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Vergleich des Alfredson- und Silbernagel-Protokolls bei Leistungssportlern mit Achilles-Tendinopathie

6. Februar 2024 aktualisiert von: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic

Vergleich des Alfredson-Exzenter- und des Silbernagel-Konzentriker-Exzenter-Therapieprotokolls bei Leistungssportlern mit chronischer Achillessehnen-Tendinopathie

Eine 6-wöchige randomisierte klinische Studie (RCT) mit einer 46-wöchigen Nachbeobachtung verglich die Wirkung der exzentrischen Alfredson- und Silbernagel-Programme zur Behandlung von AT. Das primäre Ergebnis war eine Veränderung der Achilles-Skala des Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-A) von der Baseline auf 12 Monate. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Leibeserziehung und Sport der Karlsuniversität genehmigt (Projektnummer: 254/2021). Alle Teilnehmer gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechien
    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Tschechien, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport at Charles University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Athleten, die Leichtathletik, Tennis oder Fußball auf Wettkampfniveau ausführen
  • Alter 18 bis 40 Jahre
  • Einseitige Achillessehnen-Tendinopathie
  • Schmerzen, die länger als 2 Monate anhalten
  • Diagnose einer Achillessehnen-Tendinopathie, festgestellt durch Funktionsschmerzen in der Achillessehne und Ultraschallbeurteilung (Sehnenverdickung, geschwollene Sehne) durch einen Forscher
  • Die Teilnehmer trainierten mindestens dreimal pro Woche vor dem Einsetzen der Achillessehnen-Tendinopathie
  • Weniger als 3 Monate ohne Training und weniger als 6 Monate seit dem letzten Wettkampf/Spiel
  • Wunsch, zum ursprünglichen sportlichen Niveau zurückzukehren
  • Bereitschaft, 2 Wochen vor Beginn der klinischen Studie mit anderen Behandlungen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  • Achillessehnenriss in der Vergangenheit
  • Kortikosteroidinjektion in der Achillessehnenregion in den letzten 6 Monaten
  • Andere muskuloskelettale Verletzungen oder Operationen der unteren Extremitäten in den letzten 6 Monaten (z. B. Muskelriss, Knochenbruch)
  • Eine neurologische, systemische oder Autoimmunerkrankung haben (z. B. Neuropathie, Typ-1-Diabetes, rheumatoide Arthritis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Alfredson-Gruppe (A)

Teilnehmer, die dem Alfredson-Übungsprogramm zugeteilt wurden, wurden angewiesen, 12 Monate lang zweimal täglich auf beiden Beinen zu trainieren. Sie führten konzentrisches Wadenheben (CR) auf beiden Beinen nach oben und exzentrisches CR auf einem Bein nach unten durch.

Das Protokoll beinhaltete 15 Wiederholungen und 3 Sätze auf jedem Bein mit gestrecktem und gebeugtem Knie. Eine Sitzung enthielt 45 Wiederholungen in der gebeugten Position und 45 Wiederholungen in der gestreckten Position, die tägliche Gesamtzahl der Wiederholungen betrug 180. Zu Beginn wurden die Übungen mit dem Körpergewicht durchgeführt. Die Teilnehmer konnten Fortschritte machen, indem sie die 5, 10 und 15 kg hinzufügten, wenn sie die Kriterien erfüllten. Die Kriterien für die Gewichtszunahme waren mindestens eine Woche Training mit demselben Gewicht und keine beeinträchtigenden Schmerzen während oder nach dem Training während der Woche.
Sonstiges: Alfredson-Protokoll
Alfredsons exzentrisches therapeutisches Protokoll.
Aktiver Komparator: Silbernagel-Gruppe (B)

Teilnehmer, die dem Silbernagel-Trainingsprogramm zugeteilt wurden, wurden angewiesen, 12 Monate lang jeden Tag mit Ausnahme der ersten Woche (jeden zweiten Tag) zu trainieren. Das Protokoll beinhaltete 4 Phasen, die auf einer Vielzahl von CR-Übungen basierten.

Das Protokoll beinhaltete konzentrische und exzentrische CR auf beiden Beinen, CR auf einem Bein, CR im Sitzen, CR auf dem Schritt, CR ohne Schritt, CR mit schnellem Rebound, CR mit zusätzlichem Gewicht und Hopfen auf dem Vorfuß.

Die tägliche Wiederholungszahl für die 1. Phase betrug 135, für die 2. Phase 240, für die 3. Phase 255 und für die 4. Phase 150. Es wird mit Körpergewicht, zusätzlichem Gewicht und plyometrischer Belastung schrittweise durch alle Phasen durchgeführt (maximales zusätzliches Gewicht beträgt 15 Kilo). Um in die nächste Phase zu gelangen, muss der Teilnehmer eine Schmerzintensität während und nach dem Training unter 5 von 10 auf der visuellen Analogskala erreichen, die Morgensteifigkeit sollte nicht so stark zunehmen wie die Schmerzen während der Woche.
Sonstiges: Silbernagel-Protokoll
Silbernagel konzentrisch-exzentrisches Protokoll.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viktorianisches Institut für Sportbewertung - Achilles (VISA-A)
Zeitfenster: 1 Jahr
Der VISA-A-Fragebogen ist das am häufigsten verwendete Ergebnis in klinischen Studien zur Behandlung der Achillessehnen-Tendinopathie mit nachgewiesener Zuverlässigkeit und Gültigkeit. Er besteht aus acht Fragen zu Schmerzen, Funktion, Alltag und sportlichen Aktivitäten. Der Score reicht von 0-100, wobei 0 eine Behinderung (Funktionseinschränkung und Schmerzen der Achillessehne) und 100 keine Behinderung bedeutet.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomechanische Eigenschaften - Steifheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Steifigkeit der Achillessehne (N/m) ist ein Maß für die biomechanische Reaktion des Achillessehnengewebes. Die Steifigkeit wurde mit MyotonPro (Myoton AS) bewertet, das sich im klinischen Umfeld als gültiges und zuverlässiges Messinstrument für die mechanischen Eigenschaften der Achillessehne erwiesen hat.
6 Wochen
Struktur - Mikromorphologie
Zeitfenster: 6 Wochen
Faserorganisationsanalyse von PSFR (mmˆ-1).
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 254/21

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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