メタボリック シンドロームと軽度の認知障害を持つ人々 の認知リハビリテーション
2025年6月28日 更新者：Myrto Koutsonida、University of Ioannina
この臨床試験の目的は、メタボリック シンドロームの人々の軽度認知障害のリハビリテーションの可能性を調査することです。 メタボリック シンドロームと認知障害を持つ患者に認知トレーニング プログラムを実装し、介入後 (3 か月) と 12 か月後の両方でその有効性を調べることを目指しています。
研究者は、コンピューター化された認知トレーニングを受ける実験グループと、トレーニングを受けない対照グループの 2 つのグループを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ioánnina、ギリシャ、45110
- Department of Hygiene and Epidemiology, School of Medicine, University of Ioannina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- -IDF（2005）または改訂NCEP-ATP III（2005）の基準によるメタボリックシンドロームの存在
- -トレイルメイキングテスト（パートAおよびB）、言語流暢性テスト（動物および文字「x」）、論理記憶テスト（即時および遅延リコール）
- 参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 深刻な神経学的または精神医学的状態の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コンピュータ化された認知プログラム
メタボリック シンドロームと軽度の認知障害を持つ 25 人の参加者。認知機能低下と認知症のリスク軽減に関する世界保健機関のガイドラインを使用して健康に関するアドバイスを受け、3 か月の介入期間にわたって、1 セッションあたり 45 分間、週 2 回、コンピューター化された認知トレーニング プログラム (BrainHQ) を実行します。
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BrainHQ は Posit Science によって開発されたもので、注意、脳の速度、記憶、人間のスキル、知性、およびナビゲーションの 6 つのカテゴリに分類されたコンピューターベースの脳トレーニング演習が含まれています。
参加者は、自宅で合計 24 セッションのコンピューター化された認知トレーニングを行うように指示されました。トレーニングは 45 分間で、週 2 回、3 か月間行われました。
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介入なし：対照群
メタボリック シンドロームと軽度の認知障害を持つ 25 人の参加者。認知機能低下と認知症のリスク軽減に関する世界保健機関のガイドラインを使用して、健康に関するアドバイスを受けてください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA) テストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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MoCA は、軽度認知機能障害のスクリーニング テストです。範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表します
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ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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複素数テストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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複雑な図形は、視覚構成能力と視覚記憶を評価します。 0 ～ 36 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表します
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ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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HVLT-R は、単語のリストを使用して言語記憶を評価します。範囲 0 ～ 36 (即時想起) および範囲 0 ～ 12 (遅延想起)、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表す
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ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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Digit Span テストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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Digit Span は作業記憶を評価します。前方および後方状態の範囲 0 ～ 14 (パフォーマンス) および範囲 2 ～ 9 (スパン)、より高いスコアはより良い認知機能を表します
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ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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セマンティック言語流暢性テストのスコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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言語流暢性は、言語コンポーネントにも依存する実行機能を評価します。スコアが高いほど、認知機能が優れていることを表します
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ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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フランカー課題の得点推移
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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フランカー タスクは実行機能と抑制を評価します。 0 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表します
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ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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継続的パフォーマンス テスト (CPT) のスコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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CPT は実行機能と抑制を評価します。 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表します
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ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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セットシフトの得点推移
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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セットシフティングは実行機能とセットシフティングを評価します。 0 ～ 104 の範囲で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表します
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ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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Nバックの得点推移
時間枠：ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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N-back は作業記憶を評価します。範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを表します
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ベースライン、介入後 (3 か月)、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常認知Ⅱ（EcogⅡ）のスコア推移
時間枠：ベースライン、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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Ecog-II は、記憶、言語、視覚、空間および知覚能力、計画、組織、および分割注意を評価するための 41 項目を含む日常機能の尺度です。スコアが高いほど、日常の機能が低下していることを表します
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ベースライン、フォローアップ (ベースラインから 1 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2025年3月20日
研究の完了 (実際)
2025年3月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月28日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 27819
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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