Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouveaux radiodiagnostics complexes des arthropathies périphériques

12 décembre 2022 mis à jour par: Semmelweis University
Les arthrites périphériques chroniques sont des maladies courantes aux conséquences de plus en plus importantes sur la santé publique. Notre objectif est d'évaluer le rôle de la tomodensitométrie par détection de photons dans le diagnostic des arthropathies périphériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière plan:

Les arthrites périphériques chroniques comprennent les maladies à médiation immunitaire (arthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique) et les maladies de dépôt de cristaux (goutte, pseudogoutte, maladie de dépôt d'hydroxiapatite).

Les radiographies conventionnelles sont utilisées pour dépister les déformations associées à l'arthrite, les érosions osseuses et le rétrécissement de l'espace articulaire. L'IRM est capable de détecter l'œdème de la moelle osseuse, la synovite et le gonflement des tissus mous. L'échographie peut également détecter une synovite et une atteinte des tissus mous mais ne renseigne pas sur l'œdème médullaire et évalue mal les érosions. La tomodensitométrie à détecteur de comptage de photons (PCD-CT) est un nouveau type de dispositif de tomodensitométrie qui offre de nombreux avantages, tels qu'un rapport signal sur bruit amélioré, des informations spectrales intrinsèques, une exposition aux rayonnements plus faible et une meilleure résolution spatiale. PCD-CT est un type de tomodensitométrie à rayons X dans lequel les rayons X sont détectés à l'aide d'un détecteur à comptage de photons. Ces détecteurs sont capables de transformer directement les photons X en signaux électriques. Par rapport aux détecteurs à scintillation de la génération précédente, les détecteurs à comptage de photons présentent plusieurs avantages : pouvoir compter les charges créées par les photons X individuels et mesurer leur niveau d'énergie offrant également une sensibilité spectrale multi-énergie. Une épaisseur de tranche de 0,2 mm potentialise la détection des érosions osseuses. Les structures riches en collagène comme le cartilage, les ligaments et les tendons sont plus faciles à identifier sur les images PCD-CT. L'œdème de la moelle osseuse peut être visualisé avec une reconstruction virtuelle sans calcium. PCD-CT pourrait à la fois détecter et différencier les dépôts de cristaux.

Objectifs : Évaluer le rôle possible de la technique PCD-CT dans le diagnostic des arthropathies périphériques. Comparer le rôle de la PCD-CT dans la détection des pathologies liées à l'arthrite avec d'autres modalités d'imagerie comme l'IRM et la radiographie conventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, H-1023
        • Recrutement
        • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
        • Contact:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
          • Numéro de téléphone: +36 1 438 8300
          • E-mail: pvbalint@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
        • Sous-enquêteur:
          • Viktoria Gyergyoi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Akos Menyhart, MD
      • Budapest, Hongrie, H-1027
        • Recrutement
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Kinga Fritsch, MD
      • Budapest, Hongrie, H-1085
        • Recrutement
        • Semmelweis University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Janos Gyebnar, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Gyorgy Gulacsi, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Rita Csercsik, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Norbert Nagy, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Tamas Nemeth, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 96 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes souffrant d'arthrite périphérique.

La description

Critère d'intégration:

  • Polyarthrite rhumatoïde (critères EULAR/ACR) / Rhumatisme psoriasique (critères CASPAR) / Arthropathies cristallines
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • âge : 100 ans
  • Enceinte
  • allaitement maternel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Polyarthrite rhumatoïde
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. (American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 ans Etudes d'imagerie : CT et radiographie/IRM/US Examen physique par le rhumatologue et examens de laboratoire classiquement nécessaires au diagnostic ( y compris RF, ACPA)
Dispositif: Détecteur de comptage de photons-CT
Tomodensitométrie
Rhumatisme psoriasique
Patients atteints de rhumatisme psoriasique. (Critères CASPAR) >18 ans Etudes d'imagerie : TDM et radiographie/IRM/US Examen physique par le rhumatologue et examens biologiques classiquement nécessaires au diagnostic.
Dispositif: Détecteur de comptage de photons-CT
Tomodensitométrie
Arthropathies cristallines
Patients atteints d'arthropathies cristallines. >18 ans Etudes d'imagerie : TDM et radiographie/IRM/US Examen physique par le rhumatologue et examens biologiques classiquement nécessaires au diagnostic.
Dispositif: Détecteur de comptage de photons-CT
Tomodensitométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Érosions osseuses
Délai: De la ligne de base à au moins 2 ans
Évaluer la détection des érosions osseuses liées à l'arthrite avec différentes techniques d'imagerie, y compris PCD-CT.
De la ligne de base à au moins 2 ans
Œdème de la moelle osseuse et atteinte des tissus mous périarticulaires
Délai: De la ligne de base à au moins 2 ans
Évaluer la détection de l'œdème de la moelle osseuse lié à l'arthrite et des tissus mous périarticulaires avec différentes techniques d'imagerie, y compris PCD-CT.
De la ligne de base à au moins 2 ans
Caractérisation des dépôts de cristaux
Délai: De la ligne de base à au moins 2 ans
Pour détecter les différents dépôts de cristaux avec PCD-CT.
De la ligne de base à au moins 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les performances de la PCD-CT dans la détection des résultats d'imagerie liés à l'arthrite active et des dommages structurels.
Délai: De la ligne de base à au moins 3 ans
Comparer les performances du PCD-CT avec différentes modalités dans le diagnostic des arthropathies périphériques.
De la ligne de base à au moins 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Semmelweis University

Collaborateurs

National Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary
Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Première publication (Réel)

20 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IV/664-3/2022/EKU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner