Los efectos de las intervenciones de vibración y presión
9 de diciembre de 2022 actualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Efectos de las intervenciones de vibración y presión sobre el dolor, el miedo y la ansiedad en pacientes pediátricos que acuden al servicio de urgencias para inyección intramuscular
Este estudio tuvo como objetivo evaluar dos métodos (intervención de presión y vibración) utilizados para reducir el dolor durante las inyecciones IM en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: este estudio se realizó para evaluar los efectos de la intervención de vibración y presión para reducir el dolor durante las inyecciones intramusculares (IM) en niños.
Diseño: El estudio se realizó a través de un diseño controlado aleatorio. Ámbito: La población de estudio consistió en niños en el grupo de edad de cinco a 10 años ingresados en el departamento de emergencias de un hospital público (Samsun Education and Research Hospital) entre agosto de 2022 y octubre de 2022 y que recibieron una inyección IM como parte del tratamiento médico en servicio de urgencias infantil.
Intervenciones: Los datos del estudio se recopilaron de los niños, que se dividieron en el grupo de intervención de vibración, el grupo de intervención de presión y los grupos de control.
Principales medidas de resultado: Los niveles de miedo y ansiedad de los niños antes del procedimiento se evaluaron utilizando la Escala de miedo infantil (CFS) y el Estado del medidor de ansiedad infantil. Luego, se evaluaron sus niveles de dolor durante el procedimiento utilizando la escala de calificación FACES de Wong-Baker.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55100
- Hatice Uzşen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no tenía una discapacidad física o mental diagnosticada o una enfermedad crónica;
- no tenía problemas de comunicación;
- recibió una sola inyección,
- requirió el grupo de antibióticos Seftriakson para la estandarización; y recibió una inyección en el músculo vastus lateralis durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Padres que no pudieron colaborar en la evaluación del miedo y el dolor,
- niños con sobrepeso o bajo peso (por debajo del percentil 3 o por encima del 97),
- niños con alguna incisión o tejido cicatricial en el área de la inyección,
- niños que recibieron un sedante, analgésico o narcótico (según la opinión de un experto) seis horas antes del procedimiento según las declaraciones de los padres y el historial médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Grupo de Intervención de Vibraciones (VI)
Después de determinar el área de inyección en el grupo VI, se mantuvo el dispositivo de vibración durante 30 segundos en el área a inyectar, luego se aplicó la inyección tirando hacia arriba 3 cm mientras el dispositivo estaba funcionando.
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La frecuencia de vibración del masajeador, que acelera la circulación sanguínea, es de 6000/min, funciona con una batería de 1,5 voltios.
Se puede usar fácilmente con una mano.
El diseño del simulador de vibraciones se basa en la teoría del control de puerta, que permite reducir la cantidad percibida de dolor experimentado durante la inyección al cerrar la puerta del dolor en la médula espinal al crear un estímulo en la piel.
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Experimental: El Grupo de Intervención de Presión
Después de determinar el área de inyección en el grupo PI, se aplicó una ligera presión con el pulgar durante 30 segundos y luego se administró la inyección.
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Se colocó presión en el área intramuscular adecuadamente 30 segundos antes de la inyección.
Luego se completó el proceso de inyección.
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Sin intervención: El grupo de control
La inyección IM de rutina se aplicó a los niños del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil (CFS)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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La Children's Fear Scale (CFS) es una escala utilizada para evaluar el nivel de ansiedad en los niños.
La escala es una herramienta de medición visual con puntajes que van de 0 a 4 puntos.
Consta de cinco expresiones faciales, que van desde una expresión neutra hasta una expresión de miedo, y es adecuada para su uso con niños de 5 a 10 años (Inan & Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar , Özdemir y Bektaş, 2018).
La evaluación de las propiedades psicométricas turcas de la escala, que fue desarrollada por McMurty et al. para pacientes pediátricos, fue realizado por Özalp Gerçeker et al. (2018), y la escala se tradujo al idioma turco (Özalp Gerçeker et al., 2018).
El CFS ha demostrado buena evidencia de confiabilidad test-retest (r = 0.76, p < 0.001) e interevaluador (0.51, P < 0.001), así como validez de construcción (rs ¼ cuando se usa con niños (McMurtry vd. , 2011
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durante el procedimiento
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Medidor-Estado de Ansiedad Infantil (CAM-S)
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) evalúa la ansiedad de los niños en los procedimientos médicos.
Se dibuja como un termómetro con un bulbo en la parte inferior.
Incluye líneas horizontales que suben hasta la parte superior (0-10).
Se les pide a los niños que marquen sus sentimientos "en este momento" para medir el estado de ansiedad (Kleiber & McCarthy, 2006).
CAM-S se validó en niños de 4 a 10 años durante un procedimiento intravenoso.
Se asocia significativamente con todas las medidas de los padres y las calificaciones de angustia observadas (Ersig et al., 2013).
Gerçeker et al. (2018) realizaron las propiedades psicométricas de CAM-S en la población turca.
Revelaron una correlación negativa significativa entre las puntuaciones de CAM-S y las edades de los niños (β = 0,340, p < 0,001).
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durante el procedimiento
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Escala de calificación de CARAS de Wong-Baker
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Es una escala horizontal desarrollada por Wong y Baker en 1983 para niños mayores de 3 años que pueden expresarse.
En esta escala, las puntuaciones de dolor se otorgan a las caras de acuerdo con valores numéricos.
La puntuación más baja es "0" y la puntuación más alta es "10".
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la intensidad del dolor.
Durante la aplicación de la escala se le indica al niño que cada una de las expresiones faciales pertenece a una persona.
Se afirma que el niño que no tiene dolor expresa cara de alegría, mientras que el niño que tiene poco o mucho dolor durante el procedimiento tiene cara de tristeza.
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Drago LA, Singh SB, Douglass-Bright A, Yiadom MY, Baumann BM. Efficacy of ShotBlocker in reducing pediatric pain associated with intramuscular injections. Am J Emerg Med. 2009 Jun;27(5):536-43. doi: 10.1016/j.ajem.2008.04.011.
- Bilge S, Aydin A, Gun C, Aldinc H, Acar YA, Yaylaci S, Cinar O, Balci V. Comparison of the efficacy of ShotBlocker and cold spray in reducing intramuscular injection-related pain in adults. A prospective, randomized, controlled trial. Saudi Med J. 2019 Oct;40(10):996-1002. doi: 10.15537/smj.2019.10.24322.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ıntramuscular
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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