Novos radiodiagnósticos complexos de artropatias periféricas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Artrites periféricas crônicas incluem doenças imunomediadas (artrite reumatóide, artrite psoriática) e deposição de cristais (gota, pseudogota, doença de deposição de hidroxiapatita).
As radiografias convencionais são utilizadas para rastrear deformidades associadas à artrite, erosões ósseas e estreitamento do espaço articular. A ressonância magnética é capaz de detectar edema da medula óssea, sinovite e inchaço dos tecidos moles. A ultrassonografia também pode detectar sinovite e envolvimento dos tecidos moles, mas não fornece informações sobre edema da medula óssea e avalia mal as erosões. A tomografia computadorizada com detector de contagem de fótons (PCD-CT) é um novo tipo de dispositivo de TC que oferece muitas vantagens, como melhor relação sinal-ruído, informação espectral intrínseca, menor exposição à radiação e melhor resolução espacial. PCD-CT é um tipo de tomografia computadorizada de raios-X em que os raios-X são detectados usando um detector de contagem de fótons. Esses detectores são capazes de transformar fótons de raios-X diretamente em sinais elétricos. Em comparação com os detectores de cintilação da geração anterior, os detectores de contagem de fótons têm várias vantagens: ser capaz de contar as cargas criadas por fótons de raios X individuais e medir seu nível de energia, além de fornecer sensibilidade espectral multienergética. A espessura do corte de 0,2 mm potencializa a detecção de erosões ósseas. Estruturas ricas em colágeno como cartilagem, ligamentos e tendões são mais fáceis de identificar nas imagens PCD-CT. O edema da medula óssea pode ser visualizado com a reconstrução virtual sem cálcio. PCD-CT pode detectar e diferenciar depósitos de cristal.
Objetivos: Avaliar o possível papel da técnica de PCD-CT no diagnóstico de artropatias periféricas. Comparar o papel da PCD-CT na detecção de patologias relacionadas à artrite com outras modalidades de imagem, como ressonância magnética e radiografia convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, H-1023
- Recrutamento
- National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
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Contato:
- Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
- Número de telefone: +36 1 438 8300
- E-mail: pvbalint@gmail.com
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Investigador principal:
- Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
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Subinvestigador:
- Viktoria Gyergyoi, MD
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Subinvestigador:
- Akos Menyhart, MD
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Budapest, Hungria, H-1027
- Recrutamento
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
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Contato:
- Gyorgy Nagy, MD, PhD
- Número de telefone: +36-1-438 8500
- E-mail: gyorgyngy@gmail.com
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Investigador principal:
- Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Kinga Fritsch, MD
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Budapest, Hungria, H-1085
- Recrutamento
- Semmelweis University
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Contato:
- Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
- Número de telefone: +36-1-210-0307
- E-mail: maurovich-horvat.pal@med.semmelweis-univ.hu
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Contato:
- Nikolett Marton, MD, PhD
- Número de telefone: +36-30-016-4545
- E-mail: marton.nikol@gmail.com
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Investigador principal:
- Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
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Subinvestigador:
- Nikolett Marton, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Janos Gyebnar, MD
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Subinvestigador:
- Gyorgy Gulacsi, MD
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Subinvestigador:
- Rita Csercsik, MD
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Subinvestigador:
- Norbert Nagy, MD
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Subinvestigador:
- Tamas Nemeth, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite reumatoide (Critérios EULAR/ACR) / Artrite psoriática (Critérios CASPAR)/ Artropatias por cristais
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- idade: 100 anos
- grávida
- amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Artrite reumatoide
Pacientes com artrite reumatoide.
(American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 anos Exames de imagem: TC e raios-X/MRI/US Exame físico pelo reumatologista e exames laboratoriais convencionalmente necessários para o diagnóstico ( incluindo RF, ACPA)
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Tomografia computadorizada
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Artrite psoriática
Pacientes com artrite psoriática.
(Critérios CASPAR) >18 anos Exames de imagem: TC e RX/RM/US Exame físico pelo reumatologista e exames laboratoriais convencionalmente necessários para o diagnóstico.
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Tomografia computadorizada
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Artropatias de cristais
Pacientes com artropatias por cristais.
>18 anos Exames de imagem: TC e raios X/RM/US Exame físico pelo reumatologista e exames laboratoriais convencionalmente necessários para o diagnóstico.
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Tomografia computadorizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erosões ósseas
Prazo: Da linha de base até pelo menos 2 anos
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Avaliar a detecção de erosões ósseas relacionadas à artrite com diferentes técnicas de imagem, incluindo PCD-CT.
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Da linha de base até pelo menos 2 anos
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Edema da medula óssea e envolvimento dos tecidos moles periarticulares
Prazo: Da linha de base até pelo menos 2 anos
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Avaliar a detecção de edema de medula óssea e tecidos moles periarticulares relacionados à artrite com diferentes técnicas de imagem, incluindo PCD-CT.
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Da linha de base até pelo menos 2 anos
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Caracterização de depósito de cristal
Prazo: Da linha de base até pelo menos 2 anos
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Detectar os diferentes depósitos de cristais com PCD-CT.
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Da linha de base até pelo menos 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o desempenho da PCD-CT na detecção de achados de imagem relacionados à artrite ativa e danos estruturais.
Prazo: Da linha de base até pelo menos 3 anos
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Comparar o desempenho da PCD-CT com diferentes modalidades no diagnóstico de artropatias periféricas.
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Da linha de base até pelo menos 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Duryea J, Dobbins JT 3rd, Lynch JA. Digital tomosynthesis of hand joints for arthritis assessment. Med Phys. 2003 Mar;30(3):325-33. doi: 10.1118/1.1543573.
- Stamp LK, Anderson NG, Becce F, Rajeswari M, Polson M, Guyen O, Viry A, Choi C, Kirkbride TE, Raja AY. Clinical Utility of Multi-Energy Spectral Photon-Counting Computed Tomography in Crystal Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Jul;71(7):1158-1162. doi: 10.1002/art.40848. Epub 2019 May 28.
- Adams JE, Chen SZ, Adams PH, Isherwood I. Measurement of trabecular bone mineral by dual energy computed tomography. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):601-7. doi: 10.1097/00004728-198206000-00028.
- Woodworth TG, Morgacheva O, Pimienta OL, Troum OM, Ranganath VK, Furst DE. Examining the validity of the rheumatoid arthritis magnetic resonance imaging score according to the OMERACT filter-a systematic literature review. Rheumatology (Oxford). 2017 Jul 1;56(7):1177-1188. doi: 10.1093/rheumatology/kew445.
- Ostergaard M, Ejbjerg B, Szkudlarek M. Imaging in early rheumatoid arthritis: roles of magnetic resonance imaging, ultrasonography, conventional radiography and computed tomography. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Feb;19(1):91-116. doi: 10.1016/j.berh.2004.08.006.
- Fukuda T, Umezawa Y, Asahina A, Nakagawa H, Furuya K, Fukuda K. Dual energy CT iodine map for delineating inflammation of inflammatory arthritis. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5034-5040. doi: 10.1007/s00330-017-4931-8. Epub 2017 Jul 3.
- Mallinson PI, Coupal TM, McLaughlin PD, Nicolaou S, Munk PL, Ouellette HA. Dual-Energy CT for the Musculoskeletal System. Radiology. 2016 Dec;281(3):690-707. doi: 10.1148/radiol.2016151109.
- Finkenstaedt T, Manoliou A, Toniolo M, Higashigaito K, Andreisek G, Guggenberger R, Michel B, Alkadhi H. Gouty arthritis: the diagnostic and therapeutic impact of dual-energy CT. Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):3989-3999. doi: 10.1007/s00330-016-4237-2. Epub 2016 Feb 4.
- Willemink MJ, Persson M, Pourmorteza A, Pelc NJ, Fleischmann D. Photon-counting CT: Technical Principles and Clinical Prospects. Radiology. 2018 Nov;289(2):293-312. doi: 10.1148/radiol.2018172656. Epub 2018 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Espondilartrite
- Espondilite
- Psoríase
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Doenças articulares
- Artrite, Psoriática
- Artropatias Cristais
Outros números de identificação do estudo
- IV/664-3/2022/EKU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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