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アキレス腱障害のある競技選手における Alfredson プロトコルと Silbernagel プロトコルの比較

2024年2月6日 更新者:Kryštof Voleský、Charles University, Czech Republic

慢性アキレス腱炎の競技選手における Alfredson Eccentric と Silbernagel Concentric-eccentric 治療プロトコルの比較

46 週間の追跡調査を伴う 6 週間のランダム化臨床試験 (RCT) では、AT の治療に対する Alfredson と Silbernagel のエキセントリック プログラムの効果が比較されました。 主な結果は、ビクトリア朝スポーツ評価研究所 - アキレス (VISA-A) スケールのベースラインから 12 か月への変更でした。 この研究は、チャールズ大学体育スポーツ学部の倫理委員会によって承認されました (プロジェクト番号: 254/2021)。 すべての参加者は、参加前に書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Prague 6
      • Prague、Prague 6、チェコ、162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport at Charles University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 競技レベルで陸上競技、テニス、またはサッカーを行うアスリート
  • 18歳から40歳まで
  • 片側アキレス腱炎
  • 2ヶ月以上続く痛み
  • 1人の研究者による、アキレス領域の機能上の痛みと超音波評価(腱の肥厚、腱の腫れ)によって確立されたアキレス腱障害の診断
  • -参加者は、アキレス腱障害の発症前に週に少なくとも3回トレーニングを受けました
  • トレーニングなしで 3 か月未満、最後の大会/試合から 6 か月未満
  • 元のスポーツレベルに戻りたい
  • -臨床試験開始の2週間前に他の治療を中止する意思がある

除外基準:

  • 過去にアキレス腱断裂
  • 過去 6 か月間のアキレス腱領域へのコルチコステロイド注射
  • 過去6か月以内に他の下肢の筋骨格系の損傷または手術を受けた(例:筋肉の断裂、骨折)
  • 神経疾患、全身疾患または自己免疫疾患(神経障害、1型糖尿病、関節リウマチなど)を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アルフレッドソン群 (A)

Alfredson エクササイズ プログラムに割り当てられた参加者は、12 か月間、両足で 1 日 2 回エクササイズするように指示されました。 彼らは、両足を上げてコンセントリックカーフレイズ(CR)を実行し、片方の足を下げてエキセントリックCRを実行しました.

プロトコルには、15回の繰り返しと、膝を伸ばした状態と曲げた状態で各脚に3セットが含まれていました。 1回のセッションでは、屈曲位で45回、伸展位で45回、1日の総回数は180回でした。 最初は、エクササイズは自重で行われました。 参加者は、基準を満たしていれば、5、10、および 15 kg を追加して進めることができます。 体重を増やす基準は、少なくとも 1 週間は同じ体重でトレーニングを行い、その週の運動中または運動後に身体に支障をきたすような痛みがないことでした。

Alfredson エキセントリック治療プロトコル。
アクティブコンパレータ:シルバーナゲル群(B)

Silbernagel エクササイズ プログラムに割り当てられた参加者は、12 か月間、最初の 1 週間を除いて毎日 (1 日おきに) エクササイズするように指示されました。 プロトコルには、さまざまな CR 演習に基づいた 4 つのフェーズが含まれていました。

プロトコルには、両脚の同心円および偏心 CR、片脚の CR、座位の CR、ステップの CR、ステップなしの CR、クイック リバウンドの CR、重量を加えた CR、前足のホップが含まれていました。

1日のレップ数は第1段階135回、第2段階240回、第3段階255回、第4段階150回でした。 体重、追加重量、プライオメトリック負荷をすべての段階で段階的に実行します (最大追加重量は 15 キロです)。 次の段階に進むには、参加者は運動中および運動後の痛みの強度がビジュアル アナログ スケールで 10 から 5 未満に達する必要があります。

Silbernagel コンセントリック - エキセントリック プロトコル。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Victorian Institute of Sport Assessment - アキレス (VISA-A)
時間枠:1年
VISA-A アンケートは、信頼性と有効性が証明されているアキレス腱炎治療の臨床試験で最も一般的に使用される結果です。 痛み、機能、日常生活、スポーツ活動に関する 8 つの質問で構成されています。 スコアの範囲は 0 ~ 100 で、0 は障害 (機能障害とアキレス腱の痛み) を意味し、100 は障害がないことを表します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体力学的特性 - 剛性
時間枠:6週間
アキレス腱剛性 (N/m) は、アキレス腱組織の生体力学的応答の尺度です。 剛性は、MyotonPro (Myoton AS) によって評価されました。これは、臨床現場でのアキレス腱の機械的特性の有効で信頼できる測定ツールとして示されています。
6週間
構造 - 微細形態
時間枠:6週間
PSFR (mm^-1) の繊維組織分析。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月2日

一次修了 (推定)

2024年12月2日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月12日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月6日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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