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Novedoso Radiodiagnóstico Complejo de Artropatías Periféricas

12 de diciembre de 2022 actualizado por: Semmelweis University
Las artritis periféricas crónicas son enfermedades comunes con consecuencias altísimas para la salud pública. Nuestro objetivo es evaluar el papel de la tomografía computarizada con detector de conteo de fotones en el diagnóstico de las artropatías periféricas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes:

Las artritis periféricas crónicas incluyen enfermedades inmunomediadas (artritis reumatoide, artritis psoriásica) y enfermedades por depósito de cristales (gota, seudogota, enfermedad por depósito de hidroxiapatita).

Las radiografías convencionales se utilizan para detectar deformidades asociadas con la artritis, erosiones óseas y estrechamiento del espacio articular. La resonancia magnética puede detectar edema de la médula ósea, sinovitis e inflamación de los tejidos blandos. La ecografía también puede detectar sinovitis y afectación de tejidos blandos, pero no proporciona información sobre el edema de la médula ósea y evalúa de forma deficiente las erosiones. La tomografía computarizada con detector de conteo de fotones (PCD-CT, por sus siglas en inglés) es un tipo novedoso de dispositivo de TC que brinda muchas ventajas, como una mejor relación señal-ruido, información espectral intrínseca, menor exposición a la radiación y mejor resolución espacial. PCD-CT es un tipo de tomografía computarizada de rayos X en la que los rayos X se detectan mediante un detector de conteo de fotones. Estos detectores pueden transformar directamente fotones de rayos X en señales eléctricas. En comparación con los detectores de centelleo de la generación anterior, los detectores de conteo de fotones tienen varias ventajas: pueden contar las cargas creadas por fotones de rayos X individuales y medir su nivel de energía, además de proporcionar una sensibilidad espectral multienergía. El grosor de corte de 0,2 mm potencia la detección de erosiones óseas. Las estructuras ricas en colágeno, como el cartílago, los ligamentos y los tendones, son más fáciles de identificar en las imágenes PCD-CT. El edema de la médula ósea se puede visualizar con una reconstrucción virtual sin calcio. PCD-CT podría detectar y diferenciar depósitos de cristales.

Objetivos: Evaluar el posible papel de la técnica PCD-TC en el diagnóstico de artropatías periféricas. Comparar el papel de la PCD-TC en la detección de patologías relacionadas con la artritis con otras modalidades de imagen como la RM y la radiografía convencional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Budapest, Hungría, H-1023
        • Reclutamiento
        • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
        • Contacto:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
          • Número de teléfono: +36 1 438 8300
          • Correo electrónico: pvbalint@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
        • Sub-Investigador:
          • Viktoria Gyergyoi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Akos Menyhart, MD
      • Budapest, Hungría, H-1027
        • Reclutamiento
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
        • Contacto:
          • Gyorgy Nagy, MD, PhD
          • Número de teléfono: +36-1-438 8500
          • Correo electrónico: gyorgyngy@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Kinga Fritsch, MD
      • Budapest, Hungría, H-1085
        • Reclutamiento
        • Semmelweis University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
        • Sub-Investigador:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Janos Gyebnar, MD
        • Sub-Investigador:
          • Gyorgy Gulacsi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Rita Csercsik, MD
        • Sub-Investigador:
          • Norbert Nagy, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tamas Nemeth, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 98 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que sufren de artritis periférica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artritis reumatoide (Criterios EULAR/ACR) / Artritis psoriásica (Criterios CASPAR)/ Artropatías cristalinas
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • edad: 100 años
  • embarazada
  • amamantamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Artritis Reumatoide
Pacientes con artritis reumatoide. (American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 años Estudios de imagen: TAC y Rayos X/MRI/US Examen físico por el reumatólogo y pruebas de laboratorio convencionalmente necesarias para el diagnóstico ( incluyendo RF, ACPA)
Tomografía computarizada
Artritis psoriásica
Pacientes con artritis psoriásica. (Criterios CASPAR) >18 años Estudios de imagen: TAC y Rx/RM/US Exploración física por el reumatólogo y pruebas de laboratorio convencionalmente necesarias para el diagnóstico.
Tomografía computarizada
Artropatías de cristales
Pacientes con artropatías de los cristales. >18 años Estudios de imagen: TAC y Rx/RM/US Exploración física por el reumatólogo y pruebas de laboratorio convencionalmente necesarias para el diagnóstico.
Tomografía computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Erosiones óseas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta al menos 2 años
Evaluar la detección de erosiones óseas relacionadas con la artritis con diferentes técnicas de imagen, incluida la PCD-TC.
Desde el inicio hasta al menos 2 años
Edema de médula ósea y afectación de partes blandas periarticulares
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta al menos 2 años
Evaluar la detección de edema de médula ósea y tejido blando periarticular relacionado con artritis con diferentes técnicas de imagen, incluida PCD-CT.
Desde el inicio hasta al menos 2 años
Caracterización de depósitos de cristal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta al menos 2 años
Para detectar los diferentes depósitos de cristales con PCD-CT.
Desde el inicio hasta al menos 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar el desempeño de PCD-CT en la detección de hallazgos de imagen relacionados con artritis activa y daños estructurales.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta al menos 3 años
Comparar el rendimiento de PCD-CT con diferentes modalidades en el diagnóstico de artropatías periféricas.
Desde el inicio hasta al menos 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Detector de conteo de fotones-CT

3
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