대사증후군 및 경도인지장애 환자의 인지재활
2025년 6월 28일 업데이트: Myrto Koutsonida, University of Ioannina
이 임상 시험의 목표는 대사 증후군 환자의 경미한 인지 장애 재활 가능성을 조사하는 것입니다. 우리는 대사 증후군 및 인지 장애가 있는 환자에게 인지 훈련 프로그램을 구현하고 개입 후(3개월) 및 12개월 후에 그 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 전산화된 인지 훈련을 받을 실험군과 훈련을 받지 않을 대조군의 두 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ioánnina, 그리스, 45110
- Department of Hygiene and Epidemiology, School of Medicine, University of Ioannina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- IDF(2005) 또는 개정된 NCEP-ATP III(2005) 기준에 따른 대사증후군의 존재
- 트레일 메이킹 테스트(파트 A 및 B), 언어 유창성 테스트(동물 및 문자 "x"), 논리 기억 테스트( 즉각적이고 지연된 회상)
- 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 심각한 신경학적 또는 정신과적 상태의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전산화된 인지 프로그램
대사 증후군 및 가벼운 인지 장애가 있는 참가자 25명; 인지 저하 및 치매의 위험 감소에 대한 세계보건기구(WHO)의 지침을 사용하여 건강 조언을 받고, 3개월 개입 기간 동안 세션당 45분, 주 2회 전산화 인지 훈련 프로그램(BrainHQ)을 수행합니다.
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BrainHQ는 Posit Science에서 개발했으며 주의력, 두뇌 속도, 기억력, 대인 관계 기술, 지능 및 탐색의 6가지 범주로 구성된 컴퓨터 기반 두뇌 훈련 운동을 포함합니다.
참가자들은 3개월 동안 일주일에 두 번, 45분의 훈련으로 구성된 총 24개의 컴퓨터 인지 훈련 세션을 집에서 수행하도록 지시받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
대사 증후군 및 가벼운 인지 장애가 있는 참가자 25명; 인지 저하 및 치매의 위험 감소에 대한 세계보건기구의 지침을 사용하여 건강 조언을 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA) 시험 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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MoCA는 경미한 인지 기능 장애에 대한 선별 검사입니다. 범위 0-30, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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Complex Figure 테스트 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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복잡한 그림은 시각적 구성 능력과 시각 기억력을 평가합니다. 범위 0-36, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냄
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기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised(HVLT-R) 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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HVLT-R은 단어 목록을 사용하여 언어 기억을 평가합니다. 범위 0-36(즉시 회상) 및 범위 0-12(지연 회상), 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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Digit Span 시험 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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Digit Span은 작업 기억을 평가합니다. 전진 및 후진 조건에 대한 범위 0-14(성능) 및 범위 2-9(스팬), 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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Semantic Verbal Fluency 테스트 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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Verbal Fluency는 언어 구성 요소에 의존하는 실행 기능을 평가합니다. 더 높은 점수는 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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Flanker 작업 점수 변경
기간: 기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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Flanker 작업은 집행 기능과 억제를 평가합니다. 범위 0-48, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냄
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기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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CPT(Continuous Performance Test) 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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CPT는 실행 기능 및 억제를 평가합니다. 범위 0-100, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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Set Shifting의 점수 변화
기간: 기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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세트 이동은 집행 기능과 세트 이동을 평가합니다. 범위 0-104, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냄
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기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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N-back 점수 변동
기간: 기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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N-back은 작업 기억을 평가합니다. 범위 0-30, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(3개월), 후속 조치(기준선에서 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Everyday Cognition-II(Ecog-II) 점수 변화
기간: 기준선, 후속 조치(기준선으로부터 1년)
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Ecog-II는 기억력, 언어, 시각, 공간 및 지각 능력, 계획, 구성 및 주의 분산을 평가하기 위한 41개 항목을 포함하는 일상 기능 측정입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 일상 기능을 나타냅니다.
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기준선, 후속 조치(기준선으로부터 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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