's Fear Scale (CFS) è una scala utilizzata per valutare il livello di ansia nei bambini. La scala è uno strumento di misurazione visiva con punteggi che vanno da 0 a 4 punti. Consiste in cinque espressioni facciali, che vanno da un'espressione neutra a una spaventata, ed è adatto per l'uso con bambini di età compresa tra 5 e 10 anni (Inan & Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar , Özdemir, & Bektaş, 2018). La valutazione delle proprietà psicometriche turche della scala, sviluppata da McMurty et al. per i pazienti pediatrici, è stato condotto da Özalp Gerçeker et al. (2018) e la scala è stata tradotta in lingua turca (Özalp Gerçeker et al., 2018). Il CFS ha dimostrato una buona evidenza di affidabilità test-retest (r = 0.76, p < 0.001) e inter-rater (0.51, P < 0.001), così come validità di costrutto (rs ¼ se usato con i bambini (McMurtry vd. , 2011	durante la procedura
Il misuratore di stato dell'ansia dei bambini (CAM-S) Lasso di tempo: durante la procedura	Il Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) valuta l'ansia dei bambini durante le procedure mediche. È disegnato come un termometro con una lampadina nella parte inferiore. Include linee orizzontali che salgono verso l'alto (0-10). Ai bambini viene chiesto di contrassegnare i loro sentimenti "in questo momento" per misurare l'ansia di stato (Kleiber & Mccarthy, 2006). CAM-S è stato convalidato in bambini di età compresa tra 4 e 10 anni durante una procedura endovenosa. È significativamente associato a tutte le misure dei genitori e alle valutazioni di disagio osservate (Ersig et al., 2013). Gerceker et al. (2018) hanno condotto le proprietà psicometriche di CAM-S nella popolazione turca. Hanno rivelato una significativa correlazione negativa tra i punteggi CAM-S e l'età dei bambini (β = 0,340, p < 0,001).	durante la procedura
Scala di valutazione FACES di Wong-Baker Lasso di tempo: durante la procedura	È una scala orizzontale sviluppata da Wong e Baker nel 1983 per i bambini di età superiore ai 3 anni che possono esprimersi. In questa scala, i punteggi del dolore vengono assegnati ai volti in base a valori numerici. Il punteggio più basso è "0" e il punteggio più alto è "10". All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta la gravità del dolore. Durante l'applicazione della scala, si afferma al bambino che ciascuna delle espressioni facciali appartiene a una persona. Si afferma che il bambino che non ha dolore esprime una faccia felice, mentre il bambino che ha poco o molto dolore durante la procedura ha facce tristi.	durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ıntramuscular

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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