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Novel Complex Radiodiagnostics of Peripherial Arthropathies

12. Dezember 2022 aktualisiert von: Semmelweis University
Chronische periphere Arthritiden sind häufige Erkrankungen mit enormen Folgen für die öffentliche Gesundheit. Unser Ziel ist es, die Rolle der Photon-Counting-Detektor-Computertomographie in der Diagnostik peripherer Arthropathien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Chronische periphere Arthritiden umfassen immunvermittelte (rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis) und Kristallablagerungskrankheiten (Gicht, Pseudogicht, Hydroxyapatit-Ablagerungskrankheit).

Herkömmliche Röntgenaufnahmen werden verwendet, um Arthritis-assoziierte Deformitäten, Knochenerosionen und Gelenkspaltverengungen zu untersuchen. Die MRT ist in der Lage, Knochenmarködeme, Synovitis und Schwellungen von Weichteilen zu erkennen. Die Sonographie kann auch Synovitis und Weichteilbeteiligung erkennen, gibt aber keine Auskunft über Knochenmarködeme und kann Erosionen schlecht einschätzen. Die Computertomographie mit Photonen zählendem Detektor (PCD-CT) ist ein neuartiges CT-Gerät, das viele Vorteile bietet, wie ein verbessertes Signal-Rausch-Verhältnis, intrinsische spektrale Informationen, eine geringere Strahlenbelastung und eine bessere räumliche Auflösung. PCD-CT ist eine Art Röntgen-Computertomographie, bei der Röntgenstrahlen mit einem Photonen zählenden Detektor erfasst werden. Diese Detektoren sind in der Lage, Röntgenphotonen direkt in elektrische Signale umzuwandeln. Im Vergleich zu Szintillationsdetektoren der vorherigen Generation haben Photonen zählende Detektoren mehrere Vorteile: Sie sind in der Lage, die von einzelnen Röntgenphotonen erzeugten Ladungen zu zählen und ihr Energieniveau zu messen, und bieten außerdem eine spektrale Empfindlichkeit für mehrere Energien. 0,2 mm Schichtdicke potenziert die Erkennung von Knochenerosionen. Kollagenreiche Strukturen wie Knorpel, Bänder und Sehnen sind auf PCD-CT-Bildern leichter zu erkennen. Knochenmarködeme können mit virtueller Nicht-Kalzium-Rekonstruktion sichtbar gemacht werden. PCD-CT konnte Kristallablagerungen sowohl erkennen als auch differenzieren.

Ziele: Bewertung der möglichen Rolle der PCD-CT-Technik bei der Diagnostik peripherer Arthropathien. Vergleich der Rolle der PCD-CT bei der Erkennung arthritisbedingter Pathologien mit anderen bildgebenden Verfahren wie MRT und konventioneller Radiographie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1023
        • Rekrutierung
        • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
        • Kontakt:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
          • Telefonnummer: +36 1 438 8300
          • E-Mail: pvbalint@gmail.com
        • Hauptermittler:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
        • Unterermittler:
          • Viktoria Gyergyoi, MD
        • Unterermittler:
          • Akos Menyhart, MD
      • Budapest, Ungarn, H-1027
        • Rekrutierung
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Kinga Fritsch, MD
      • Budapest, Ungarn, H-1085
        • Rekrutierung
        • Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
        • Unterermittler:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Janos Gyebnar, MD
        • Unterermittler:
          • Gyorgy Gulacsi, MD
        • Unterermittler:
          • Rita Csercsik, MD
        • Unterermittler:
          • Norbert Nagy, MD
        • Unterermittler:
          • Tamas Nemeth, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, die an peripherer Arthritis leiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis (EULAR/ACR-Kriterien) / Psoriasis-Arthritis (CASPAR-Kriterien) / Kristallarthropathien
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter: 100 Jahre
  • schwanger
  • Stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rheumatoide Arthritis
Patienten mit rheumatoider Arthritis. (American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 Jahre Bildgebende Untersuchungen: CT und Röntgen/MRT/US Körperliche Untersuchung durch den Rheumatologen und Labortests, die üblicherweise für die Diagnose erforderlich sind ( einschließlich HF, ACPA)
Gerät: Photonenzählender Detektor-CT
CT-Scan
Psoriasis-Arthritis
Patienten mit Psoriasis-Arthritis. (CASPAR-Kriterien) >18 Jahre Bildgebende Untersuchungen: CT und Röntgen/MRT/US Körperliche Untersuchung durch den Rheumatologen und Laboruntersuchungen, die üblicherweise für die Diagnose erforderlich sind.
Gerät: Photonenzählender Detektor-CT
CT-Scan
Kristallarthropathien
Patienten mit Kristallarthropathien. >18 Jahre Bildgebende Untersuchungen: CT und Röntgen/MRT/US Körperliche Untersuchung durch den Rheumatologen und Laboruntersuchungen, die üblicherweise für die Diagnose erforderlich sind.
Gerät: Photonenzählender Detektor-CT
CT-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenerosionen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis mindestens 2 Jahre
Beurteilung der Erkennung von arthritisbedingten Knochenerosionen mit verschiedenen bildgebenden Verfahren, einschließlich PCD-CT.
Von der Grundlinie bis mindestens 2 Jahre
Knochenmarködem und periartikuläre Weichteilbeteiligung
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis mindestens 2 Jahre
Bewertung der Erkennung von arthritisbedingtem Knochenmarködem und periartikulärem Weichgewebe mit verschiedenen bildgebenden Verfahren, einschließlich PCD-CT.
Von der Grundlinie bis mindestens 2 Jahre
Charakterisierung von Kristallablagerungen
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis mindestens 2 Jahre
Zur Erkennung der unterschiedlichen Kristallablagerungen mit PCD-CT.
Von der Grundlinie bis mindestens 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Leistung von PCD-CT bei der Erkennung von Bildgebungsbefunden im Zusammenhang mit aktiver Arthritis und strukturellen Schäden.
Zeitfenster: Von der Grundlinie bis mindestens 3 Jahre
Vergleich der Leistungsfähigkeit der PCD-CT mit verschiedenen Modalitäten in der Diagnostik peripherer Arthropathien.
Von der Grundlinie bis mindestens 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Semmelweis University

Mitarbeiter

National Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary
Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IV/664-3/2022/EKU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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