Die Auswirkungen von Vibrations- und Druckinterventionen
9. Dezember 2022 aktualisiert von: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University
Die Auswirkungen von Vibrations- und Druckinterventionen auf Schmerzen, Angst und Angst bei pädiatrischen Patienten, die zur intramuskulären Injektion in die Notaufnahme kommen
Diese Studie zielte darauf ab, zwei Methoden (Druck- und Vibrationsintervention) zu bewerten, die zur Schmerzlinderung während IM-Injektionen bei Kindern verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Vibrations- und Druckintervention zur Schmerzlinderung während intramuskulärer (IM) Injektionen bei Kindern zu bewerten.
Design: Die Studie wurde in einem randomisierten kontrollierten Design durchgeführt. Setting: Die Studienpopulation bestand aus Kindern in der Altersgruppe von fünf bis zehn Jahren, die zwischen August 2022 und Oktober 2022 in die Notaufnahme eines öffentlichen Krankenhauses (Samsun Education and Research Hospital) eingeliefert wurden und im Rahmen der medizinischen Behandlung eine IM-Injektion erhielten Kinder Notaufnahme.
Interventionen: Die Studiendaten wurden von den Kindern gesammelt, die in Vibrationsinterventionsgruppe, Druckinterventionsgruppe und Kontrollgruppen eingeteilt wurden.
Hauptergebnismessungen: Die Angst- und Angstniveaus der Kinder vor dem Eingriff wurden anhand der Children's Fear Scale (CFS) und des Children' Anxiety Meter State bewertet. Dann wurden ihre Schmerzniveaus während des Eingriffs anhand der Wong-Baker FACES-Bewertungsskala bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Atakum
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Samsun, Atakum, Truthahn, 55100
- Hatice Uzşen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hatte keine diagnostizierte körperliche oder geistige Behinderung oder chronische Krankheit;
- hatte keine Verständigungsprobleme;
- Einzelinjektion erhalten,
- erforderliche Seftriakson-Gruppe von Antibiotika für die Standardisierung; und erhielten während der Studie eine Vastus-lateralis-Muskelinjektion.
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die bei der Angst- und Schmerzevaluation nicht mitarbeiten konnten,
- übergewichtige oder untergewichtige Kinder (unter dem dritten oder über dem 97. Perzentil),
- Kinder mit Einschnitten oder Narbengewebe im Injektionsbereich,
- Kinder, die aufgrund der Angaben der Eltern und der Krankengeschichte sechs Stunden vor dem Eingriff ein Beruhigungs-, Schmerz- oder Betäubungsmittel (nach Expertenmeinung) erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Vibrationsinterventionsgruppe (VI)
Nachdem die Injektionsfläche in der VI-Gruppe bestimmt worden war, wurde das Vibrationsgerät 30 Sekunden lang in die zu injizierende Fläche gehalten, dann wurde die Injektion aufgebracht, indem es 3 cm nach oben gezogen wurde, während das Gerät in Betrieb war.
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Die Vibrationsfrequenz des durchblutungsfördernden Massagegeräts beträgt 6000/min, es arbeitet mit einem 1,5-Volt-Akku.
Kann einfach mit einer Hand verwendet werden.
Das Design des Vibrationssimulators basiert auf der Gate-Control-Theorie, die eine Reduzierung der wahrgenommenen Schmerzen während der Injektion ermöglicht, indem das Schmerztor im Rückenmark geschlossen wird, indem ein Reiz auf der Haut erzeugt wird.
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Experimental: Die Druckinterventionsgruppe
Nachdem der Injektionsbereich in der PI-Gruppe bestimmt wurde, wurde 30 Sekunden lang leichter Druck mit dem Daumen ausgeübt und dann die Injektion gegeben
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30 Sekunden vor der Injektion wurde richtig Druck auf den intramuskulären Bereich ausgeübt.
Dann war der Injektionsvorgang abgeschlossen.
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Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die routinemäßige IM-Injektion wurde den Kindern in der Kontrollgruppe verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinderangstskala (CFS)
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Die Children's Fear Scale (CFS) ist eine Skala zur Beurteilung des Angstniveaus bei Kindern.
Die Skala ist ein visuelles Messinstrument mit Bewertungen zwischen 0 und 4 Punkten.
Es besteht aus fünf Gesichtsausdrücken, die von einem neutralen bis zu einem ängstlichen Ausdruck reichen, und ist für Kinder im Alter von 5-10 Jahren geeignet (Inan & Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar , Özdemir & Bektaş, 2018).
Die von McMurty et al. für pädiatrische Patienten wurde von Özalp Gerçeker et al. (2018), und die Skala wurde ins Türkische übersetzt (Özalp Gerçeker et al., 2018).
Der CFS hat gute Beweise für die Test-Retest- (r = 0,76, p < 0,001) und Interrater- (0,51, p < 0,001) Zuverlässigkeit sowie für die Konstruktvalidität gezeigt (rs ¼ bei Verwendung mit Kindern (McMurtry vd. , 2011
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während des Verfahrens
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Der Kinder-Angst-Meter-Zustand (CAM-S)
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Der Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) erfasst die Angst von Kindern bei medizinischen Eingriffen.
Es ist wie ein Thermometer mit einer Glühbirne an der Unterseite gezeichnet.
Es enthält horizontale Linien, die nach oben gehen (0-10).
Kinder werden gebeten, ihre Gefühle „jetzt“ zu markieren, um Zustandsangst zu messen (Kleiber & Mccarthy, 2006).
CAM-S wurde bei Kindern im Alter von 4-10 Jahren während eines intravenösen Eingriffs validiert.
Es ist signifikant mit allen übergeordneten Maßnahmen und beobachteten Belastungsbewertungen verbunden (Ersig et al., 2013).
Gerçeker et al. (2018) führten die psychometrischen Eigenschaften von CAM-S in der türkischen Bevölkerung durch.
Sie zeigten eine signifikant negative Korrelation zwischen den CAM-S-Scores und dem Alter der Kinder (β = 0,340, p < 0,001).
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während des Verfahrens
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Wong-Baker FACES Bewertungsskala
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Es ist eine horizontale Skala, die 1983 von Wong und Baker für Kinder über 3 Jahren entwickelt wurde, die sich ausdrücken können.
In dieser Skala werden den Gesichtern Schmerzwerte gemäß numerischen Werten zugeordnet.
Die niedrigste Punktzahl ist „0“ und die höchste Punktzahl ist „10“.
Je höher die aus der Skala erhaltene Punktzahl, desto stärker die Schmerzen.
Bei der Anwendung der Skala wird dem Kind mitgeteilt, dass jeder der Gesichtsausdrücke zu einer Person gehört.
Es wird festgestellt, dass das Kind, das keine Schmerzen hat, ein glückliches Gesicht zeigt, während das Kind, das während des Eingriffs wenig oder starke Schmerzen hat, traurige Gesichter hat.
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während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Drago LA, Singh SB, Douglass-Bright A, Yiadom MY, Baumann BM. Efficacy of ShotBlocker in reducing pediatric pain associated with intramuscular injections. Am J Emerg Med. 2009 Jun;27(5):536-43. doi: 10.1016/j.ajem.2008.04.011.
- Bilge S, Aydin A, Gun C, Aldinc H, Acar YA, Yaylaci S, Cinar O, Balci V. Comparison of the efficacy of ShotBlocker and cold spray in reducing intramuscular injection-related pain in adults. A prospective, randomized, controlled trial. Saudi Med J. 2019 Oct;40(10):996-1002. doi: 10.15537/smj.2019.10.24322.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ıntramuscular
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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