Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny kompleks radiodiagnostik af perifere artropatier

12. december 2022 opdateret af: Semmelweis University
Kroniske perifere arthritider er almindelige sygdomme med skyhøje konsekvenser for folkesundheden. Vores mål er at vurdere rollen af ​​foton-tællende detektor computertomografi i diagnostik af perifere artropatier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Kroniske perifere arthritider indbefatter immunmedierede (rheumatoid arthritis, psoriasisarthritis) og krystalaflejringssygdomme (gigt, pseudogout, hydroxiapatitaflejringssygdom).

Konventionelle røntgenbilleder bruges til at screene arthritis-associerede deformiteter, knogleerosion og indsnævring af ledrummet. MR er i stand til at påvise knoglemarvsødem, synovitis og hævelse af blødt væv. Sonografi kan også påvise synovitis og involvering af blødt væv, men giver ikke information om knoglemarvsødem og dårligt vurdere erosioner. Photon-counting detector computed tomography (PCD-CT) er en ny type CT-enhed, som giver mange fordele såsom forbedret signal-til-støj-forhold, iboende spektral information, lavere strålingseksponering og bedre rumlig opløsning. PCD-CT er en type røntgencomputertomografi, hvor røntgenstråler detekteres ved hjælp af en foton-tællende detektor. Disse detektorer er i stand til direkte at omdanne røntgenfotoner til elektriske signaler. Sammenlignet med tidligere generations scintillationsdetektorer har fotontællende detektorer flere fordele: at være i stand til at tælle ladningerne skabt af individuelle røntgenfotoner og måle deres energiniveau, hvilket også giver multi-energi spektral følsomhed. 0,2 mm skivetykkelse forstærker påvisningen af ​​knogleerosion. Kollagenrige strukturer som brusk, ledbånd og sener er nemmere at identificere på PCD-CT-billeder. Knoglemarvsødem kan visualiseres med virtuel ikke-calcium-rekonstruktion. PCD-CT kunne både detektere og differentiere krystalaflejringer.

Mål: At vurdere PCD-CT-teknikkens mulige rolle i diagnostik af perifere artropatier. At sammenligne PCD-CT's rolle i påvisningen af ​​arthritis-relaterede patologier med andre billeddiagnostiske modaliteter såsom MR og konventionel radiografi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1023
        • Rekruttering
        • National Institute of Rheumatology and Physiotherapy
        • Kontakt:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
          • Telefonnummer: +36 1 438 8300
          • E-mail: pvbalint@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Vince Balint, MD, PhD, FRCP
        • Underforsker:
          • Viktoria Gyergyoi, MD
        • Underforsker:
          • Akos Menyhart, MD
      • Budapest, Ungarn, H-1027
        • Rekruttering
        • Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gyorgy Sandor Nagy, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Judit Zsuzsanna Majnik, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Kinga Fritsch, MD
      • Budapest, Ungarn, H-1085
        • Rekruttering
        • Semmelweis University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pal Maurovich-Horvat, MD, PhD, MPH
        • Underforsker:
          • Nikolett Marton, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Janos Gyebnar, MD
        • Underforsker:
          • Gyorgy Gulacsi, MD
        • Underforsker:
          • Rita Csercsik, MD
        • Underforsker:
          • Norbert Nagy, MD
        • Underforsker:
          • Tamas Nemeth, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der lider af perifer arthritis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid arthritis (EULAR/ACR-kriterier) / Psoriasisgigt (CASPAR-kriterier) / Krystalarthropatier
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alder: 100 år
  • gravid
  • amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rheumatoid arthritis
Reumatoid arthritis patienter. (American College of Rheumatology (ACR) 1987, ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) >18 år Billeddiagnostiske undersøgelser: CT og røntgen/MRI/US Fysisk undersøgelse af reumatologen og laboratorieundersøgelser, som konventionelt er nødvendige for diagnosen ( inklusive RF, ACPA)
Enhed: Foton-tællende detektor-CT
CT-scanning
Psoriasisgigt
Patienter med psoriasisgigt. (CASPAR Kriterier) >18 år Billeddiagnostiske undersøgelser: CT og røntgen/MRI/US Fysisk undersøgelse ved reumatologen og laboratorieundersøgelser, som konventionelt er nødvendige for diagnosen.
Enhed: Foton-tællende detektor-CT
CT-scanning
Krystalarthropatier
Crystal arthropathies patienter. >18 år Billeddiagnostiske undersøgelser: CT og røntgen/MRI/US Fysisk undersøgelse ved reumatologen og laboratorieundersøgelser, som konventionelt er nødvendige for diagnosen.
Enhed: Foton-tællende detektor-CT
CT-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleerosion
Tidsramme: Fra baseline til mindst 2 år
At vurdere påvisning af arthritis-relaterede knogleerosion med forskellige billeddannelsesteknikker, herunder PCD-CT.
Fra baseline til mindst 2 år
Knoglemarvsødem og periartikulær involvering af blødt væv
Tidsramme: Fra baseline til mindst 2 år
At vurdere påvisning af arthritis-relateret knoglemarvsødem og periartikulært blødt væv med forskellige billeddannelsesteknikker, herunder PCD-CT.
Fra baseline til mindst 2 år
Karakterisering af krystalaflejringer
Tidsramme: Fra baseline til mindst 2 år
For at detektere de forskellige krystalaflejringer med PCD-CT.
Fra baseline til mindst 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere ydeevnen af ​​PCD-CT ved påvisning af aktiv arthritis-relaterede billeddannelsesfund og strukturelle skader.
Tidsramme: Fra baseline til mindst 3 år
At sammenligne ydeevnen af ​​PCD-CT med forskellige modaliteter i diagnostik af perifere artropatier.
Fra baseline til mindst 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semmelweis University

Samarbejdspartnere

National Institute of Rheumatology and Physiotherapy, Hungary
Buda Hospital of the Hospitaller Order of Saint John of God

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2027

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IV/664-3/2022/EKU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner