Reabilitação Cognitiva em Pessoas com Síndrome Metabólica e Déficits Cognitivos Leves
28 de junho de 2025 atualizado por: Myrto Koutsonida, University of Ioannina
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a possibilidade de reabilitação de déficits cognitivos leves em pessoas com síndrome metabólica. Nosso objetivo é implementar um programa de treinamento cognitivo em pacientes com síndrome metabólica e déficits cognitivos e examinar sua eficácia pós-intervenção (3 meses) e após 12 meses.
Os pesquisadores irão comparar dois grupos, o grupo experimental que receberá o treinamento cognitivo computadorizado e o grupo de controle que não receberá nenhum treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ioánnina, Grécia, 45110
- Department of Hygiene and Epidemiology, School of Medicine, University of Ioannina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Presença de síndrome metabólica de acordo com os critérios da IDF (2005) ou NCEP-ATP III revisado (2005)
- Presença de déficit cognitivo leve (-1,5 DP abaixo da idade e média normativa ajustada à escolaridade) em testes neuropsicológicos previamente administrados de teste Trail Making (Parte A e B), teste de Fluência Verbal (animais e letra "x"), teste de Memória Lógica ( recordação imediata e tardia)
- Consentimento informado por escrito para participar
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer condição neurológica ou psiquiátrica grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa cognitivo computadorizado
25 participantes com síndrome metabólica e déficits cognitivos leves; receber conselhos de saúde usando as diretrizes da Organização Mundial da Saúde para Redução do Risco de Declínio Cognitivo e Demência e realizar o programa de treinamento cognitivo computadorizado (BrainHQ) por 45 minutos por sessão, duas vezes por semana, durante o período de intervenção de 3 meses.
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O BrainHQ foi desenvolvido pela Posit Science e inclui exercícios de treinamento cerebral baseados em computador organizados em seis categorias: Atenção, Velocidade Cerebral, Memória, Habilidades Pessoais, Inteligência e Navegação.
Os participantes foram instruídos a realizar um total de 24 sessões de treinamento cognitivo computadorizado em casa, consistindo em 45 minutos de treinamento, duas vezes por semana, durante um período de 3 meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
25 participantes com síndrome metabólica e déficits cognitivos leves; receber conselhos de saúde usando as diretrizes da Organização Mundial da Saúde para Redução do Risco de Declínio Cognitivo e Demência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações do teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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MoCA é um teste de triagem para disfunção cognitiva leve; intervalo 0-30, pontuações mais altas representam melhor função cognitiva
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linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Mudança nas pontuações dos testes de Figura Complexa
Prazo: linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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As Figuras Complexas avaliam a capacidade visuoconstrutiva e a memória visual; intervalo 0-36, pontuações mais altas representam melhor função cognitiva
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linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Mudança nas pontuações do Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R)
Prazo: linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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HVLT-R avalia a memória verbal usando uma lista de palavras; intervalo 0-36 (recordação imediata) e intervalo 0-12 (recordação atrasada), pontuações mais altas representam melhor função cognitiva
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linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Alteração nas pontuações do teste Digit Span
Prazo: linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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O Digit Span avalia a memória de trabalho; intervalo 0-14 (desempenho) e intervalo 2-9 (span) para a condição para frente e para trás, pontuações mais altas representam melhor função cognitiva
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linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Mudança nas pontuações do teste de Fluência Verbal semântica
Prazo: linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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A Fluência Verbal avalia a função executiva que também depende do componente de linguagem; pontuações mais altas representam melhor função cognitiva
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linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Mudança nas pontuações da tarefa Flanker
Prazo: linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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A tarefa de Flanker avalia a função executiva e a inibição; intervalo 0-48, pontuações mais altas representam melhor função cognitiva
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linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Mudança nas pontuações do Teste de Desempenho Contínuo (CPT)
Prazo: linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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CPT avalia função executiva e inibição; intervalo 0-100, pontuações mais altas representam melhor função cognitiva
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linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Mudança nas pontuações de Set Shifting
Prazo: linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Set Shifting avalia a função executiva e set-shifting; intervalo 0-104, pontuações mais altas representam melhor função cognitiva
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linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Mudança nas pontuações de N-back
Prazo: linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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N-back avalia a memória de trabalho; intervalo 0-30, pontuações mais altas representam melhor função cognitiva
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linha de base, pós-intervenção (3 meses), acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de Cognição Cotidiana-II (Ecog-II)
Prazo: linha de base, acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Ecog-II é uma medida do funcionamento diário que inclui 41 itens para avaliar memória, linguagem, habilidades visuais, espaciais e perceptivas, planejamento, organização e atenção dividida; pontuações mais altas representam pior funcionamento diário
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linha de base, acompanhamento (1 ano a partir da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27819
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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