Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Novel Complex Radiodiagnostics of Periferial Arthropathies

12. desember 2022 oppdatert av: Semmelweis University
Kroniske perifere artritt er vanlige sykdommer med skyhøye konsekvenser for folkehelsen. Vårt mål er å vurdere rollen til foton-telling detektor computertomografi i diagnostikk av perifere artropatier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Kroniske perifere artritt inkluderer immun-mediert (revmatoid artritt, psoriasisartritt) og krystallavleiringssykdommer (gikt, pseudogout, hydroksiapatitt-avsetningssykdom).

Konvensjonelle røntgenbilder brukes til å screene leddgikt-assosierte deformiteter, beinerosjoner og innsnevring av leddrom. MR er i stand til å oppdage benmargsødem, synovitt og hevelse av bløtvev. Sonografi kan også oppdage synovitt og bløtvevsinvolvering, men gir ikke informasjon om benmargsødem og dårlig vurdere erosjoner. Photon-counting detector computed tomography (PCD-CT) er en ny type CT-enhet som gir mange fordeler som forbedret signal-til-støy-forhold, indre spektral informasjon, lavere strålingseksponering og bedre romlig oppløsning. PCD-CT er en type røntgendatatomografi der røntgenstråler detekteres ved hjelp av en foton-telledetektor. Disse detektorene er i stand til å transformere røntgenfotoner direkte til elektriske signaler. Sammenlignet med tidligere generasjons scintillasjonsdetektorer har foton-telledetektorer flere fordeler: å kunne telle ladningene som skapes av individuelle røntgenfotoner og måle energinivået deres, noe som også gir multi-energi spektral følsomhet. 0,2 mm skivetykkelse potenserer påvisningen av beinerosjoner. Kollagenrike strukturer som brusk, leddbånd og sener er lettere å identifisere på PCD-CT-bilder. Benmargsødem kan visualiseres med virtuell ikke-kalsiumrekonstruksjon. PCD-CT kunne både oppdage og differensiere krystallavsetninger.

Mål: Å vurdere den mulige rollen til PCD-CT-teknikk i diagnostikk av perifere artropatier. Å sammenligne rollen til PCD-CT i påvisning av artrittrelaterte patologier med andre bildebehandlingsmodaliteter som MR og konvensjonell radiografi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1023
        • Rekruttering
        • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
        • Ta kontakt med:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
          • Telefonnummer: +36 1 438 8300
          • E-post: pvbalint@gmail.com
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
        • Underetterforsker:
          • Viktoria Gyergyoi, MD
        • Underetterforsker:
          • Akos Menyhart, MD
      • Budapest, Ungarn, H-1027
        • Rekruttering
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Kinga Fritsch, MD
      • Budapest, Ungarn, H-1085
        • Rekruttering
        • Semmelweis University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
        • Underetterforsker:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Janos Gyebnar, MD
        • Underetterforsker:
          • Gyorgy Gulacsi, MD
        • Underetterforsker:
          • Rita Csercsik, MD
        • Underetterforsker:
          • Norbert Nagy, MD
        • Underetterforsker:
          • Tamas Nemeth, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som lider av perifer leddgikt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Revmatoid artritt (EULAR/ACR-kriterier) / Psoriasisartritt (CASPAR-kriterier) / Krystallartropatier
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder: 100 år
  • gravid
  • amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Leddgikt
Pasienter med revmatoid artritt. (American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 år Bildestudier: CT og røntgen/MR/US Fysisk undersøkelse av revmatologen og laboratorietester som er konvensjonelt nødvendige for diagnosen ( inkludert RF, ACPA)
Enhet: Foton-telling detektor-CT
CT skann
Psoriasisartritt
Pasienter med psoriasisartritt. (CASPAR Kriterier) >18 år Bildestudier: CT og røntgen/MR/US Fysisk undersøkelse av revmatolog og laboratorietester som er konvensjonelt nødvendige for diagnosen.
Enhet: Foton-telling detektor-CT
CT skann
Krystallartropatier
Krystallartropatipasienter. >18 år Bildestudier: CT og røntgen/MR/US Fysisk undersøkelse av revmatolog og laboratorietester som er konvensjonelt nødvendige for diagnosen.
Enhet: Foton-telling detektor-CT
CT skann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Benerosjoner
Tidsramme: Fra baseline til minst 2 år
For å vurdere påvisning av leddgikt-relaterte benerosjoner med forskjellige bildeteknikker, inkludert PCD-CT.
Fra baseline til minst 2 år
Benmargsødem og periartikulært bløtvevsinvolvering
Tidsramme: Fra baseline til minst 2 år
For å vurdere påvisning av leddgiktrelatert benmargsødem og periartikulært bløtvev med forskjellige bildeteknikker, inkludert PCD-CT.
Fra baseline til minst 2 år
Krystallavsetningskarakterisering
Tidsramme: Fra baseline til minst 2 år
For å oppdage de forskjellige krystallavsetningene med PCD-CT.
Fra baseline til minst 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere ytelsen til PCD-CT ved påvisning av aktiv artritt-relaterte bildediagnostiske funn og strukturelle skader.
Tidsramme: Fra baseline til minst 3 år
Å sammenligne ytelsen til PCD-CT med ulike modaliteter i diagnostikk av perifere artropatier.
Fra baseline til minst 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Samarbeidspartnere

National Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary
Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IV/664-3/2022/EKU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foton-telling detektor-CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere