Когнитивная реабилитация у людей с метаболическим синдромом и легким когнитивным дефицитом
28 июня 2025 г. обновлено: Myrto Koutsonida, University of Ioannina
Целью этого клинического исследования является изучение возможности реабилитации легких когнитивных нарушений у людей с метаболическим синдромом. Мы стремимся внедрить программу когнитивной тренировки у пациентов с метаболическим синдромом и когнитивным дефицитом и изучить ее эффективность как после вмешательства (3 месяца), так и через 12 месяцев.
Исследователи будут сравнивать две группы: экспериментальную группу, которая будет проходить компьютеризированную когнитивную тренировку, и контрольную группу, которая не будет проходить обучение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ioánnina, Греция, 45110
- Department of Hygiene and Epidemiology, School of Medicine, University of Ioannina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие метаболического синдрома по критериям IDF (2005 г.) или пересмотренного NCEP-ATP III (2005 г.)
- Наличие легкого когнитивного дефицита (-1,5 SD ниже нормативного среднего значения с поправкой на возраст и образование) в ранее проведенных нейропсихологических тестах теста Trail Making (Части A и B), теста беглости речи (животные и буква «x»), теста логической памяти ( немедленный и отсроченный отзыв)
- Письменное информированное согласие на участие
Критерий исключения:
- Наличие любого серьезного неврологического или психического заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Компьютеризированная познавательная программа
25 участников с метаболическим синдромом и легким когнитивным дефицитом; получать медицинские рекомендации в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по снижению риска снижения когнитивных функций и деменции и выполнять компьютеризированную программу когнитивного обучения (BrainHQ) по 45 минут за сеанс два раза в неделю в течение 3-месячного периода вмешательства.
|
BrainHQ был разработан Posit Science и включает в себя компьютерные упражнения для тренировки мозга, разделенные на шесть категорий: внимание, скорость мозга, память, навыки общения с людьми, интеллект и навигация.
Участникам было предложено провести в общей сложности 24 сеанса компьютеризированной когнитивной тренировки дома по 45 минут два раза в неделю в течение 3 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
25 участников с метаболическим синдромом и легким когнитивным дефицитом; получить консультацию по вопросам здоровья в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения по снижению риска снижения когнитивных функций и деменции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов теста Монреальской когнитивной оценки (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
MoCA — скрининговый тест на легкую когнитивную дисфункцию; диапазон 0-30, более высокие баллы представляют лучшую когнитивную функцию
|
исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
|
Изменение результатов тестов «Сложная фигура»
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
Комплексные фигуры оценивают зрительно-конструкторские способности и зрительную память; диапазон 0-36, более высокие баллы представляют лучшую когнитивную функцию
|
исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
|
Изменение баллов по пересмотренному тесту на вербальное обучение Хопкинса (HVLT-R)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
HVLT-R оценивает вербальную память, используя список слов; диапазон 0-36 (немедленное воспоминание) и диапазон 0-12 (отсроченное воспоминание), более высокие баллы представляют лучшую когнитивную функцию
|
исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
|
Изменение результатов теста Digit Span
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
Digit Span оценивает рабочую память; диапазон 0-14 (производительность) и диапазон 2-9 (диапазон) для прямого и обратного состояния, более высокие баллы представляют лучшую когнитивную функцию
|
исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
|
Изменение баллов теста семантической беглости речи
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
Verbal Fluency оценивает исполнительную функцию, которая также зависит от языкового компонента; более высокие баллы представляют лучшую когнитивную функцию
|
исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
|
Изменение оценок задачи Фланкера
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
Задача Flanker оценивает исполнительную функцию и торможение; диапазон 0-48, более высокие баллы представляют лучшую когнитивную функцию
|
исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
|
Изменение оценок непрерывного теста производительности (CPT)
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
CPT оценивает исполнительную функцию и торможение; диапазон 0-100, более высокие баллы представляют лучшую когнитивную функцию
|
исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
|
Изменение в баллах Set Shifting
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
Set Shifting оценивает исполнительную функцию и переключение установок; диапазон 0-104, более высокие баллы представляют лучшую когнитивную функцию
|
исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
|
Изменение оценок N-back
Временное ограничение: исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
N-back оценивает рабочую память; диапазон 0-30, более высокие баллы представляют лучшую когнитивную функцию
|
исходный уровень, после вмешательства (3 месяца), последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей повседневного познания-II (Ecog-II)
Временное ограничение: исходный уровень, последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
Ecog-II — это показатель повседневного функционирования, который включает 41 пункт для оценки памяти, языка, зрительных, пространственных и перцептивных способностей, планирования, организации и распределения внимания; более высокие баллы представляют худшее повседневное функционирование
|
исходный уровень, последующее наблюдение (1 год от исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27819
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .