Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van trillingen en drukinterventies

9 december 2022 bijgewerkt door: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

De effecten van vibratie- en drukinterventies op pijn, angst en angst bij pediatrische patiënten die naar de afdeling spoedeisende hulp komen voor intramusculaire injectie

Deze studie was gericht op het evalueren van twee methoden (druk- en trillingsinterventie) die worden gebruikt om pijn te verminderen tijdens IM-injecties bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen: Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van de vibratie- en drukinterventie te evalueren voor het verminderen van pijn tijdens intramusculaire (IM) injecties bij kinderen.

Design: De studie werd uitgevoerd via een gerandomiseerd gecontroleerd design. Omgeving: De onderzoekspopulatie bestond uit kinderen in de leeftijdsgroep van vijf tot tien jaar die tussen augustus 2022 en oktober 2022 waren opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van een openbaar ziekenhuis (Samsun Education and Research Hospital) en die een IM-injectie kregen als onderdeel van de medische behandeling in afdeling spoedeisende hulp kinderen.

Interventies: De onderzoeksgegevens werden verzameld van de kinderen, die werden verdeeld in een vibratie-interventiegroep, drukinterventiegroep en controlegroepen.

Belangrijkste uitkomstmaten: De angst- en angstniveaus van de kinderen vóór de procedure werden geëvalueerd met behulp van de Children's Fear Scale (CFS) en de Children's Anxiety Meter State. Vervolgens werden hun pijnniveaus tijdens de procedure geëvalueerd met behulp van de Wong-Baker FACES Rating Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkoen, 55100
        • Hatice Uzşen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen gediagnosticeerde lichamelijke of geestelijke handicap of chronische ziekte had;
  • had geen communicatieproblemen;
  • enkele injectie gekregen,
  • vereiste seftriakson-groep antibiotica voor standaardisatie; en kreeg tijdens het onderzoek vastus lateralis-spierinjectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders die niet konden meewerken aan de angst- en pijnevaluatie,
  • kinderen met overgewicht of ondergewicht (onder het derde of boven het 97e percentiel),
  • kinderen met een incisie of littekenweefsel in het injectiegebied,
  • kinderen die zes uur voor de procedure een kalmeringsmiddel, pijnstiller of verdovende middelen kregen (op basis van de mening van een deskundige) op basis van ouderlijke verklaringen en medische geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De Vibratie Interventie Groep (VI)
Nadat het injectiegebied in de VI-groep was bepaald, werd het trilapparaat gedurende 30 seconden in het te injecteren gebied gehouden, waarna de injectie werd aangebracht door 3 cm omhoog te trekken terwijl het apparaat in werking was.
Gedragsmatig: De vibratie-interventie
De trillingsfrequentie van de stimulator, die de bloedcirculatie versnelt, is 6000 / min, hij werkt met een batterij van 1,5 volt. Kan gemakkelijk met één hand worden gebruikt. Het ontwerp van de vibratiesimulator is gebaseerd op de gate-control-theorie, die zorgt voor een vermindering van de waargenomen hoeveelheid pijn die wordt ervaren tijdens injectie door de pijnpoort in het ruggenmerg te sluiten en een prikkel op de huid te creëren.
Experimenteel: De Druk Interventie Groep
Nadat het injectiegebied in de PI-groep was bepaald, werd 30 seconden lichte druk uitgeoefend met de duim en vervolgens werd de injectie gegeven
Gedragsmatig: De drukinterventie
30 seconden voor de injectie werd op de juiste manier druk uitgeoefend in het intramusculaire gebied. Daarna was het injectieproces voltooid.
Geen tussenkomst: De controlegroep
De routinematige IM-injectie werd toegepast op de kinderen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal voor kinderen (CVS)
Tijdsspanne: tijdens procedure
De Children's Fear Scale (CFS) is een schaal die wordt gebruikt om de mate van angst bij kinderen te beoordelen. De schaal is een visueel meetinstrument met scores variërend van 0-4 punten. Het bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen, variërend van een neutrale tot een angstige uitdrukking, en is geschikt voor gebruik bij kinderen van 5-10 jaar (Inan & Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar , Özdemir, & Bektas, 2018). De evaluatie van de Turkse psychometrische eigenschappen van de schaal, ontwikkeld door McMurty et al. voor pediatrische patiënten, werd uitgevoerd door Özalp Gerçeker et al. (2018), en de schaal is vertaald in de Turkse taal (Özalp Gerçeker et al., 2018). De CVS heeft goed bewijs geleverd van test-hertest (r = 0,76, p < 0,001), en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (0,51, P < 0,001), evenals constructvaliditeit (rs ¼ bij gebruik bij kinderen (McMurtry vd. , 2011
tijdens procedure
De angstmeterstatus van kinderen (CAM-S)
Tijdsspanne: tijdens procedure
De Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) beoordeelt de angst van kinderen bij medische procedures. Het is getekend als een thermometer met onderaan een bol. Het bevat horizontale lijnen die naar boven gaan (0-10). Kinderen wordt gevraagd hun gevoelens "op dit moment" te markeren om de angsttoestand te meten (Kleiber & Mccarthy, 2006). CAM-S is gevalideerd bij kinderen van 4-10 jaar tijdens een intraveneuze procedure. Het is significant geassocieerd met alle oudermetingen en waargenomen angstscores (Ersig et al., 2013). Gerçeker et al. (2018) voerden de psychometrische eigenschappen van CAM-S uit bij de Turkse bevolking. Ze onthulden een significante negatieve correlatie tussen de CAM-S-scores en de leeftijd van kinderen (β = 0,340, p < .001).
tijdens procedure
Wong-Baker FACES-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tijdens procedure
Het is een horizontale schaal ontwikkeld door Wong en Baker in 1983 voor kinderen ouder dan 3 jaar die zichzelf kunnen uitdrukken. Op deze schaal worden pijnscores aan gezichten gegeven op basis van numerieke waarden. De laagste score is "0" en de hoogste score is "10". Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt de ernst van de pijn toe. Tijdens het toepassen van de schaal wordt aan het kind verteld dat elk van de gezichtsuitdrukkingen van een persoon is. Er wordt gesteld dat het kind dat geen pijn heeft een blij gezicht heeft, terwijl het kind dat weinig of veel pijn heeft tijdens de procedure een verdrietig gezicht heeft.
tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ıntramuscular

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren