末梢関節症の新規複合放射線診断
2022年12月12日 更新者：Semmelweis University
慢性末梢性関節炎は、公衆衛生上の影響が急増する一般的な疾患です。
私たちの目標は、末梢関節症の診断における光子計数検出器コンピューター断層撮影の役割を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド：
慢性末梢性関節炎には、免疫介在性疾患（関節リウマチ、乾癬性関節炎）および結晶沈着疾患（痛風、偽痛風、ハイドロキシアパタイト沈着疾患）が含まれます。
従来のレントゲン写真は、関節炎に関連する変形、骨びらん、および関節腔の狭小化をスクリーニングするために利用されます。 MRI は、骨髄浮腫、滑膜炎、および軟部組織の腫れを検出できます。 超音波検査でも滑膜炎と軟部組織の関与を検出できますが、骨髄浮腫に関する情報は得られず、浸食の評価は不十分です。 光子計数検出器コンピューター断層撮影法 (PCD-CT) は、信号対雑音比の向上、固有スペクトル情報、放射線被ばくの低減、空間分解能の向上など、多くの利点を提供する新しいタイプの CT デバイスです。 PCD-CT は、光子計数検出器を使用して X 線を検出する X 線コンピュータ断層撮影の一種です。 これらの検出器は、X 線光子を電気信号に直接変換することができます。 前世代のシンチレーション検出器と比較して、フォトンカウンティング検出器にはいくつかの利点があります。個々のX線フォトンによって生成された電荷をカウントでき、それらのエネルギーレベルを測定することでマルチエネルギースペクトル感度も提供します。 スライス厚が 0.2 mm であるため、骨びらんの検出が強化されます。 軟骨、靭帯、腱などのコラーゲンが豊富な構造は、PCD-CT 画像で簡単に識別できます。 骨髄浮腫は、仮想非カルシウム再構成で視覚化できます。 PCD-CT は、結晶堆積物を検出し、区別することができます。
目的: 末梢関節症の診断における PCD-CT 技術の可能な役割を評価すること。関節炎関連の病状の検出における PCD-CT の役割を、MRI や従来の X 線撮影などの他の画像診断法と比較すること。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、H-1023
- 募集
- National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
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コンタクト：
- Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
- 電話番号：+36 1 438 8300
- メール：pvbalint@gmail.com
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主任研究者：
- Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
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副調査官：
- Viktoria Gyergyoi, MD
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副調査官：
- Akos Menyhart, MD
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Budapest、ハンガリー、H-1027
- 募集
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
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コンタクト：
- Gyorgy Nagy, MD, PhD
- 電話番号：+36-1-438 8500
- メール：gyorgyngy@gmail.com
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主任研究者：
- Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
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副調査官：
- Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
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副調査官：
- Kinga Fritsch, MD
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Budapest、ハンガリー、H-1085
- 募集
- Semmelweis University
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コンタクト：
- Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
- 電話番号：+36-1-210-0307
- メール：maurovich-horvat.pal@med.semmelweis-univ.hu
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コンタクト：
- Nikolett Marton, MD, PhD
- 電話番号：+36-30-016-4545
- メール：marton.nikol@gmail.com
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主任研究者：
- Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
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副調査官：
- Nikolett Marton, MD, PhD
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副調査官：
- Janos Gyebnar, MD
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副調査官：
- Gyorgy Gulacsi, MD
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副調査官：
- Rita Csercsik, MD
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副調査官：
- Norbert Nagy, MD
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副調査官：
- Tamas Nemeth, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末梢関節炎に苦しむ成人。
説明
包含基準:
- 関節リウマチ (EULAR/ACR 基準) / 乾癬性関節炎 (CASPAR 基準) / 結晶性関節症
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 年齢：100歳
- 妊娠中
- 母乳育児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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関節リウマチ
関節リウマチ患者。
(American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) > 18 年 画像検査: CT および X 線/MRI/US リウマチ専門医による身体検査および従来診断に必要な臨床検査 ( RF、ACPA を含む)
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CTスキャン
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乾癬性関節炎
乾癬性関節炎患者。
(CASPAR 基準) >18 歳 画像検査: CT および X 線/MRI/US 従来、診断に必要なリウマチ専門医による身体検査および臨床検査。
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CTスキャン
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結晶性関節症
結晶性関節症患者。
＞18歳 画像検査：CT、X線/MRI/US リウマチ専門医による身体診察、従来診断に必要だった臨床検査。
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CTスキャン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨びらん
時間枠：ベースラインから少なくとも 2 年間
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PCD-CT を含むさまざまな画像技術を使用して、関節炎に関連する骨びらんの検出を評価すること。
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ベースラインから少なくとも 2 年間
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骨髄浮腫および関節周囲軟部組織の関与
時間枠：ベースラインから少なくとも 2 年間
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PCD-CTを含むさまざまな画像技術を使用して、関節炎関連の骨髄浮腫および関節周囲軟部組織の検出を評価すること。
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ベースラインから少なくとも 2 年間
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結晶堆積物特性評価
時間枠：ベースラインから少なくとも 2 年間
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PCD-CT で異なる結晶堆積物を検出します。
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ベースラインから少なくとも 2 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティブな関節炎関連の画像所見と構造的損傷の検出における PCD-CT の性能を評価すること。
時間枠：ベースラインから少なくとも 3 年まで
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末梢関節症の診断における PCD-CT の性能をさまざまなモダリティと比較する。
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ベースラインから少なくとも 3 年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Duryea J, Dobbins JT 3rd, Lynch JA. Digital tomosynthesis of hand joints for arthritis assessment. Med Phys. 2003 Mar;30(3):325-33. doi: 10.1118/1.1543573.
- Stamp LK, Anderson NG, Becce F, Rajeswari M, Polson M, Guyen O, Viry A, Choi C, Kirkbride TE, Raja AY. Clinical Utility of Multi-Energy Spectral Photon-Counting Computed Tomography in Crystal Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Jul;71(7):1158-1162. doi: 10.1002/art.40848. Epub 2019 May 28.
- Adams JE, Chen SZ, Adams PH, Isherwood I. Measurement of trabecular bone mineral by dual energy computed tomography. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):601-7. doi: 10.1097/00004728-198206000-00028.
- Woodworth TG, Morgacheva O, Pimienta OL, Troum OM, Ranganath VK, Furst DE. Examining the validity of the rheumatoid arthritis magnetic resonance imaging score according to the OMERACT filter-a systematic literature review. Rheumatology (Oxford). 2017 Jul 1;56(7):1177-1188. doi: 10.1093/rheumatology/kew445.
- Ostergaard M, Ejbjerg B, Szkudlarek M. Imaging in early rheumatoid arthritis: roles of magnetic resonance imaging, ultrasonography, conventional radiography and computed tomography. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Feb;19(1):91-116. doi: 10.1016/j.berh.2004.08.006.
- Fukuda T, Umezawa Y, Asahina A, Nakagawa H, Furuya K, Fukuda K. Dual energy CT iodine map for delineating inflammation of inflammatory arthritis. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5034-5040. doi: 10.1007/s00330-017-4931-8. Epub 2017 Jul 3.
- Mallinson PI, Coupal TM, McLaughlin PD, Nicolaou S, Munk PL, Ouellette HA. Dual-Energy CT for the Musculoskeletal System. Radiology. 2016 Dec;281(3):690-707. doi: 10.1148/radiol.2016151109.
- Finkenstaedt T, Manoliou A, Toniolo M, Higashigaito K, Andreisek G, Guggenberger R, Michel B, Alkadhi H. Gouty arthritis: the diagnostic and therapeutic impact of dual-energy CT. Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):3989-3999. doi: 10.1007/s00330-016-4237-2. Epub 2016 Feb 4.
- Willemink MJ, Persson M, Pourmorteza A, Pelc NJ, Fleischmann D. Photon-counting CT: Technical Principles and Clinical Prospects. Radiology. 2018 Nov;289(2):293-312. doi: 10.1148/radiol.2018172656. Epub 2018 Sep 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月7日
一次修了 (予想される)
2027年2月1日
研究の完了 (予想される)
2027年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IV/664-3/2022/EKU
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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