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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05656066
진동 및 압력 개입의 효과
2022년 12월 9일 업데이트: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
근육주사를 위해 응급실에 내원하는 소아 환자의 통증, 공포, 불안에 진동 및 압력 중재가 미치는 영향
이 연구는 어린이의 IM 주사 중 통증을 줄이기 위해 사용되는 두 가지 방법(압력 및 진동 개입)을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 어린이의 근육주사(IM) 시 통증 감소를 위한 진동 및 압력 중재의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
설계: 이 연구는 무작위 제어 설계를 통해 수행되었습니다. 설정: 연구 모집단은 2022년 8월부터 2022년 10월까지 공립병원(삼선교육연구병원) 응급실에 내원하여 2022년 8월부터 2022년 10월까지 IM 주사를 맞는 5~10세 아동으로 구성하였다. 어린이 응급실.
중재: 아동을 대상으로 진동 중재군, 압력 중재군, 통제군으로 나누어 연구 데이터를 수집하였다.
주요 결과 측정: 어린이 공포 척도(CFS) 및 어린이 불안 미터 상태를 사용하여 어린이의 시술 전 공포 및 불안 수준을 평가했습니다. 그런 다음 Wong-Baker FACES Rating Scale을 사용하여 시술 중 통증 수준을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55100
- Hatice Uzşen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단된 신체적 또는 정신적 장애 또는 만성 질환이 없었습니다.
- 의사 소통 문제가 없었습니다.
- 단일 주사를 맞았고,
- 표준화를 위해 필요한 세프트리악슨 항생제 그룹; 그리고 연구 기간 동안 외측광근 근육 주사를 받았습니다.
제외 기준:
- 두려움과 고통 평가에 협조하지 못한 부모,
- 과체중 또는 저체중 아동(3번째 미만 또는 97번째 백분위수 초과),
- 주사 부위에 절개 또는 흉터 조직이 있는 어린이,
- 부모의 진술 및 병력에 근거하여 시술 6시간 전에 진정제, 진통제, 마약류(전문가 소견에 의함)를 투여한 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진동 개입 그룹(VI)
VI군은 주사 부위를 정한 후 주사할 부위에 진동 장치를 30초간 유지한 후 장치가 작동하는 동안 3cm 위로 당겨 주사를 가하였다.
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혈액 순환을 촉진하는 마사지기의 진동 주파수는 6000/분이며 1.5볼트 배터리로 작동합니다.
한 손으로 쉽게 사용할 수 있습니다.
진동 시뮬레이터 설계는 피부에 자극을 생성할 때 척수의 통증 게이트를 닫음으로써 주사 중에 경험하는 통증의 인지량을 감소시킬 수 있는 게이트 제어 이론을 기반으로 합니다.
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실험적: 압력 개입 그룹
PI군은 주사부위를 정한 후 엄지손가락으로 30초 정도 가벼운 압력을 가한 후 주사하였다.
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주입 30초 전에 근육내 영역에 적절하게 압력을 가했습니다.
그런 다음 주입 프로세스가 완료되었습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
일상적인 IM 주사는 통제 그룹의 어린이들에게 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 공포 척도(CFS)
기간: 시술 중
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어린이 공포 척도(CFS)는 어린이의 불안 수준을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
척도는 0-4점 범위의 점수를 가진 시각적 측정 도구입니다.
무표정부터 겁먹은 표정까지 5가지 표정으로 구성되어 있으며 5~10세 아동에게 적합하다(Inan & Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar , Özdemir, & Bektaş, 2018).
McMurty et al.에 의해 개발된 척도의 터키 심리 측정 속성 평가. 소아 환자의 경우 Özalp Gerçeker et al. (2018), 척도는 터키어로 번역되었습니다(Özalp Gerçeker et al., 2018).
CFS는 검사-재검사(r = 0.76, p < 0.001), 평가자 간 신뢰도(0.51, P < 0.001), 구성 타당도(rs ¼ 어린이와 함께 사용할 때(McMurtry vd. , 2011
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시술 중
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어린이 불안 미터 상태(CAM-S)
기간: 시술 중
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CAM-S(Children's Anxiety Meter-State)는 의료 절차에서 아동의 불안을 평가합니다.
아래쪽에 전구가 있는 온도계처럼 그려져 있습니다.
상단(0-10)까지 가는 수평선을 포함합니다.
아이들은 상태 불안을 측정하기 위해 "바로 지금" 자신의 감정을 표시하도록 요청받습니다(Kleiber & McCarthy, 2006).
CAM-S는 4~10세 어린이의 정맥주사 시술에서 검증되었습니다.
이는 모든 부모 측정치 및 관찰된 고통 등급과 유의미하게 연관됩니다(Ersig et al., 2013).
Gerçeker et al. (2018)은 터키 인구에서 CAM-S의 심리 측정 특성을 수행했습니다.
그들은 CAM-S 점수와 어린이 연령 사이에 유의미한 음의 상관관계가 있음을 밝혔습니다(β = 0.340, p < .001).
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시술 중
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Wong-Baker FACES 평가 척도
기간: 시술 중
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1983년 Wong과 Baker가 자신을 표현할 수 있는 3세 이상의 어린이를 위해 개발한 수평 척도입니다.
이 척도에서는 숫자 값에 따라 얼굴에 통증 점수가 부여됩니다.
최저 점수는 "0"이고 최고 점수는 "10"입니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 통증의 심각도가 높아집니다.
척도를 적용하는 동안 각 얼굴 표정이 사람의 것임을 어린이에게 명시합니다.
통증이 없는 아이는 행복한 표정을 짓고 시술 중 통증이 적거나 많은 아이는 슬픈 표정을 짓는다고 합니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Drago LA, Singh SB, Douglass-Bright A, Yiadom MY, Baumann BM. Efficacy of ShotBlocker in reducing pediatric pain associated with intramuscular injections. Am J Emerg Med. 2009 Jun;27(5):536-43. doi: 10.1016/j.ajem.2008.04.011.
- Bilge S, Aydin A, Gun C, Aldinc H, Acar YA, Yaylaci S, Cinar O, Balci V. Comparison of the efficacy of ShotBlocker and cold spray in reducing intramuscular injection-related pain in adults. A prospective, randomized, controlled trial. Saudi Med J. 2019 Oct;40(10):996-1002. doi: 10.15537/smj.2019.10.24322.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .