Uusi monimutkainen perifeeristen artropatioiden radiodiagnostiikka
maanantai 12. joulukuuta 2022 päivittänyt: Semmelweis University
Krooniset perifeeriset niveltulehdukset ovat yleisiä sairauksia, joilla on jyrkät kansanterveydelliset seuraukset.
Tavoitteenamme on arvioida fotonienlaskentadetektoritietokonetomografian roolia perifeeristen nivelsairauksien diagnostiikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Kroonisia perifeerisiä niveltulehduksia ovat immuunivälitteiset (nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus) ja kiteiden kerrostumissairaudet (kihti, pseudogout, hydroksiapatiittikertymäsairaus).
Perinteisiä röntgenkuvia käytetään niveltulehdukseen liittyvien epämuodostumien, luun eroosioiden ja niveltilan kapenemisen seulomiseen. MRI pystyy havaitsemaan luuytimen turvotuksen, niveltulehduksen ja pehmytkudosten turvotuksen. Sonografia voi myös havaita niveltulehduksen ja pehmytkudosvaurion, mutta se ei anna tietoa luuytimen turvotuksesta ja huonosti arvioi eroosiota. Fotonienlaskennan ilmaisintietokonetomografia (PCD-CT) on uudenlainen CT-laite, joka tarjoaa monia etuja, kuten paremman signaali-kohinasuhteen, sisäisen spektriinformaation, alhaisemman säteilyaltistuksen ja paremman spatiaalisen resoluution. PCD-CT on eräänlainen röntgentietokonetomografia, jossa röntgensäteet havaitaan fotonien laskentadetektorin avulla. Nämä ilmaisimet pystyvät muuttamaan röntgenfotonit suoraan sähköisiksi signaaleiksi. Verrattuna edellisen sukupolven tuikeilmaisimiin fotoneilla laskevilla ilmaisimilla on useita etuja: ne pystyvät laskemaan yksittäisten röntgenfotonien synnyttämiä varauksia ja mittaamaan niiden energiatason, mikä tarjoaa myös monienergisen spektriherkkyyden. 0,2 mm:n viipalepaksuus tehostaa luueroosioiden havaitsemista. Kollageenipitoiset rakenteet, kuten rustot, nivelsiteet ja jänteet, on helpompi tunnistaa PCD-CT-kuvista. Luuytimen turvotus voidaan visualisoida virtuaalisella ei-kalsiumrekonstruktiolla. PCD-CT pystyi sekä havaitsemaan että erottamaan kidekertymiä.
Tavoitteet: Arvioida PCD-CT-tekniikan mahdollista roolia perifeeristen nivelsairauksien diagnostiikassa. Vertaa PCD-CT:n roolia niveltulehdukseen liittyvien patologioiden havaitsemisessa muihin kuvantamismenetelmiin, kuten magneettikuvaukseen ja tavanomaiseen röntgenkuvaukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, H-1023
- Rekrytointi
- National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
- Puhelinnumero: +36 1 438 8300
- Sähköposti: pvbalint@gmail.com
-
Päätutkija:
- Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
-
Alatutkija:
- Viktoria Gyergyoi, MD
-
Alatutkija:
- Akos Menyhart, MD
-
Budapest, Unkari, H-1027
- Rekrytointi
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
-
Ottaa yhteyttä:
- Gyorgy Nagy, MD, PhD
- Puhelinnumero: +36-1-438 8500
- Sähköposti: gyorgyngy@gmail.com
-
Päätutkija:
- Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Kinga Fritsch, MD
-
Budapest, Unkari, H-1085
- Rekrytointi
- Semmelweis University
-
Ottaa yhteyttä:
- Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
- Puhelinnumero: +36-1-210-0307
- Sähköposti: maurovich-horvat.pal@med.semmelweis-univ.hu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolett Marton, MD, PhD
- Puhelinnumero: +36-30-016-4545
- Sähköposti: marton.nikol@gmail.com
-
Päätutkija:
- Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
-
Alatutkija:
- Nikolett Marton, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Janos Gyebnar, MD
-
Alatutkija:
- Gyorgy Gulacsi, MD
-
Alatutkija:
- Rita Csercsik, MD
-
Alatutkija:
- Norbert Nagy, MD
-
Alatutkija:
- Tamas Nemeth, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, jotka kärsivät perifeerisestä niveltulehduksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelreuma (EULAR/ACR-kriteerit) / Psoriaattinen niveltulehdus (CASPAR-kriteerit) / kristalliartropatiat
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ikä: 100 vuotta
- raskaana
- imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelreuma
Nivelreumapotilaat.
(American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 vuotta Kuvantamistutkimukset: CT ja röntgen/MRI/US Reumatologin suorittama fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset, jotka ovat tavanomaisesti tarpeen diagnoosin tekemiseen ( mukaan lukien RF, ACPA)
|
Tietokonetomografia
|
|
Psoriaattinen niveltulehdus
Nivelpsoriaasipotilaat.
(CASPAR-kriteerit) >18 vuotta Kuvantamistutkimukset: CT ja röntgen/MRI/US Reumatologin suorittama fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset, jotka ovat tavanomaisesti tarpeen diagnoosin tekemiseksi.
|
Tietokonetomografia
|
|
Kristalliartropatiat
Kristalliartropatiat potilaat.
>18 vuotta Kuvantamistutkimukset: TT ja röntgen/MRI/US Reumatologin suorittama fyysinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset, jotka ovat tavanomaisesti tarpeen diagnoosin tekemiseksi.
|
Tietokonetomografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luueroosiot
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 2 vuoteen
|
Arvioida niveltulehdukseen liittyvien luueroosioiden havaitsemista erilaisilla kuvantamistekniikoilla, mukaan lukien PCD-CT.
|
Perustasosta vähintään 2 vuoteen
|
|
Luuytimen turvotus ja periartikulaariset pehmytkudokset
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 2 vuoteen
|
Arvioida niveltulehdukseen liittyvän luuytimen turvotuksen ja periartikulaarisen pehmytkudoksen havaitsemista erilaisilla kuvantamistekniikoilla, mukaan lukien PCD-CT.
|
Perustasosta vähintään 2 vuoteen
|
|
Kidekerrostuman karakterisointi
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 2 vuoteen
|
Erilaisten kidekerrostumien havaitsemiseen PCD-CT:llä.
|
Perustasosta vähintään 2 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida PCD-CT:n suorituskykyä aktiiviseen niveltulehdukseen liittyvien kuvantamislöydösten ja rakenteellisten vaurioiden havaitsemisessa.
Aikaikkuna: Perustasosta vähintään 3 vuoteen
|
Vertaa PCD-CT:n suorituskykyä erilaisiin perifeeristen nivelsairauksien diagnostiikassa.
|
Perustasosta vähintään 3 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Duryea J, Dobbins JT 3rd, Lynch JA. Digital tomosynthesis of hand joints for arthritis assessment. Med Phys. 2003 Mar;30(3):325-33. doi: 10.1118/1.1543573.
- Stamp LK, Anderson NG, Becce F, Rajeswari M, Polson M, Guyen O, Viry A, Choi C, Kirkbride TE, Raja AY. Clinical Utility of Multi-Energy Spectral Photon-Counting Computed Tomography in Crystal Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Jul;71(7):1158-1162. doi: 10.1002/art.40848. Epub 2019 May 28.
- Adams JE, Chen SZ, Adams PH, Isherwood I. Measurement of trabecular bone mineral by dual energy computed tomography. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):601-7. doi: 10.1097/00004728-198206000-00028.
- Woodworth TG, Morgacheva O, Pimienta OL, Troum OM, Ranganath VK, Furst DE. Examining the validity of the rheumatoid arthritis magnetic resonance imaging score according to the OMERACT filter-a systematic literature review. Rheumatology (Oxford). 2017 Jul 1;56(7):1177-1188. doi: 10.1093/rheumatology/kew445.
- Ostergaard M, Ejbjerg B, Szkudlarek M. Imaging in early rheumatoid arthritis: roles of magnetic resonance imaging, ultrasonography, conventional radiography and computed tomography. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2005 Feb;19(1):91-116. doi: 10.1016/j.berh.2004.08.006.
- Fukuda T, Umezawa Y, Asahina A, Nakagawa H, Furuya K, Fukuda K. Dual energy CT iodine map for delineating inflammation of inflammatory arthritis. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5034-5040. doi: 10.1007/s00330-017-4931-8. Epub 2017 Jul 3.
- Mallinson PI, Coupal TM, McLaughlin PD, Nicolaou S, Munk PL, Ouellette HA. Dual-Energy CT for the Musculoskeletal System. Radiology. 2016 Dec;281(3):690-707. doi: 10.1148/radiol.2016151109.
- Finkenstaedt T, Manoliou A, Toniolo M, Higashigaito K, Andreisek G, Guggenberger R, Michel B, Alkadhi H. Gouty arthritis: the diagnostic and therapeutic impact of dual-energy CT. Eur Radiol. 2016 Nov;26(11):3989-3999. doi: 10.1007/s00330-016-4237-2. Epub 2016 Feb 4.
- Willemink MJ, Persson M, Pourmorteza A, Pelc NJ, Fleischmann D. Photon-counting CT: Technical Principles and Clinical Prospects. Radiology. 2018 Nov;289(2):293-312. doi: 10.1148/radiol.2018172656. Epub 2018 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Nivelsairaudet
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Kristalliartropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IV/664-3/2022/EKU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .