Srovnání Alfredsonova a Silbernagelova protokolu u soutěžních sportovců s Achillovou tendinopatií
6. února 2024 aktualizováno: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic
Srovnání Alfredsonova excentrického a Silbernagelova koncentricko-excentrického terapeutického protokolu u konkurenčních sportovců s chronickou Achillovou tendinopatií
Šestitýdenní randomizovaná klinická studie (RCT) s 46týdenním sledováním porovnávala účinek excentrických programů Alfredson a Silbernagel pro léčbu AT.
Primárním výsledkem byla změna ve Viktoriánském institutu pro hodnocení sportu – Achilles (VISA-A) stupnice z výchozí hodnoty na 12 měsíců.
Studie byla schválena Etickou komisí Fakulty tělesné výchovy a sportu Univerzity Karlovy (číslo projektu: 254/2021).
Všichni účastníci poskytli před účastí písemný informovaný souhlas.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Prague 6
-
Prague, Prague 6, Česko, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci provozující atletiku, tenis nebo fotbal na soutěžní úrovni
- Věk 18 až 40 let
- Jednostranná Achillova tendinopatie
- Bolest trvající déle než 2 měsíce
- Diagnóza Achillovy tendinopatie stanovená bolestí funkce v oblasti Achillovy šlachy a ultrazvukovým vyšetřením (ztluštění šlachy, otoky šlachy) jedním výzkumníkem
- Účastníci trénovali alespoň 3x týdně před nástupem Achillovy tendinopatie
- Méně než 3 měsíce bez tréninku a méně než 6 měsíců od poslední soutěže/zápasu
- Přeji si návrat na původní sportovní úroveň
- Ochota přestat s jinou léčbou 2 týdny před zahájením klinické studie
Kritéria vyloučení:
- Prasknutí Achillovy šlachy v minulosti
- Injekce kortikosteroidů do oblasti Achillovy šlachy za posledních 6 měsíců
- Jiná poranění pohybového aparátu dolních končetin nebo chirurgický zákrok v posledních 6 měsících (např. ruptura svalu, zlomenina kosti)
- Máte neurologické, systémové nebo autoimunitní onemocnění (např. neuropatie, diabetes 1. typu, revmatoidní artritida)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Alfredson skupina (A)
Účastníci přidělení do cvičebního programu Alfredson byli instruováni, aby cvičili dvakrát denně na obou nohách po dobu 12 měsíců. Prováděli soustředné lýtkové zdvihy (CR) na obou nohách nahoru a excentrické CR na jedné noze dolů. Protokol obsahoval 15 opakování a 3 série na každou nohu s nataženým a flektovaným kolenem. Jedno sezení obsahovalo 45 opakování ve flektované poloze a 45 opakování v prodloužené poloze, celkový denní počet opakování byl 180. Na začátku byly cviky prováděny s tělesnou hmotností. Účastníci mohli postoupit přidáním 5, 10 a 15 kg, pokud splnili kritéria. Kritériem pro přidání váhy byl alespoň jeden týden tréninku na stejné váze a žádná ochromující bolest během nebo po cvičení během týdne. |
Alfredsonův excentrický terapeutický protokol.
|
|
Aktivní komparátor: Silbernagel skupina (B)
Účastníci zařazeni do cvičebního programu Silbernagel byli instruováni, aby cvičili každý den s výjimkou prvního týdne (každý druhý den) po dobu 12 měsíců. Protokol obsahoval 4 fáze, které byly založeny na různých cvičeních CR. Protokol obsahoval koncentrické a excentrické CR na obou nohách, CR na jedné noze, CR v sedu, CR na kroku, CR bez kroku, rychlý odraz CR, CR s přidanou váhou a poskoky na přednoží. Denní počet opakování pro 1. fázi byl 135, pro 2. fázi 240, pro 3. fázi 255 a pro 4. fázi 150. Provádí se s tělesnou hmotností, přidanou hmotností a plyometrickým zatížením postupně ve všech fázích (maximální přidaná hmotnost je 15 kg). K postupu do další fáze musí účastník dosáhnout intenzity bolesti během a po cvičení pod 5 z 10 na vizuální analogové stupnici, ranní ztuhlost by se během týdne neměla zvyšovat stejně jako bolest. |
Silbernagel koncentricko-excentrický protokol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viktoriánský institut hodnocení sportu – Achilles (VISA-A)
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník VISA-A je nejčastěji používaným výstupem v klinických studiích léčby Achillovy tendinopatie s prokázanou spolehlivostí a validitou.
