Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Alfredson og Silbernagel-protokollen i konkurrerende idrettsutøvere med Achilles Tendinopathy

6. februar 2024 oppdatert av: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic

Sammenligning av Alfredson Eccentric og Silbernagel konsentrisk-eksentrisk terapeutisk protokoll hos konkurrerende idrettsutøvere med kronisk akilles tendinopati

En 6-ukers randomisert klinisk studie (RCT) med en 46-ukers oppfølging sammenlignet effekten av Alfredson og Silbernagel eksentriske programmer for behandling av AT. Det primære resultatet var en endring i Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A) skala fra baseline til 12 måneder. Studien ble godkjent av Etikkkomiteen ved Fakultet for kroppsøving og idrett, Charles University (Prosjektnummer: 254/2021). Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før deltakelse.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Tsjekkia, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport at Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idrettsutøvere som presterer friidrett, tennis eller fotball på konkurransenivå
  • Alder 18 til 40 år
  • Unilateral akilles tendinopati
  • Smerter som varer mer enn 2 måneder
  • Diagnose av akilles tendinopati etablert ved smerter ved funksjon i akillesregionen og ultralydvurdering (senefortykkelse, hoven sene) av en forsker
  • Deltakerne trente minst 3 ganger per uke før utbruddet av Achilles tendinopati
  • Mindre enn 3 måneder uten trening og mindre enn 6 måneder fra siste konkurranse/kamp
  • Ønsker å gå tilbake til det opprinnelige sportsnivået
  • Villig til å slutte med andre behandlinger 2 uker før oppstart av klinisk utprøving

Ekskluderingskriterier:

  • Akillesseneruptur i fortiden
  • Kortikosteroidinjeksjon i akillesseneregionen de siste 6 månedene
  • Har andre muskel- og skjelettskader i underekstremitetene eller kirurgi i løpet av de siste 6 månedene (f.eks. muskelruptur, benbrudd)
  • Har en nevrologisk, systemisk eller autoimmun sykdom (f.eks. nevropati, type 1 diabetes, revmatoid artritt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Alfredson gruppe (A)

Deltakere som ble tildelt Alfredsons treningsprogram ble instruert om å trene to ganger om dagen på begge bena i 12 måneder. De utførte konsentriske legghevinger (CR) på begge bena opp og eksentriske CR på ett ben ned.

Protokollen inneholdt 15 repetisjoner og 3 sett på hvert ben med forlenget og bøyd kne. En økt inneholdt 45 reps i bøyd stilling og 45 reps i utvidet stilling, det totale daglige antallet reps var 180. Ved oppstart ble øvelsene utført med kroppsvekt. Deltakerne kunne komme videre ved å legge til 5, 10 og 15 kg, hvis de oppfylte kriteriene. Kriteriene for å legge til vekt var minst én uke med trening på samme vekt og ingen invalidiserende smerter under eller etter treningen i løpet av uken.

Alfredsons eksentriske terapeutiske protokoll.
Aktiv komparator: Silbernagel gruppe (B)

Deltakere som ble tildelt treningsprogrammet Silbernagel ble instruert til å trene hver dag med unntak av den første uken (annenhver dag) i 12 måneder. Protokollen inneholdt 4 faser, som var basert på en rekke CR-øvelser.

Protokollen inneholdt konsentrisk og eksentrisk CR på begge bena, CR på ett ben, CR i sittende, CR på trinnet, CR uten trinn, rask retur CR, CR med ekstra vekt og hopp på forfoten.

Det daglige antallet reps for 1. fase var 135, for 2. fase var 240, for 3. fase var 255 og for 4. fase var 150. Den utføres med kroppsvekt, ekstra vekt og plyometrisk belastning gradvis gjennom alle faser (maksimal vekt er 15 kilo). For å gå videre til neste fase må deltakeren nå smerteintensiteten under og etter trening under 5 fra 10 på den visuelle analoge skalaen, morgenstivhet bør ikke øke så vel som smerte i løpet av uken.

Silbernagel konsentrisk-eksentrisk protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Victorian Institute of Sport Assessment – ​​Achilles (VISA-A)
Tidsramme: 1 år
VISA-A-spørreskjemaet er det mest brukte resultatet i kliniske studier av Achilles tendinopati-behandling med påvist reliabilitet og validitet. Den består av åtte spørsmål som dekker smerte, funksjon, dagligliv og sportsaktiviteter. Poengsummen varierer fra 0-100 hvor 0 betyr funksjonshemming (funksjonssvikt og smerter i akillessenen) og 100 representerer ingen funksjonshemming.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomekaniske egenskaper - stivhet
Tidsramme: 6 uker
Akillessenestivhet (N/m) er et mål på den biomekaniske responsen til akillessenevevet. Stivhet ble vurdert av MyotonPro (Myoton AS), som har vist seg som et gyldig og pålitelig måleverktøy for akillessenens mekaniske egenskaper i kliniske omgivelser.
6 uker
Struktur - mikromorfologi
Tidsramme: 6 uker
Fiberorganisasjonsanalyse av PSFR (mmˆ-1).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

2. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere