말초 관절병증의 새로운 복합 방사선진단
2022년 12월 12일 업데이트: Semmelweis University
만성 말초 관절염은 공중 보건 결과가 급증하는 일반적인 질병입니다.
우리의 목표는 말초 관절병증의 진단에서 광자 계수 검출기 전산화 단층 촬영의 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
만성 말초 관절염에는 면역 매개성(류마티스성 관절염, 건선성 관절염) 및 결정 침착 질환(통풍, 가성통풍, 수산화인회석 침착 질환)이 포함됩니다.
기존의 방사선 사진은 관절염 관련 기형, 뼈 침식 및 관절 공간 협착을 스크리닝하는 데 사용됩니다. MRI는 골수 부종, 윤활막염 및 연조직 부종을 감지할 수 있습니다. 초음파 검사는 또한 윤활막염과 연조직 침범을 감지할 수 있지만 골수 부종에 대한 정보를 제공하지 않으며 미란을 제대로 평가하지 못합니다. 광자 계수 검출기 컴퓨터 단층 촬영(PCD-CT)은 향상된 신호 대 잡음비, 고유 스펙트럼 정보, 낮은 방사선 노출 및 더 나은 공간 분해능과 같은 많은 이점을 제공하는 새로운 유형의 CT 장치입니다. PCD-CT는 광자 계수 검출기를 사용하여 X선을 감지하는 일종의 X선 컴퓨터 단층 촬영입니다. 이 검출기는 X선 광자를 전기 신호로 직접 변환할 수 있습니다. 이전 세대 섬광 검출기와 비교하여 광자 계수 검출기는 여러 가지 장점이 있습니다. 개별 X선 광자에 의해 생성된 전하를 계산할 수 있고 에너지 수준을 측정할 수 있으며 다중 에너지 스펙트럼 감도를 제공합니다. 0.2mm 두께의 슬라이스는 뼈 미란의 감지를 강화합니다. 연골, 인대 및 힘줄과 같은 콜라겐이 풍부한 구조는 PCD-CT 이미지에서 식별하기가 더 쉽습니다. 골수 부종은 가상 비칼슘 재구성으로 시각화할 수 있습니다. PCD-CT는 수정 침전물을 감지하고 구별할 수 있습니다.
목표: 말초 관절병증의 진단에서 PCD-CT 기술의 가능한 역할을 평가합니다. MRI 및 기존 방사선 촬영과 같은 다른 영상 방식과 관절염 관련 병리의 발견에서 PCD-CT의 역할을 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Budapest, 헝가리, H-1023
- 모병
- National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
-
연락하다:
- Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
- 전화번호: +36 1 438 8300
- 이메일: pvbalint@gmail.com
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수석 연구원:
- Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
-
부수사관:
- Viktoria Gyergyoi, MD
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부수사관:
- Akos Menyhart, MD
-
Budapest, 헝가리, H-1027
- 모병
- Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
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연락하다:
- Gyorgy Nagy, MD, PhD
- 전화번호: +36-1-438 8500
- 이메일: gyorgyngy@gmail.com
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수석 연구원:
- Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
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부수사관:
- Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
-
부수사관:
- Kinga Fritsch, MD
-
Budapest, 헝가리, H-1085
- 모병
- Semmelweis University
-
연락하다:
- Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
- 전화번호: +36-1-210-0307
- 이메일: maurovich-horvat.pal@med.semmelweis-univ.hu
-
연락하다:
- Nikolett Marton, MD, PhD
- 전화번호: +36-30-016-4545
- 이메일: marton.nikol@gmail.com
-
수석 연구원:
- Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
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부수사관:
- Nikolett Marton, MD, PhD
-
부수사관:
- Janos Gyebnar, MD
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부수사관:
- Gyorgy Gulacsi, MD
-
부수사관:
- Rita Csercsik, MD
-
부수사관:
- Norbert Nagy, MD
-
부수사관:
- Tamas Nemeth, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
말초 관절염으로 고통받는 성인.
설명
포함 기준:
- 류마티스관절염(EULAR/ACR 기준) / 건선성관절염(CASPAR 기준)/ 수정관절병증
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 나이: 100세
- 임신한
- 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류마티스 관절염
류마티스관절염 환자.
(American College of Rheumatology(ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism(EULAR) >18년 이미징 연구: CT 및 X-ray/MRI/US 류마티스 전문의의 신체 검사 및 진단에 일반적으로 필요한 실험실 검사( RF, ACPA 포함)
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CT 스캔
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건선성 관절염
건선성 관절염 환자.
(CASPAR 기준) >18세 영상 연구: CT 및 X-선/MRI/US 류마티스 전문의의 신체 검사 및 일반적으로 진단에 필요한 실험실 검사.
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CT 스캔
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크리스탈 관절병증
수정관절병증 환자.
18세 이상 영상 연구: CT 및 X-선/MRI/US 류마티스 전문의의 신체 검사 및 일반적으로 진단에 필요한 실험실 검사.
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CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 침식
기간: 기준선에서 최소 2년까지
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PCD-CT를 포함한 다양한 영상 기술을 사용하여 관절염 관련 뼈 미란의 감지를 평가합니다.
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기준선에서 최소 2년까지
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골수 부종 및 관절 주위 연조직 침범
기간: 기준선에서 최소 2년까지
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PCD-CT를 포함한 다양한 영상 기법으로 관절염 관련 골수 부종 및 관절주위 연조직의 검출을 평가합니다.
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기준선에서 최소 2년까지
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결정 예금 특성화
기간: 기준선에서 최소 2년까지
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PCD-CT로 다양한 결정 침전물을 감지합니다.
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기준선에서 최소 2년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동성 관절염 관련 영상 소견 및 구조적 손상 감지에서 PCD-CT의 성능을 평가합니다.
기간: 기준선에서 최소 3년까지
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말초 관절병증의 진단에서 다양한 양식과 PCD-CT의 성능을 비교합니다.
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기준선에서 최소 3년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Stamp LK, Anderson NG, Becce F, Rajeswari M, Polson M, Guyen O, Viry A, Choi C, Kirkbride TE, Raja AY. Clinical Utility of Multi-Energy Spectral Photon-Counting Computed Tomography in Crystal Arthritis. Arthritis Rheumatol. 2019 Jul;71(7):1158-1162. doi: 10.1002/art.40848. Epub 2019 May 28.
- Adams JE, Chen SZ, Adams PH, Isherwood I. Measurement of trabecular bone mineral by dual energy computed tomography. J Comput Assist Tomogr. 1982 Jun;6(3):601-7. doi: 10.1097/00004728-198206000-00028.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 7일
기본 완료 (예상)
2027년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IV/664-3/2022/EKU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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