Kognitiivinen kuntoutus ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä ja lieviä kognitiivisia puutteita
lauantai 28. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Myrto Koutsonida, University of Ioannina
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisuutta kuntouttaa lieviä kognitiivisia puutteita ihmisillä, joilla on metabolinen oireyhtymä. Pyrimme toteuttamaan kognitiivisen koulutusohjelman potilaille, joilla on metabolinen oireyhtymä ja kognitiiviset häiriöt, ja tutkia sen tehokkuutta sekä intervention jälkeen (3 kuukautta) että 12 kuukauden jälkeen.
Tutkijat vertaavat kahta ryhmää, kokeellista ryhmää, joka saa tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen, ja kontrolliryhmää, joka ei saa koulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ioánnina, Kreikka, 45110
- Department of Hygiene and Epidemiology, School of Medicine, University of Ioannina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Metabolisen oireyhtymän esiintyminen IDF:n (2005) tai tarkistetun NCEP-ATP III:n (2005) kriteerien mukaan
- Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (-1,5 SD alle iän ja koulutuksen mukaan mukautetun normatiivisen keskiarvon) aiemmin annetuissa neuropsykologisissa testeissä Trail Making -testissä (osa A ja B), verbaalisessa sujuvuustestissä (eläimet ja kirjain "x"), loogisen muistin testi ( välitön ja viivästetty palautus)
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava neurologinen tai psyykkinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen ohjelma
25 osallistujaa, joilla oli metabolinen oireyhtymä ja lieviä kognitiivisia puutteita; saada terveysneuvoja Maailman terveysjärjestön kognitiivisen heikkenemisen ja dementian riskin vähentämistä koskevien ohjeiden mukaisesti ja suorittaa tietokoneistettu kognitiivinen koulutusohjelma (BrainHQ) 45 minuuttia per istunto kahdesti viikossa kolmen kuukauden interventiojakson aikana.
|
BrainHQ:n on kehittänyt Posit Science, ja se sisältää tietokonepohjaisia aivoharjoituksia kuuteen kategoriaan: Huomio, Aivojen nopeus, Muisti, Ihmistaidot, Älykkyys ja Navigointi.
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan yhteensä 24 tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua kotona, jotka koostuivat 45 minuutin harjoituksesta kahdesti viikossa 3 kuukauden aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
25 osallistujaa, joilla oli metabolinen oireyhtymä ja lieviä kognitiivisia puutteita; saada terveysneuvoja Maailman terveysjärjestön ohjeiden mukaisesti kognitiivisen heikkenemisen ja dementian riskin vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testin tulosten muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
MoCA on lievän kognitiivisen toimintahäiriön seulontatesti; välillä 0-30, korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos monimutkaisten kuviotestien pistemäärissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
Monimutkaiset hahmot arvioivat visuaalista rakentamiskykyä ja visuaalista muistia; välillä 0-36, korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos Hopkins Verbal Learning Test -Revised (HVLT-R) -pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
HVLT-R arvioi sanallista muistia sanaluettelon avulla; alue 0-36 (välitön palautus) ja 0-12 (viivästynyt palautus), korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos numerovälitestin pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
Digit Span arvioi työmuistin; vaihteluväli 0-14 (suorituskyky) ja alue 2-9 (jänneväli) eteenpäin ja taaksepäin, korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos semanttisen sanallisen sujuvuustestin pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
Verbal Fluency arvioi toimeenpanotoimintoa, joka perustuu myös kielikomponenttiin; korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos Flanker-tehtävän pistemäärissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
Flanker-tehtävä arvioi toimeenpanotoimintaa ja estoa; välillä 0-48, korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
CPT arvioi toimeenpanotoiminnan ja eston; välillä 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos sarjan vaihdon pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
Set Shifting arvioi toimeenpanotoimintoa ja sarjan siirtoa; välillä 0-104, korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
|
Muutos pisteissä N-back
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
N-back arvioi työmuistin; välillä 0-30, korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa
|
lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (3 kuukautta), seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Everyday Cognition-II:n (Ecog-II) pistemäärissä
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
Ecog-II on jokapäiväisen toiminnan mitta, joka sisältää 41 kohdetta muistin, kielen, visuaalisen, spatiaalisen ja havainnointikyvyn, suunnittelun, organisoinnin ja jakautuneen huomion arvioimiseksi; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa päivittäistä toimintaa
|
lähtötaso, seuranta (1 vuosi lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27819
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .