Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki interwencji wibracyjnych i ciśnieniowych

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Wpływ interwencji wibracyjnych i ciśnieniowych na ból, strach i niepokój u pacjentów pediatrycznych zgłaszających się na oddział ratunkowy w celu wstrzyknięcia domięśniowego

Niniejsze badanie miało na celu ocenę dwóch metod (interwencja uciskowa i wibracyjna) stosowanych w celu zmniejszenia bólu podczas iniekcji domięśniowych u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele: Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu interwencji wibracyjnej i ciśnieniowej na zmniejszenie bólu podczas wstrzyknięć domięśniowych (im.) u dzieci.

Projekt: Badanie przeprowadzono za pomocą randomizowanego, kontrolowanego projektu. Otoczenie: Populacja badana składała się z dzieci w wieku od 5 do 10 lat przyjętych na oddział ratunkowy szpitala publicznego (Samsun Education and Research Hospital) w okresie od sierpnia 2022 do października 2022, które otrzymały zastrzyk domięśniowy w ramach leczenia w dziecięcy oddział ratunkowy.

Interwencje: Dane badawcze zebrano od dzieci, które podzielono na grupę interwencji wibracyjnej, grupę interwencji ciśnieniowej i grupy kontrolne.

Główne pomiary wyników: Poziom lęku i lęku u dzieci przed zabiegiem oceniano za pomocą skali lęku dzieci (CFS) i miernika stanu lęku dzieci. Następnie oceniono ich poziom bólu podczas zabiegu za pomocą Skali Oceny TWARZY Wonga-Bakera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55100
        • Hatice Uzşen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie miał stwierdzonej niepełnosprawności fizycznej lub umysłowej ani choroby przewlekłej;
  • nie miał problemów z komunikacją;
  • otrzymał pojedynczy zastrzyk,
  • wymagana do standaryzacji grupa antybiotyków seftriakson; i otrzymał zastrzyk z mięśnia obszernego bocznego podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice, którzy nie potrafili współpracować przy ocenie lęku i bólu,
  • dzieci z nadwagą lub niedowagą (poniżej 3. lub powyżej 97. percentyla),
  • dzieci z jakimkolwiek nacięciem lub blizną w miejscu wstrzyknięcia,
  • dzieci, które otrzymały środki uspokajające, przeciwbólowe lub odurzające (na podstawie opinii biegłego) 6 godzin przed zabiegiem na podstawie oświadczeń rodziców i wywiadu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wibracyjnej (VI)
Po określeniu obszaru iniekcji w grupie VI, urządzenie wibracyjne trzymano przez 30 sekund w okolicy, która miała być iniekowana, następnie wykonywano iniekcję poprzez podciągnięcie 3 cm w górę podczas pracy urządzenia.
Behawioralne: Interwencja wibracyjna
Częstotliwość wibracji masażera przyspieszającego krążenie wynosi 6000/min, działa na akumulator 1,5 V. Można go łatwo obsługiwać jedną ręką. Konstrukcja symulatora wibracji opiera się na teorii kontroli bramki, która pozwala na zmniejszenie odczuwanej ilości bólu odczuwanego podczas wstrzyknięcia poprzez zamknięcie bramki bólu w rdzeniu kręgowym w celu wytworzenia bodźca na skórze.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Ciśnieniowej
Po określeniu miejsca wstrzyknięcia w grupie PI, przez 30 sekund przykładano lekki nacisk kciukiem, a następnie wykonywano wstrzyknięcie
Behawioralne: Interwencja ciśnieniowa
Odpowiednio uciskano obszar domięśniowy 30 sekund przed wstrzyknięciem. Następnie proces wtrysku został zakończony.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowe wstrzyknięcie domięśniowe zastosowano u dzieci z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala strachu dzieci (CFS)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Skala Strachu Dziecięcego (CFS) to skala służąca do oceny poziomu lęku u dzieci. Skala jest wizualnym narzędziem pomiarowym z wynikami w zakresie od 0 do 4 punktów. Składa się z pięciu wyrazów twarzy, od neutralnego do przestraszonego, i jest odpowiedni dla dzieci w wieku 5-10 lat (Inan i Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers i McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar , Özdemir i Bektaş, 2018). Ocena tureckich właściwości psychometrycznych skali, którą opracowali McMurty i in. dla pacjentów pediatrycznych przeprowadzili Özalp Gerçeker i in. (2018), a skala została przetłumaczona na język turecki (Özalp Gerçeker i in., 2018). CFS wykazało dobre dowody rzetelności testu-powtórnego testu (r = 0,76, p < 0,001) i między oceniającymi (0,51, p < 0,001), jak również trafności konstruktu (rs ¼, gdy jest używany z dziećmi (McMurtry vd. , 2011
podczas zabiegu
Stan miernika lęku dzieci (CAM-S)
Ramy czasowe: podczas zabiegu
The Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) ocenia niepokój dzieci podczas zabiegów medycznych. Jest narysowany jak termometr z żarówką na dole. Obejmuje poziome linie biegnące do góry (0-10). Dzieci są proszone o zaznaczenie swoich uczuć „w tej chwili”, aby zmierzyć stan lęku (Kleiber i McCarthy, 2006). CAM-S został zwalidowany u dzieci w wieku 4-10 lat podczas zabiegu dożylnego. Jest istotnie powiązany ze wszystkimi miarami rodziców i obserwowanymi ocenami dystresu (Ersig i in., 2013). Gerçeker i in. (2018) przeprowadzili psychometryczne właściwości CAM-S w populacji tureckiej. Ujawniły one istotną ujemną korelację między wynikami CAM-S a wiekiem dzieci (β = 0,340, p < 0,001).
podczas zabiegu
Skala ocen TWARZY Wonga-Bakera
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Jest to pozioma skala opracowana przez Wonga i Bakera w 1983 roku dla dzieci powyżej 3 roku życia, które potrafią wyrazić siebie. W tej skali oceny bólu nadawane są twarzom według wartości liczbowych. Najniższy wynik to „0”, a najwyższy to „10”. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta nasilenie bólu. Podczas stosowania skali mówi się dziecku, że każdy z wyrazów twarzy należy do osoby. Mówi się, że dziecko, które nie odczuwa bólu, ma twarz radosną, podczas gdy dziecko, które odczuwa niewielki lub duży ból podczas zabiegu, ma twarz smutną.
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ıntramuscular

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj