Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты воздействия вибрации и давления

9 декабря 2022 г. обновлено: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Влияние воздействия вибрации и давления на боль, страх и тревогу у педиатрических пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи для внутримышечной инъекции

Это исследование было направлено на оценку двух методов (воздействие давлением и вибрацией), используемых для уменьшения боли во время внутримышечных инъекций у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: Это исследование было проведено для оценки влияния воздействия вибрации и давления на уменьшение боли во время внутримышечных (в/м) инъекций у детей.

Дизайн: исследование проводилось по рандомизированному контролируемому дизайну. Условия: исследуемая группа состояла из детей в возрасте от 5 до 10 лет, поступивших в отделение неотложной помощи государственной больницы (Samsun Education and Research Hospital) в период с августа 2022 г. по октябрь 2022 г. и получивших внутримышечную инъекцию в рамках лечения в отделение детской неотложной помощи.

Вмешательства: данные исследования были собраны у детей, которые были разделены на группу вмешательства с вибрацией, группу вмешательства с давлением и контрольные группы.

Основные показатели исхода. Уровни страха и беспокойства у детей перед процедурой оценивались с использованием Шкалы детского страха (CFS) и Измерителя состояния детской тревожности. Затем их уровень боли во время процедуры оценивали с помощью рейтинговой шкалы Wong-Baker FACES Rating Scale.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Турция, 55100
        • Hatice Uzşen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • не имели диагностированной физической или психической инвалидности или хронических заболеваний;
  • не было проблем с общением;
  • получил однократную инъекцию,
  • требуется сефтриаксон группы антибиотиков для стандартизации; и получили инъекцию в латеральную широкую мышцу бедра во время исследования.

Критерий исключения:

  • Родители, которые не смогли сотрудничать в оценке страха и боли,
  • дети с избыточным или недостаточным весом (ниже третьего или выше 97-го процентиля),
  • дети с любым разрезом или рубцовой тканью в области инъекции,
  • дети, получившие седативные, обезболивающие или наркотические средства (на основании заключения специалиста) за шесть часов до процедуры на основании заявлений родителей и анамнеза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства по вибрации (VI)
После определения области инъекции в VI группе виброаппарат удерживали в течение 30 секунд в области инъекции, затем производили инъекцию, оттягивая вверх на 3 см во время работы аппарата.
Поведенческий: Вибрационное вмешательство
Частота вибрации массажера, ускоряющая кровообращение, составляет 6000/мин, работает от батарейки 1,5 вольта. Можно легко использовать одной рукой. Конструкция вибрационного симулятора основана на теории управления воротами, которая позволяет уменьшить воспринимаемое количество боли, испытываемой во время инъекции, путем закрытия болевых ворот в спинном мозге при создании раздражения на коже.
Экспериментальный: Группа вмешательства под давлением
После того, как область инъекции была определена в группе PI, в течение 30 секунд применялось легкое давление большим пальцем, а затем вводилась инъекция.
Поведенческий: Вмешательство под давлением
Давление оказывалось на внутримышечную область должным образом за 30 секунд до инъекции. Затем процесс закачки был завершен.
Без вмешательства: Контрольная группа
Детям контрольной группы применяли обычную внутримышечную инъекцию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детского страха (CFS)
Временное ограничение: во время процедуры
Шкала детского страха (CFS) — это шкала, используемая для оценки уровня тревожности у детей. Шкала представляет собой визуальный измерительный инструмент с оценкой от 0 до 4 баллов. Он состоит из пяти выражений лица, от нейтрального до испуганного, и подходит для использования с детьми в возрасте 5-10 лет (Inan & Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar , Оздемир и Бекташ, 2018 г.). Оценка психометрических свойств турецкой шкалы, разработанной McMurty et al. для педиатрических пациентов, был проведен Özalp Gerçeker et al. (2018), а шкала была переведена на турецкий язык (Özalp Gerçeker et al., 2018). CFS продемонстрировал хорошие доказательства ретестовой (r = 0,76, p < 0,001) и межэкспертной (0,51, p < 0,001) надежности, а также конструктивной валидности (rs = 1/4 при использовании с детьми (McMurtry vd. , 2011 г.
во время процедуры
Измеритель состояния детской тревожности (CAM-S)
Временное ограничение: во время процедуры
Измеритель состояния детской тревожности (CAM-S) оценивает тревожность детей перед медицинскими процедурами. Он нарисован как термометр с колбой внизу. Он включает в себя горизонтальные линии, идущие вверх (0-10). Детей просят отметить свои чувства «прямо сейчас», чтобы измерить состояние тревожности (Kleiber & Mccarthy, 2006). CAM-S был валидирован у детей в возрасте 4-10 лет во время внутривенной процедуры. Это в значительной степени связано со всеми родительскими показателями и наблюдаемыми рейтингами бедствия (Ersig et al., 2013). Герчекер и др. (2018) изучили психометрические свойства CAM-S у турецкого населения. Они выявили значительную отрицательную корреляцию между баллами CAM-S и возрастом детей (β = 0,340, p < 0,001).
во время процедуры
Рейтинговая шкала Wong-Baker FACES
Временное ограничение: во время процедуры
Это горизонтальная шкала, разработанная Вонгом и Бейкером в 1983 году для детей старше 3 лет, которые могут самовыражаться. В этой шкале оценки боли присваиваются лицам в соответствии с числовыми значениями. Самый низкий балл — «0», а самый высокий — «10». По мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается и интенсивность боли. Во время применения шкалы ребенку констатируют, что каждое из выражений лица принадлежит человеку. Установлено, что ребенок, у которого нет боли, выражает счастливое лицо, в то время как ребенок, который испытывает небольшую или сильную боль во время процедуры, имеет грустное лицо.
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ondokuz Mayıs University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ıntramuscular

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться