Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe complexe radiodiagnostiek van perifere artropathieën

12 december 2022 bijgewerkt door: Semmelweis University
Chronische perifere artritiden zijn veel voorkomende ziekten met enorme gevolgen voor de volksgezondheid. Ons doel is om de rol van computertomografie met fotonenteldetector in de diagnostiek van perifere artropathieën te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Chronische perifere artritiden omvatten immuungemedieerde (reumatoïde artritis, psoriatische artritis) en kristalafzettingsziekten (jicht, pseudogout, hydroxyapatiet-afzettingsziekte).

Conventionele röntgenfoto's worden gebruikt om artritis-geassocieerde misvormingen, boterosie en vernauwing van de gewrichtsruimte te screenen. MRI kan beenmergoedeem, synovitis en zwelling van zachte weefsels detecteren. Echografie kan ook synovitis en betrokkenheid van zacht weefsel detecteren, maar geeft geen informatie over beenmergoedeem en beoordeelt erosies slecht. Photon-counting detector computertomografie (PCD-CT) is een nieuw type CT-apparaat dat veel voordelen biedt, zoals een verbeterde signaal-ruisverhouding, intrinsieke spectrale informatie, lagere blootstelling aan straling en een betere ruimtelijke resolutie. PCD-CT is een type röntgen-computertomografie waarbij röntgenstralen worden gedetecteerd met behulp van een fotonenteldetector. Deze detectoren kunnen röntgenfotonen direct omzetten in elektrische signalen. Vergeleken met scintillatiedetectoren van de vorige generatie hebben detectoren voor het tellen van fotonen verschillende voordelen: ze kunnen de ladingen tellen die worden gecreëerd door individuele röntgenfotonen en hun energieniveau meten, en bieden ook spectrale gevoeligheid voor meerdere energieën. Een plakdikte van 0,2 mm versterkt de detectie van boterosie. Collageenrijke structuren zoals kraakbeen, ligamenten en pezen zijn gemakkelijker te identificeren op PCD-CT-beelden. Beenmergoedeem kan worden gevisualiseerd met virtuele niet-calciumreconstructie. PCD-CT kan kristalafzettingen zowel detecteren als differentiëren.

Doelstellingen: De mogelijke rol van PCD-CT-techniek in de diagnostiek van perifere artropathieën beoordelen. De rol van PCD-CT in de detectie van artritis-gerelateerde pathologieën vergelijken met andere beeldvormingsmodaliteiten zoals MRI en conventionele radiografie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, H-1023
        • Werving
        • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
        • Contact:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
          • Telefoonnummer: +36 1 438 8300
          • E-mail: pvbalint@gmail.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
        • Onderonderzoeker:
          • Viktoria Gyergyoi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Akos Menyhart, MD
      • Budapest, Hongarije, H-1027
        • Werving
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Kinga Fritsch, MD
      • Budapest, Hongarije, H-1085
        • Werving
        • Semmelweis University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Janos Gyebnar, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Gyorgy Gulacsi, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Rita Csercsik, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Norbert Nagy, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Tamas Nemeth, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die lijden aan perifere artritis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Reumatoïde artritis (EULAR/ACR-criteria) / Psoriatische artritis (CASPAR-criteria) / Kristalartropathieën
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd: 100 jaar
  • zwanger
  • borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reumatoïde artritis
Patiënten met reumatoïde artritis. (American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 jaar Beeldvormingsstudies: CT en X-ray/MRI/US Lichamelijk onderzoek door de reumatoloog en laboratoriumtests die conventioneel noodzakelijk zijn voor de diagnose ( inclusief RF, ACPA)
Apparaat: Fotonen tellende detector-CT
CT-scan
Psoriatische arthritis
Patiënten met artritis psoriatica. (CASPAR Criteria) >18 jaar Beeldvormende onderzoeken: CT en X-ray/MRI/US Lichamelijk onderzoek door de reumatoloog en laboratoriumonderzoeken die conventioneel noodzakelijk zijn voor de diagnose.
Apparaat: Fotonen tellende detector-CT
CT-scan
Kristalartropathieën
Patiënten met kristalartropathieën. >18 jaar Beeldvormingsonderzoeken: CT en X-ray/MRI/US Lichamelijk onderzoek door de reumatoloog en laboratoriumonderzoeken die conventioneel noodzakelijk zijn voor de diagnose.
Apparaat: Fotonen tellende detector-CT
CT-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot erosies
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot minimaal 2 jaar
Om de detectie van artritis-gerelateerde boterosie te beoordelen met verschillende beeldvormende technieken, waaronder PCD-CT.
Vanaf baseline tot minimaal 2 jaar
Beenmergoedeem en betrokkenheid van periarticulaire weke delen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot minimaal 2 jaar
Om de detectie van artritisgerelateerd beenmergoedeem en periarticulaire weke delen te beoordelen met verschillende beeldvormende technieken, waaronder PCD-CT.
Vanaf baseline tot minimaal 2 jaar
Karakterisering van kristalafzettingen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot minimaal 2 jaar
Om de verschillende kristalafzettingen te detecteren met PCD-CT.
Vanaf baseline tot minimaal 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prestaties van PCD-CT te evalueren bij de detectie van actieve artritis-gerelateerde beeldvormende bevindingen en structurele schade.
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot minimaal 3 jaar
De prestaties van PCD-CT vergelijken met verschillende modaliteiten in de diagnostiek van perifere artropathieën.
Vanaf baseline tot minimaal 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Semmelweis University

Medewerkers

National Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary
Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IV/664-3/2022/EKU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren