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Os efeitos das intervenções de vibração e pressão

9 de dezembro de 2022 atualizado por: Hatice Uzşen, Ondokuz Mayıs University

Os efeitos das intervenções de vibração e pressão na dor, medo e ansiedade em pacientes pediátricos que chegam ao departamento de emergência para injeção intramuscular

Este estudo teve como objetivo avaliar dois métodos (intervenção por pressão e vibração) usados ​​para reduzir a dor durante injeções IM em crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos da Intervenção de Vibração e Pressão na redução da dor durante injeções intramusculares (IM) em crianças.

Projeto: O estudo foi conduzido por meio de um projeto controlado randomizado. Cenário: A população do estudo consistiu em crianças na faixa etária de cinco a 10 anos admitidas no departamento de emergência de um hospital público (Samsun Education and Research Hospital) entre agosto de 2022 e outubro de 2022 e que receberam uma injeção IM como parte do tratamento médico em emergência infantil.

Intervenções: Os dados do estudo foram coletados das crianças, que foram divididas em grupo de intervenção de vibração, grupo de intervenção de pressão e grupos de controle.

Principais medidas de resultado: Os níveis de medo e ansiedade pré-procedimento das crianças foram avaliados usando a Escala de Medo Infantil (CFS) e o Estado do Medidor de Ansiedade Infantil. Em seguida, os níveis de dor durante o procedimento foram avaliados por meio da Escala de Classificação Wong-Baker FACES.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55100
        • Hatice Uzşen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não apresentava deficiência física ou mental diagnosticada ou doença crônica;
  • não teve problemas de comunicação;
  • recebeu injeção única,
  • necessário grupo seftriakson de antibióticos para padronização; e receberam injeção no músculo vasto lateral durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Os pais que não puderam colaborar na avaliação do medo e da dor,
  • crianças com sobrepeso ou baixo peso (abaixo do terceiro ou acima do percentil 97),
  • crianças com qualquer incisão ou tecido cicatricial na área de injeção,
  • crianças que receberam sedativos, analgésicos ou narcóticos (com base na opinião de especialistas) seis horas antes do procedimento com base nas declarações dos pais e no histórico médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O Grupo de Intervenção Vibracional (VI)
Após a determinação da área de injeção no grupo VI, o dispositivo de vibração foi mantido por 30 segundos na área a ser injetada, então a injeção foi aplicada puxando 3 cm para cima enquanto o dispositivo estava funcionando.
Comportamental: A intervenção de vibração
A frequência de vibração do massageador, que acelera a circulação sanguínea, é de 6000 / min, funciona com bateria de 1,5 volts. Pode ser usado facilmente com uma mão. O projeto do simulador de vibração é baseado na teoria de controle de portão, que permite uma redução na quantidade percebida de dor experimentada durante a injeção, fechando o portão de dor na medula espinhal ao criar um estímulo na pele.
Experimental: O Grupo de Intervenção de Pressão
Depois de determinada a área de injeção no grupo PI, uma leve pressão de 30 segundos foi aplicada com o polegar e, em seguida, a injeção foi aplicada
Comportamental: A intervenção de pressão
A pressão foi colocada na área intramuscular adequadamente 30 segundos antes da injeção. Em seguida, o processo de injeção foi concluído.
Sem intervenção: O grupo de controle
A injeção IM de rotina foi aplicada às crianças do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medo Infantil (CFS)
Prazo: durante o procedimento
A Children's Fear Scale (CFS) é uma escala utilizada para avaliar o nível de ansiedade em crianças. A escala é uma ferramenta de medição visual com pontuações que variam de 0 a 4 pontos. É composto por cinco expressões faciais, variando de neutra a assustada, e é adequado para uso com crianças de 5 a 10 anos (Inan & Inal, 2019; McMurtry, Noel, Chambers, & McGrath, 2011; Özalp Gerçeker, Ayar , Özdemir, & Bektaş, 2018). A avaliação das propriedades psicométricas turcas da escala, desenvolvida por McMurty et al. para pacientes pediátricos, foi conduzido por Özalp Gerçeker et al. (2018), e a escala foi traduzida para a língua turca (Özalp Gerçeker et al., 2018). O CFS demonstrou boa evidência de confiabilidade teste-reteste (r = 0,76, p < 0,001) e entre avaliadores (0,51, P < 0,001), bem como validade de construto (rs ¼ quando usado com crianças (McMurtry vd. , 2011
durante o procedimento
O Medidor de Estado de Ansiedade Infantil (CAM-S)
Prazo: durante o procedimento
O Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) avalia a ansiedade das crianças em procedimentos médicos. É desenhado como um termômetro com uma lâmpada na parte inferior. Inclui linhas horizontais que vão até o topo (0-10). As crianças são solicitadas a marcar seus sentimentos "agora" para medir o estado de ansiedade (Kleiber & Mccarthy, 2006). O CAM-S foi validado em crianças de 4 a 10 anos durante um procedimento intravenoso. Está significativamente associado a todas as medidas dos pais e classificações de angústia observadas (Ersig et al., 2013). Gerçeker et al. (2018) conduziram as propriedades psicométricas do CAM-S na população turca. Eles revelaram uma correlação negativa significativa entre os escores do CAM-S e as idades das crianças (β = 0,340, p < 0,001).
durante o procedimento
Escala de Classificação Wong-Baker FACES
Prazo: durante o procedimento
É uma escala horizontal desenvolvida por Wong e Baker em 1983 para crianças maiores de 3 anos que já conseguem se expressar. Nesta escala, os escores de dor são dados às faces de acordo com valores numéricos. A pontuação mais baixa é "0" e a pontuação mais alta é "10". À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a intensidade da dor. Durante a aplicação da escala, é informado à criança que cada uma das expressões faciais pertence a uma pessoa. Afirma-se que a criança que não sente dor expressa um rosto alegre, enquanto a criança que sente pouca ou muita dor durante o procedimento tem rostos tristes.
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ondokuz Mayıs University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ıntramuscular

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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