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Nuova Radiodiagnostica Complessa delle Artropatie Periferiche

12 dicembre 2022 aggiornato da: Semmelweis University
Le artriti croniche periferiche sono malattie comuni con conseguenze in aumento per la salute pubblica. Il nostro obiettivo è valutare il ruolo della tomografia computerizzata con rivelatore a conteggio di fotoni nella diagnostica delle artropatie periferiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Le artriti periferiche croniche includono malattie immuno-mediate (artrite reumatoide, artrite psoriasica) e malattie da deposito di cristalli (gotta, pseudogotta, malattia da deposito di idrossiapatite).

Le radiografie convenzionali vengono utilizzate per schermare le deformità associate all'artrite, le erosioni ossee e il restringimento dello spazio articolare. La risonanza magnetica è in grado di rilevare l'edema del midollo osseo, la sinovite e il gonfiore dei tessuti molli. L'ecografia può anche rilevare la sinovite e il coinvolgimento dei tessuti molli, ma non fornisce informazioni sull'edema del midollo osseo e valuta male le erosioni. La tomografia computerizzata con rivelatore a conteggio di fotoni (PCD-CT) è un nuovo tipo di dispositivo CT che offre molti vantaggi come un migliore rapporto segnale/rumore, informazioni spettrali intrinseche, minore esposizione alle radiazioni e migliore risoluzione spaziale. PCD-CT è un tipo di tomografia computerizzata a raggi X in cui i raggi X vengono rilevati utilizzando un rilevatore di conteggio dei fotoni. Questi rivelatori sono in grado di trasformare direttamente i fotoni di raggi X in segnali elettrici. Rispetto ai rivelatori a scintillazione della generazione precedente, i rivelatori a conteggio di fotoni presentano diversi vantaggi: essere in grado di contare le cariche create dai singoli fotoni di raggi X e misurare il loro livello di energia fornendo anche sensibilità spettrale multi-energia. Lo spessore della fetta di 0,2 mm potenzia il rilevamento dell'erosione ossea. Strutture ricche di collagene come cartilagine, legamenti e tendini sono più facili da identificare sulle immagini PCD-CT. L'edema del midollo osseo può essere visualizzato con la ricostruzione virtuale senza calcio. PCD-CT potrebbe sia rilevare che differenziare i depositi cristal.

Obiettivi: Valutare il possibile ruolo della tecnica PCD-TC nella diagnostica delle artropatie periferiche. Confrontare il ruolo della PCD-TC nel rilevamento delle patologie correlate all'artrite con altre modalità di imaging come la risonanza magnetica e la radiografia convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, H-1023
        • Reclutamento
        • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
        • Contatto:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
          • Numero di telefono: +36 1 438 8300
          • Email: pvbalint@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
        • Sub-investigatore:
          • Viktoria Gyergyoi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Akos Menyhart, MD
      • Budapest, Ungheria, H-1027
        • Reclutamento
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Kinga Fritsch, MD
      • Budapest, Ungheria, H-1085
        • Reclutamento
        • Semmelweis University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Janos Gyebnar, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gyorgy Gulacsi, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rita Csercsik, MD
        • Sub-investigatore:
          • Norbert Nagy, MD
        • Sub-investigatore:
          • Tamas Nemeth, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti affetti da artrite periferica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrite reumatoide (criteri EULAR/ACR)/artrite psoriasica (criteri CASPAR)/ artropatie cristalline
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • età: 100 anni
  • incinta
  • allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Artrite reumatoide
Pazienti con artrite reumatoide. (American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 anni Studi di imaging: TC e raggi X/MRI/US Esame fisico da parte del reumatologo ed esami di laboratorio convenzionalmente necessari per la diagnosi ( inclusi RF, ACPA)
Dispositivo: Rivelatore a conteggio di fotoni-CT
TAC
Artrite psoriasica
Pazienti affetti da artrite psoriasica. (Criteri CASPAR) >18 anni Studi di diagnostica per immagini: TC e radiografia/RM/US Esame fisico da parte del reumatologo ed esami di laboratorio convenzionalmente necessari per la diagnosi.
Dispositivo: Rivelatore a conteggio di fotoni-CT
TAC
Artropatie cristalline
Pazienti con artropatie cristalline. >18 anni Esami di diagnostica per immagini: TC e radiografie/RM/US Esame fisico da parte del reumatologo e test di laboratorio convenzionalmente necessari per la diagnosi.
Dispositivo: Rivelatore a conteggio di fotoni-CT
TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Erosioni ossee
Lasso di tempo: Dal basale ad almeno 2 anni
Valutare il rilevamento di erosioni ossee correlate all'artrite con diverse tecniche di imaging, tra cui PCD-CT.
Dal basale ad almeno 2 anni
Edema del midollo osseo e coinvolgimento dei tessuti molli periarticolari
Lasso di tempo: Dal basale ad almeno 2 anni
Valutare il rilevamento dell'edema del midollo osseo correlato all'artrite e del tessuto molle periarticolare con diverse tecniche di imaging, tra cui PCD-CT.
Dal basale ad almeno 2 anni
Caratterizzazione del deposito cristallino
Lasso di tempo: Dal basale ad almeno 2 anni
Per rilevare i diversi depositi di cristalli con PCD-CT.
Dal basale ad almeno 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare le prestazioni di PCD-CT nel rilevamento di risultati di imaging correlati all'artrite attiva e danni strutturali.
Lasso di tempo: Dal basale ad almeno 3 anni
Confrontare le prestazioni della PCD-TC con diverse modalità nella diagnostica delle artropatie periferiche.
Dal basale ad almeno 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semmelweis University

Collaboratori

National Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary
Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IV/664-3/2022/EKU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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