Porównanie protokołu Alfredsona i Silbernagla u sportowców wyczynowych z tendinopatią ścięgna Achillesa
6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic
Porównanie koncentryczno-ekscentrycznego protokołu terapeutycznego Alfredsona Eccentric i Silbernagel u sportowców wyczynowych z przewlekłą tendinopatią ścięgna Achillesa
W 6-tygodniowym randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) z 46-tygodniową obserwacją porównano wpływ programów ekscentrycznych Alfredsona i Silbernagela na leczenie AT.
Pierwszorzędowym rezultatem była zmiana w skali Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A) od wartości wyjściowej do 12 miesięcy.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Wydziału Wychowania Fizycznego i Sportu Uniwersytetu Karola (numer projektu: 254/2021).
Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed wzięciem udziału.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Prague 6
-
Prague, Prague 6, Czechy, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sportowcy uprawiający lekkoatletykę, tenis lub piłkę nożną na poziomie konkurencyjnym
- Wiek od 18 do 40 lat
- Jednostronna tendinopatia ścięgna Achillesa
- Ból trwający dłużej niż 2 miesiące
- Rozpoznanie tendinopatii ścięgna Achillesa ustalone na podstawie bólu czynnościowego w okolicy Achillesa i ocena ultrasonograficzna (pogrubienie ścięgna, obrzęk ścięgna) przez jednego badacza
- Uczestnicy trenowali co najmniej 3 razy w tygodniu przed wystąpieniem tendinopatii ścięgna Achillesa
- Mniej niż 3 miesiące bez treningu i mniej niż 6 miesięcy od ostatnich zawodów/meczu
- Życzę powrotu do pierwotnego poziomu sportowego
- Chęć zaprzestania stosowania innych terapii na 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Zerwanie ścięgna Achillesa w przeszłości
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w okolicę ścięgna Achillesa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przebyte inne urazy układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych lub operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy (np. zerwanie mięśnia, złamanie kości)
- Choroby neurologiczne, ogólnoustrojowe lub autoimmunologiczne (np. neuropatia, cukrzyca typu 1, reumatoidalne zapalenie stawów)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Alfredsona (A)
Uczestnicy przydzieleni do programu ćwiczeń Alfredsona zostali poinstruowani, aby ćwiczyć dwa razy dziennie na obu nogach przez 12 miesięcy. Wykonali koncentryczne unoszenie łydek (CR) na obu nogach w górę i ekscentryczne CR na jednej nodze w dół. Protokół obejmował 15 powtórzeń i 3 serie na każdą nogę z wyprostowanym i zgiętym kolanem. Jedna sesja zawierała 45 powtórzeń w pozycji zgiętej i 45 powtórzeń w pozycji wyprostowanej, łączna dzienna liczba powtórzeń wyniosła 180. Na początku ćwiczenia wykonywano z ciężarem własnego ciała. Uczestnicy mogli awansować, dodając 5, 10 i 15 kg, jeśli spełnili kryteria. Kryteriami dodawania ciężaru był co najmniej jeden tydzień treningu z tą samą wagą i brak powodującego niesprawność bólu w trakcie lub po ćwiczeniach w ciągu tygodnia. |
Ekscentryczny protokół terapeutyczny Alfredsona.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Silbernagel (B)
Uczestnicy przydzieleni do programu ćwiczeń Silbernagel zostali poinstruowani, aby ćwiczyć codziennie z wyjątkiem pierwszego tygodnia (co drugi dzień) przez 12 miesięcy. Protokół zawierał 4 fazy, które opierały się na różnorodnych ćwiczeniach CR. Protokół zawierał CR koncentryczne i ekscentryczne na obu nogach, CR na jednej nodze, CR w siadzie, CR na kroku, CR bez kroku, CR z szybkiego odbicia, CR z dołożeniem ciężaru i podskoki na przodostopiu. Dzienna liczba powtórzeń w I fazie wynosiła 135, w II fazie 240, w III fazie 255, a w IV fazie 150. Jest wykonywany z masą ciała, dodatkowym ciężarem i obciążeniem plyometrycznym stopniowo przez wszystkie fazy (maksymalny dodatkowy ciężar to 15 kilogramów). Aby przejść do kolejnej fazy, uczestnik musi osiągnąć intensywność bólu w trakcie i po wysiłku poniżej 5 z 10 w wizualnej skali analogowej, poranna sztywność nie powinna się zwiększać, podobnie jak ból w ciągu tygodnia. |
Protokół koncentryczno-ekscentryczny Silbernagel.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Kwestionariusz VISA-A jest najczęściej stosowanym wynikiem w badaniach klinicznych leczenia tendinopatii ścięgna Achillesa o udowodnionej wiarygodności i trafności.
Składa się z ośmiu pytań dotyczących bólu, funkcji, codziennego życia i aktywności sportowej.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100, gdzie 0 oznacza niepełnosprawność (upośledzenie funkcji i ból ścięgna Achillesa), a 100 oznacza brak niesprawności.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości biomechaniczne - sztywność
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Sztywność ścięgna Achillesa (N/m) jest miarą odpowiedzi biomechanicznej tkanki ścięgna Achillesa.
Sztywność została oceniona przez MyotonPro (Myoton AS), który okazał się trafnym i niezawodnym narzędziem do pomiaru właściwości mechanicznych ścięgna Achillesa w warunkach klinicznych.
|
6 tygodni
|
|
Struktura - mikromorfologia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Analiza organizacji włókien PSFR (mmˆ-1).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Scott A, Squier K, Alfredson H, Bahr R, Cook JL, Coombes B, de Vos RJ, Fu SN, Grimaldi A, Lewis JS, Maffulli N, Magnusson SP, Malliaras P, Mc Auliffe S, Oei EHG, Purdam CR, Rees JD, Rio EK, Gravare Silbernagel K, Speed C, Weir A, Wolf JM, Akker-Scheek IVD, Vicenzino BT, Zwerver J. ICON 2019: International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: Clinical Terminology. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):260-262. doi: 10.1136/bjsports-2019-100885. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- Wang Y, Zhou H, Nie Z, Cui S. Prevalence of Achilles tendinopathy in physical exercise: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2022 Mar 28;4(3):152-159. doi: 10.1016/j.smhs.2022.03.003. eCollection 2022 Sep.
- Sleeswijk Visser TSO, van der Vlist AC, van Oosterom RF, van Veldhoven P, Verhaar JAN, de Vos RJ. Impact of chronic Achilles tendinopathy on health-related quality of life, work performance, healthcare utilisation and costs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Mar 26;7(1):e001023. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001023. eCollection 2021.
- van der Plas A, de Jonge S, de Vos RJ, van der Heide HJ, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. A 5-year follow-up study of Alfredson's heel-drop exercise programme in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):214-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090035. Epub 2011 Nov 10.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, van Elten HJ, Zuithoff P, Huisstede BMA. No Difference in Clinical Effects When Comparing Alfredson Eccentric and Silbernagel Combined Concentric-Eccentric Loading in Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 27;9(10):23259671211031254. doi: 10.1177/23259671211031254. eCollection 2021 Oct.
- Gravare Silbernagel K, Malliaras P, de Vos RJ, Hanlon S, Molenaar M, Alfredson H, van den Akker-Scheek I, Antflick J, van Ark M, Farnqvist K, Haleem Z, Kaux JF, Kirwan P, Kumar B, Lewis T, Mallows A, Masci L, Morrissey D, Murphy M, Newsham-West R, Norris R, O'Neill S, Peers K, Sancho I, Seymore K, Vallance P, van der Vlist A, Vicenzino B. ICON 2020-International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: A Systematic Review of Outcome Measures Reported in Clinical Trials of Achilles Tendinopathy. Sports Med. 2022 Mar;52(3):613-641. doi: 10.1007/s40279-021-01588-6. Epub 2021 Nov 19.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, Huisstede BMA. Alfredson versus Silbernagel exercise therapy in chronic midportion Achilles tendinopathy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 11;18(1):296. doi: 10.1186/s12891-017-1656-4.
- Schneebeli A, Falla D, Clijsen R, Barbero M. Myotonometry for the evaluation of Achilles tendon mechanical properties: a reliability and construct validity study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 12;6(1):e000726. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000726. eCollection 2020.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 254/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .