Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska kompleksowa radiodiagnostyka artropatii obwodowych

12 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Semmelweis University
Przewlekłe zapalenie stawów obwodowych jest częstą chorobą o gwałtownych konsekwencjach dla zdrowia publicznego. Naszym celem jest ocena roli tomografii komputerowej z detektorem fotonów w diagnostyce artropatii obwodowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Przewlekłe zapalenie stawów obwodowych obejmuje choroby o podłożu immunologicznym (reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów) i choroby związane z odkładaniem kryształów (dna moczanowa, dna rzekoma, choroba odkładania się hydroksyapatytów).

Konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie są wykorzystywane do wykrywania deformacji związanych z zapaleniem stawów, nadżerek kości i zwężeń szpar stawowych. MRI jest w stanie wykryć obrzęk szpiku kostnego, zapalenie błony maziowej oraz obrzęk tkanek miękkich. Sonografia może również wykryć zapalenie błony maziowej i zajęcie tkanek miękkich, ale nie dostarcza informacji o obrzęku szpiku kostnego i słabo ocenia nadżerki. Tomografia komputerowa z detektorem zliczania fotonów (PCD-CT) jest nowym typem urządzenia CT, które zapewnia wiele korzyści, takich jak poprawiony stosunek sygnału do szumu, wewnętrzne informacje widmowe, mniejsze narażenie na promieniowanie i lepsza rozdzielczość przestrzenna. PCD-CT to rodzaj rentgenowskiej tomografii komputerowej, w której promieniowanie rentgenowskie jest wykrywane za pomocą detektora zliczającego fotony. Detektory te są w stanie bezpośrednio przekształcić fotony promieniowania rentgenowskiego w sygnały elektryczne. W porównaniu z detektorami scyntylacyjnymi poprzedniej generacji, detektory zliczające fotony mają kilka zalet: są w stanie zliczać ładunki wytwarzane przez pojedyncze fotony rentgenowskie i mierzyć ich poziom energii, zapewniając jednocześnie wieloenergetyczną czułość spektralną. Plaster o grubości 0,2 mm wzmacnia wykrywanie nadżerek kostnych. Struktury bogate w kolagen, takie jak chrząstki, więzadła i ścięgna, są łatwiejsze do zidentyfikowania na obrazach PCD-CT. Obrzęk szpiku kostnego można uwidocznić za pomocą wirtualnej rekonstrukcji bezwapniowej. PCD-CT może zarówno wykrywać, jak i różnicować osady kryształów.

Cel: Ocena możliwej roli PCD-CT w diagnostyce artropatii obwodowych. Porównanie roli PCD-CT w wykrywaniu patologii związanych z zapaleniem stawów z innymi metodami obrazowania, takimi jak MRI i konwencjonalna radiografia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, H-1023
        • Rekrutacyjny
        • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
        • Kontakt:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
          • Numer telefonu: +36 1 438 8300
          • E-mail: pvbalint@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
        • Pod-śledczy:
          • Viktoria Gyergyoi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Akos Menyhart, MD
      • Budapest, Węgry, H-1027
        • Rekrutacyjny
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Kinga Fritsch, MD
      • Budapest, Węgry, H-1085
        • Rekrutacyjny
        • Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Janos Gyebnar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Gyorgy Gulacsi, MD
        • Pod-śledczy:
          • Rita Csercsik, MD
        • Pod-śledczy:
          • Norbert Nagy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tamas Nemeth, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli cierpiący na obwodowe zapalenie stawów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów (kryteria EULAR/ACR) / łuszczycowe zapalenie stawów (kryteria CASPAR) / artropatie krystaliczne
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wiek: 100 lat
  • w ciąży
  • karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Reumatyzm
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów. (American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 lat Badania obrazowe: CT i RTG/MRI/US Badanie fizykalne przez reumatologa i badania laboratoryjne, które są konwencjonalnie niezbędne do postawienia diagnozy ( w tym RF, ACPA)
Urządzenie: Detektor zliczający fotony-CT
Tomografia komputerowa
Łuszczycowe zapalenie stawów
Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów. (Kryteria CASPAR) >18 lat Badania obrazowe: CT i RTG/MRI/US Badanie fizykalne przez reumatologa i badania laboratoryjne, które są konwencjonalnie niezbędne do postawienia diagnozy.
Urządzenie: Detektor zliczający fotony-CT
Tomografia komputerowa
Artropatie krystaliczne
Pacjenci z artropatiami krystalicznymi. >18 lat Badania obrazowe: CT i RTG/MRI/US Badanie fizykalne przez reumatologa i badania laboratoryjne, które są konwencjonalnie niezbędne do postawienia diagnozy.
Urządzenie: Detektor zliczający fotony-CT
Tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadżerki kości
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do co najmniej 2 lat
Ocena wykrywania nadżerek kostnych związanych z zapaleniem stawów za pomocą różnych technik obrazowania, w tym PCD-CT.
Od wartości początkowej do co najmniej 2 lat
Obrzęk szpiku kostnego i zajęcie okołostawowych tkanek miękkich
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do co najmniej 2 lat
Ocena wykrywania obrzęku szpiku kostnego i tkanek miękkich okołostawowych związanych z zapaleniem stawów za pomocą różnych technik obrazowania, w tym PCD-CT.
Od wartości początkowej do co najmniej 2 lat
Charakterystyka złoża kryształów
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do co najmniej 2 lat
Do wykrywania różnych osadów kryształów za pomocą PCD-CT.
Od wartości początkowej do co najmniej 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skuteczności PCD-CT w wykrywaniu zmian obrazowych związanych z aktywnym zapaleniem stawów i uszkodzeń strukturalnych.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do co najmniej 3 lat
Porównanie skuteczności PCD-CT z różnymi metodami w diagnostyce artropatii obwodowych.
Od wartości początkowej do co najmniej 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Semmelweis University

Współpracownicy

National Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary
Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IV/664-3/2022/EKU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj