Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tärinä- ja paineinterventioiden vaikutukset

perjantai 9. joulukuuta 2022 päivittänyt: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Tärinä- ja paineinterventioiden vaikutukset kipuun, pelkoon ja ahdistukseen lapsipotilailla, jotka tulevat päivystykseen lihaksensisäistä injektiota varten

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kahta menetelmää (paine- ja tärinäinterventio), joita käytetään vähentämään kipua lasten im-injektioiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan tärinän ja paineen intervention vaikutuksia kivun vähentämiseen lihaksensisäisten (IM) injektioiden aikana lapsille.

Suunnittelu: Tutkimus suoritettiin satunnaistetulla kontrolloidulla suunnittelulla. Asetus: Tutkimuspopulaatio koostui 5–10-vuotiaista lapsista, jotka oli otettu julkisen sairaalan (Samsun Education and Research Hospital) ensiapuosastolle elokuun 2022 ja lokakuun 2022 välisenä aikana ja jotka saivat IM-injektion osana lääketieteellistä hoitoa lasten päivystys.

Interventiot: Tutkimustiedot kerättiin lapsilta, jotka jaettiin tärinäinterventioryhmään, paineinterventioryhmään ja kontrolliryhmiin.

Tärkeimmät tulosmittaukset: Lasten leikkausta edeltäviä pelko- ja ahdistustasoja arvioitiin käyttämällä lasten pelkoasteikkoa (CFS) ja lasten ahdistusmittarin tilaa. Sitten heidän kiputasonsa toimenpiteen aikana arvioitiin käyttämällä Wong-Baker FACES -luokitusasteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

114

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkki, 55100
        • Hatice Uzşen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hänellä ei ole diagnosoitua fyysistä tai henkistä vammaa tai kroonista sairautta;
  • ei ollut kommunikaatioongelmia;
  • saanut yhden injektion,
  • vaadittu seftriaksoniryhmän antibiootteja standardointiin; ja sai vastus lateralis -lihakseen injektion tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat, jotka eivät pystyneet tekemään yhteistyötä pelon ja kivun arvioinnissa,
  • yli- tai alipainoiset lapset (alle kolmannen tai yli 97. prosenttipisteen),
  • lapset, joilla on viilto tai arpikudos injektioalueella,
  • lapset, jotka ovat saaneet rauhoittavaa, kipulääkettä tai huumausainetta (asiantuntijalausunnon perusteella) kuusi tuntia ennen toimenpidettä vanhempien lausuntojen ja sairaushistorian perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vibration Intervention Group (VI)
Kun injektioalue oli määritetty VI-ryhmässä, värähtelylaitetta pidettiin 30 sekuntia injektoitavalla alueella, minkä jälkeen injektio annettiin vetämällä 3 cm ylöspäin laitteen ollessa toiminnassa.
Käyttäytyminen: Vibraatiointerventio
Verenkiertoa nopeuttavan hierontalaitteen värähtelytaajuus on 6000 / min, se toimii 1,5 voltin akulla. Voidaan käyttää helposti yhdellä kädellä. Värähtelysimulaattorin suunnittelu perustuu portin hallintateoriaan, joka mahdollistaa injektion aikana koetun kivun määrän vähentämisen sulkemalla selkäytimen kipuportin luoden ärsykkeen iholle.
Kokeellinen: Paineinterventioryhmä
Kun injektioalue oli määritetty PI-ryhmässä, 30 sekuntia painettiin kevyesti peukalolla ja sitten annettiin injektio.
Käyttäytyminen: Paineinterventio
Paine asetettiin lihaksensisäiselle alueelle kunnolla 30 sekuntia ennen injektiota. Sitten ruiskutusprosessi saatiin päätökseen.
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä
Rutiininomaista IM-injektiota annettiin kontrolliryhmän lapsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Children's Fear Scale (CFS) on asteikko, jota käytetään arvioimaan lasten ahdistustasoa. Asteikko on visuaalinen mittaustyökalu, jonka pisteet vaihtelevat 0-4 pistettä. Se koostuu viidestä kasvojen ilmeestä, jotka vaihtelevat neutraalista pelokkaan ilmeeseen, ja se sopii käytettäväksi 5–10-vuotiaille lapsille (Inan & Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers ja McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar , Özdemir ja Bektaş, 2018). Asteikon turkkilaisten psykometristen ominaisuuksien arviointi, jonka ovat kehittäneet McMurty et al. lapsipotilaille, suoritti Özalp Gerçeker et al. (2018), ja asteikko käännettiin turkin kielelle (Özalp Gerçeker et al., 2018). CFS on osoittanut hyviä todisteita testin uudelleentestauksen (r = 0,76, p < 0,001) ja arvioijien välisen (0,51, P < 0,001) luotettavuudesta sekä konstruktion validiteetista (rs ¼ käytettäessä lapsia (McMurtry vd. , 2011
toimenpiteen aikana
Lasten ahdistusmittarin tila (CAM-S)
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Lasten ahdistuneisuusmittari (CAM-S) arvioi lasten ahdistusta lääketieteellisissä toimenpiteissä. Se on piirretty kuin lämpömittari, jonka pohjassa on polttimo. Se sisältää vaakasuuntaiset viivat, jotka ulottuvat ylös (0-10). Lapsia pyydetään merkitsemään tunteensa "tällä hetkellä" tilan ahdistuksen mittaamiseksi (Kleiber & Mccarthy, 2006). CAM-S validoitiin 4–10-vuotiailla lapsilla suonensisäisen toimenpiteen aikana. Se liittyy merkittävästi kaikkiin vanhempien mittauksiin ja havaittuihin hätäluokitukseen (Ersig et al., 2013). Gerçeker et ai. (2018) selvitti CAM-S:n psykometrisiä ominaisuuksia Turkin väestössä. He paljastivat merkittävän negatiivisen korrelaation CAM-S-pisteiden ja lasten iän välillä (β = 0,340, p < 0,001).
toimenpiteen aikana
Wong-Baker FACES -luokitusasteikko
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
Se on Wongin ja Bakerin vuonna 1983 kehittämä vaaka-asteikko yli 3-vuotiaille lapsille, jotka voivat ilmaista itseään. Tällä asteikolla kipupisteet annetaan kasvoille numeeristen arvojen mukaan. Pienin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä "10". Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, kivun vakavuus kasvaa. Asteikon käytön aikana lapselle todetaan, että jokainen ilme kuuluu henkilölle. Todetaan, että lapsella, jolla ei ole kipua, on iloiset kasvot, kun taas lapsella, jolla on vähän tai paljon kipua toimenpiteen aikana, on surulliset kasvot.
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ondokuz Mayıs University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ıntramuscular

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vibraatiointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa