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Les effets des interventions de vibration et de pression

9 décembre 2022 mis à jour par: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Les effets des interventions de vibration et de pression sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les patients pédiatriques se présentant au service des urgences pour une injection intramusculaire

Cette étude visait à évaluer deux méthodes (intervention par pression et vibration) utilisées pour réduire la douleur lors des injections IM chez les enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs : Cette étude a été menée pour évaluer les effets de l'intervention de vibration et de pression pour réduire la douleur lors des injections intramusculaires (IM) chez les enfants.

Conception : L'étude a été menée selon une conception contrôlée randomisée. Contexte : La population de l'étude était constituée d'enfants âgés de 5 à 10 ans admis au service des urgences d'un hôpital public (Samsun Education and Research Hospital) entre août 2022 et octobre 2022 et ayant reçu une injection IM dans le cadre du traitement médical en service des urgences pour enfants.

Interventions : les données de l'étude ont été recueillies auprès des enfants, qui ont été divisés en groupe d'intervention par vibration, groupe d'intervention par pression et groupes de contrôle.

Principaux critères de jugement : les niveaux de peur et d'anxiété des enfants avant l'intervention ont été évalués à l'aide de l'échelle de peur des enfants (CFS) et de l'indicateur d'anxiété des enfants. Ensuite, leurs niveaux de douleur pendant la procédure ont été évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation Wong-Baker FACES.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie, 55100
        • Hatice Uzşen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • n'avait pas d'incapacité physique ou mentale diagnostiquée ou de maladie chronique ;
  • n'avait aucun problème de communication;
  • reçu une seule injection,
  • nécessaire seftriakson groupe d'antibiotiques pour la normalisation; et a reçu une injection dans le muscle vaste latéral au cours de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les parents qui n'ont pas pu collaborer à l'évaluation de la peur et de la douleur,
  • enfants en surpoids ou en insuffisance pondérale (sous le troisième ou au-dessus du 97e centile),
  • les enfants présentant une incision ou un tissu cicatriciel dans la zone d'injection,
  • les enfants qui ont reçu un sédatif, un analgésique ou un stupéfiant (sur la base d'un avis d'expert) six heures avant la procédure sur la base des déclarations des parents et des antécédents médicaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le Groupe d'Intervention Vibratoire (VI)
Une fois la zone d'injection déterminée dans le groupe VI, le dispositif de vibration a été maintenu pendant 30 secondes dans la zone à injecter, puis l'injection a été appliquée en tirant vers le haut de 3 cm pendant que le dispositif fonctionnait.
Comportemental: L'intervention vibratoire
La fréquence de vibration du masseur, qui accélère la circulation sanguine, est de 6000/min, il fonctionne avec une pile 1,5 volt. S'utilise facilement d'une seule main. La conception du simulateur de vibrations est basée sur la théorie du contrôle de la porte, qui permet de réduire la quantité perçue de douleur ressentie lors de l'injection en fermant la porte de la douleur dans la moelle épinière en créant un stimulus sur la peau.
Expérimental: Le groupe d'intervention sous pression
Une fois la zone d'injection déterminée dans le groupe PI, une légère pression de 30 secondes a été appliquée avec le pouce, puis l'injection a été administrée
Comportemental: L'intervention sous pression
La pression a été placée correctement dans la zone intramusculaire 30 secondes avant l'injection. Ensuite, le processus d'injection a été terminé.
Aucune intervention: Le groupe de contrôle
L'injection IM de routine a été appliquée aux enfants du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de peur des enfants (CFS)
Délai: pendant la procédure
L'échelle de peur des enfants (CFS) est une échelle utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété chez les enfants. L'échelle est un outil de mesure visuel avec des scores allant de 0 à 4 points. Il se compose de cinq expressions faciales, allant d'une expression neutre à une expression effrayée, et convient aux enfants âgés de 5 à 10 ans (Inan & Inal, 2019 ; McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011 ; Özalp Gerçeker, Ayar , Özdemir et Bektaş, 2018). L'évaluation des propriétés psychométriques turques de l'échelle, qui a été développée par McMurty et al. pour les patients pédiatriques, a été menée par Özalp Gerçeker et al. (2018), et l'échelle a été traduite en turc (Özalp Gerçeker et al., 2018). Le CFS a démontré de bonnes preuves de fiabilité test-retest (r = 0,76, p < 0,001) et inter-évaluateurs (0,51, P < 0,001), ainsi que de validité conceptuelle (rs ¼ lorsqu'il est utilisé avec des enfants (McMurtry vd. , 2011
pendant la procédure
L'indicateur d'anxiété des enfants (CAM-S)
Délai: pendant la procédure
Le Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) évalue l'anxiété des enfants lors d'interventions médicales. Il est dessiné comme un thermomètre avec une ampoule en bas. Il comprend des lignes horizontales remontant vers le haut (0-10). On demande aux enfants de marquer leurs sentiments « en ce moment » pour mesurer l'état d'anxiété (Kleiber et Mccarthy, 2006). CAM-S a été validé chez des enfants âgés de 4 à 10 ans lors d'une procédure intraveineuse. Il est associé de manière significative à toutes les mesures des parents et aux cotes de détresse observées (Ersig et al., 2013). Gerceker et al. (2018) ont étudié les propriétés psychométriques du CAM-S dans la population turque. Ils ont révélé une corrélation négative significative entre les scores CAM-S et l'âge des enfants (β = 0,340, p < 0,001).
pendant la procédure
Échelle d'évaluation FACES de Wong-Baker
Délai: pendant la procédure
C'est une échelle horizontale développée par Wong et Baker en 1983 pour les enfants de plus de 3 ans qui peuvent s'exprimer. Dans cette échelle, les scores de douleur sont attribués aux visages en fonction de valeurs numériques. Le score le plus bas est "0" et le score le plus élevé est "10". À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la sévérité de la douleur augmente. Lors de l'application de l'échelle, il est indiqué à l'enfant que chacune des expressions faciales appartient à une personne. Il est indiqué que l'enfant qui n'a pas de douleur exprime un visage heureux, tandis que l'enfant qui a un peu ou beaucoup de douleur pendant la procédure a des visages tristes.
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ondokuz Mayıs University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Première publication (Réel)

19 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ıntramuscular

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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