Skládá se z osmi otázek týkajících se bolesti, funkce, každodenního života a sportovních aktivit.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, kde 0 znamená postižení (porucha funkce a bolest Achillovy šlachy) a 100 znamená žádné postižení.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomechanické vlastnosti - tuhost
Časové okno: 6 týdnů
|
Tuhost Achillovy šlachy (N/m) je mírou biomechanické odezvy tkáně Achillovy šlachy.
Tuhost byla hodnocena pomocí MyotonPro (Myoton AS), která se v klinické praxi ukázala jako validní a spolehlivý nástroj pro měření mechanických vlastností Achillovy šlachy.
|
6 týdnů
|
|
Struktura - mikromorfologie
Časové okno: 6 týdnů
|
Analýza organizace vláken PSFR (mmˆ-1).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Scott A, Squier K, Alfredson H, Bahr R, Cook JL, Coombes B, de Vos RJ, Fu SN, Grimaldi A, Lewis JS, Maffulli N, Magnusson SP, Malliaras P, Mc Auliffe S, Oei EHG, Purdam CR, Rees JD, Rio EK, Gravare Silbernagel K, Speed C, Weir A, Wolf JM, Akker-Scheek IVD, Vicenzino BT, Zwerver J. ICON 2019: International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: Clinical Terminology. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):260-262. doi: 10.1136/bjsports-2019-100885. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- Wang Y, Zhou H, Nie Z, Cui S. Prevalence of Achilles tendinopathy in physical exercise: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2022 Mar 28;4(3):152-159. doi: 10.1016/j.smhs.2022.03.003. eCollection 2022 Sep.
- Sleeswijk Visser TSO, van der Vlist AC, van Oosterom RF, van Veldhoven P, Verhaar JAN, de Vos RJ. Impact of chronic Achilles tendinopathy on health-related quality of life, work performance, healthcare utilisation and costs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Mar 26;7(1):e001023. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001023. eCollection 2021.
- van der Plas A, de Jonge S, de Vos RJ, van der Heide HJ, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. A 5-year follow-up study of Alfredson's heel-drop exercise programme in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):214-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090035. Epub 2011 Nov 10.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, van Elten HJ, Zuithoff P, Huisstede BMA. No Difference in Clinical Effects When Comparing Alfredson Eccentric and Silbernagel Combined Concentric-Eccentric Loading in Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 27;9(10):23259671211031254. doi: 10.1177/23259671211031254. eCollection 2021 Oct.
- Gravare Silbernagel K, Malliaras P, de Vos RJ, Hanlon S, Molenaar M, Alfredson H, van den Akker-Scheek I, Antflick J, van Ark M, Farnqvist K, Haleem Z, Kaux JF, Kirwan P, Kumar B, Lewis T, Mallows A, Masci L, Morrissey D, Murphy M, Newsham-West R, Norris R, O'Neill S, Peers K, Sancho I, Seymore K, Vallance P, van der Vlist A, Vicenzino B. ICON 2020-International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: A Systematic Review of Outcome Measures Reported in Clinical Trials of Achilles Tendinopathy. Sports Med. 2022 Mar;52(3):613-641. doi: 10.1007/s40279-021-01588-6. Epub 2021 Nov 19.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, Huisstede BMA. Alfredson versus Silbernagel exercise therapy in chronic midportion Achilles tendinopathy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 11;18(1):296. doi: 10.1186/s12891-017-1656-4.
- Schneebeli A, Falla D, Clijsen R, Barbero M. Myotonometry for the evaluation of Achilles tendon mechanical properties: a reliability and construct validity study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 12;6(1):e000726. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000726. eCollection 2020.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 254/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .