Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая комплексная лучевая диагностика периферических артропатий

12 декабря 2022 г. обновлено: Semmelweis University
Хронические периферические артриты являются распространенными заболеваниями, имеющими серьезные последствия для общественного здравоохранения. Наша цель — оценить роль детекторной компьютерной томографии со счетом фотонов в диагностике периферических артропатий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план:

Хронические периферические артриты включают иммуноопосредованные (ревматоидный артрит, псориатический артрит) заболевания и заболевания, связанные с отложением кристаллов (подагра, псевдоподагра, болезнь отложения гидроксиапатита).

Обычные рентгенограммы используются для выявления связанных с артритом деформаций, эрозий костей и сужения суставной щели. МРТ позволяет выявить отек костного мозга, синовит и отек мягких тканей. Сонография также может выявить синовит и поражение мягких тканей, но не дает информации об отеке костного мозга и плохо оценивает эрозии. Компьютерная томография с детектором счета фотонов (PCD-CT) — это новый тип КТ-устройства, который обеспечивает множество преимуществ, таких как улучшенное отношение сигнал-шум, собственная спектральная информация, меньшее облучение и лучшее пространственное разрешение. PCD-CT — это разновидность рентгеновской компьютерной томографии, в которой рентгеновские лучи обнаруживаются с помощью детектора, считающего фотоны. Эти детекторы способны напрямую преобразовывать рентгеновские фотоны в электрические сигналы. По сравнению со сцинтилляционными детекторами предыдущего поколения детекторы со счетом фотонов имеют ряд преимуществ: они могут подсчитывать заряды, создаваемые отдельными рентгеновскими фотонами, и измерять уровень их энергии, а также обеспечивают многоэнергетическую спектральную чувствительность. Толщина среза 0,2 мм потенцирует обнаружение костных эрозий. Богатые коллагеном структуры, такие как хрящи, связки и сухожилия, легче идентифицировать на изображениях PCD-CT. Отек костного мозга можно визуализировать с помощью виртуальной безкальциевой реконструкции. PCD-CT может как обнаруживать, так и дифференцировать кристаллические отложения.

Цели: Оценить возможную роль метода ПКД-КТ в диагностике периферических артропатий. Сравнить роль ПКД-КТ в выявлении патологий, связанных с артритом, с другими методами визуализации, такими как МРТ и обычная рентгенография.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, H-1023
        • Рекрутинг
        • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
        • Контакт:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
          • Номер телефона: +36 1 438 8300
          • Электронная почта: pvbalint@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
        • Младший исследователь:
          • Viktoria Gyergyoi, MD
        • Младший исследователь:
          • Akos Menyhart, MD
      • Budapest, Венгрия, H-1027
        • Рекрутинг
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
        • Контакт:
          • Gyorgy Nagy, MD, PhD
          • Номер телефона: +36-1-438 8500
          • Электронная почта: gyorgyngy@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Kinga Fritsch, MD
      • Budapest, Венгрия, H-1085
        • Рекрутинг
        • Semmelweis University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
          • Номер телефона: +36-30-016-4545
          • Электронная почта: marton.nikol@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
        • Младший исследователь:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Janos Gyebnar, MD
        • Младший исследователь:
          • Gyorgy Gulacsi, MD
        • Младший исследователь:
          • Rita Csercsik, MD
        • Младший исследователь:
          • Norbert Nagy, MD
        • Младший исследователь:
          • Tamas Nemeth, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 96 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, страдающие периферическим артритом.

Описание

Критерии включения:

  • Ревматоидный артрит (критерии EULAR/ACR) / псориатический артрит (критерии CASPAR) / кристаллические артропатии
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • возраст: 100 лет
  • беременная
  • грудное вскармливание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ревматоидный артрит
Больные ревматоидным артритом. (Американский колледж ревматологии (ACR) 1987, ACR/Европейская лига против ревматизма (EULAR) >18 лет Визуализирующие исследования: КТ и рентген/МРТ/УЗИ Физикальное обследование у ревматолога и лабораторные анализы, которые обычно необходимы для постановки диагноза ( в том числе РФ, ACPA)
Устройство: Детектор счета фотонов-КТ
Компьютерная томография
Псориатический артрит
Больные псориатическим артритом. (Критерии CASPAR) >18 лет Визуализирующие исследования: КТ и рентген/МРТ/УЗИ Физикальное обследование у ревматолога и лабораторные анализы, которые обычно необходимы для постановки диагноза.
Устройство: Детектор счета фотонов-КТ
Компьютерная томография
Кристаллические артропатии
Пациенты с кристаллическими артропатиями. >18 лет Визуализирующие исследования: КТ и рентген/МРТ/УЗИ Физикальное обследование у ревматолога и лабораторные анализы, которые обычно необходимы для постановки диагноза.
Устройство: Детектор счета фотонов-КТ
Компьютерная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эрозии костей
Временное ограничение: От исходного уровня до не менее 2 лет
Оценить обнаружение эрозий костей, связанных с артритом, с помощью различных методов визуализации, включая ПКД-КТ.
От исходного уровня до не менее 2 лет
Отек костного мозга и поражение околосуставных мягких тканей
Временное ограничение: От исходного уровня до не менее 2 лет
Оценить обнаружение связанного с артритом отека костного мозга и околосуставных мягких тканей с помощью различных методов визуализации, включая ПКД-КТ.
От исходного уровня до не менее 2 лет
Характеристика месторождений кристаллов
Временное ограничение: От исходного уровня до не менее 2 лет
Для обнаружения различных отложений кристаллов с помощью PCD-CT.
От исходного уровня до не менее 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность ПКД-КТ в выявлении связанных с активным артритом результатов визуализации и структурных повреждений.
Временное ограничение: От исходного уровня до не менее 3 лет
Сравнить эффективность ПКД-КТ с различными модальностями в диагностике периферических артропатий.
От исходного уровня до не менее 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Semmelweis University

Соавторы

National Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary
Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IV/664-3/2022/EKU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться