Confronto del protocollo Alfredson e Silbernagel in atleti competitivi con tendinopatia di Achille
6 febbraio 2024 aggiornato da: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic
Confronto tra Alfredson Eccentric e Silbernagel Protocollo terapeutico concentrico-eccentrico in atleti competitivi con tendinopatia cronica dell'Achille
Uno studio clinico randomizzato (RCT) di 6 settimane con un follow-up di 46 settimane ha confrontato l'effetto dei programmi eccentrici Alfredson e Silbernagel per il trattamento dell'AT.
L'outcome primario era un cambiamento nella scala del Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A) dal basale a 12 mesi.
Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Educazione Fisica e Sport, Charles University (Numero progetto: 254/2021).
Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato scritto prima della partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Prague 6
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Prague, Prague 6, Cechia, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti che praticano atletica leggera, tennis o calcio a livello agonistico
- Età dai 18 ai 40 anni
- Tendinopatia unilaterale di Achille
- Dolore che dura più di 2 mesi
- Diagnosi di tendinopatia di Achille stabilita dal dolore in funzione nella regione di Achille e valutazione ecografica (ispessimento del tendine, tendine gonfio) da parte di un ricercatore
- I partecipanti si sono allenati almeno 3 volte a settimana prima dell'inizio della tendinopatia di Achille
- Meno di 3 mesi senza allenamento e meno di 6 mesi dall'ultima competizione/partita
- Desiderio di tornare al livello sportivo originale
- Disponibilità a interrompere con altri trattamenti 2 settimane prima dell'inizio della sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
- Rottura del tendine d'Achille in passato
- Iniezione di corticosteroidi nella regione del tendine di Achille negli ultimi 6 mesi
- Avere altre lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi (ad esempio, rottura muscolare, frattura ossea)
- Avere una malattia neurologica, sistemica o autoimmune (ad esempio, neuropatia, diabete di tipo 1, artrite reumatoide)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Alfredson (A)
I partecipanti assegnati al programma di esercizi Alfredson sono stati istruiti a fare esercizio due volte al giorno su entrambe le gambe per 12 mesi. Hanno eseguito sollevamenti concentrici del polpaccio (CR) su entrambe le gambe in alto e CR eccentrici su una gamba in basso. Il protocollo prevedeva 15 ripetizioni e 3 serie su ciascuna gamba con ginocchio esteso e flesso. Una sessione conteneva 45 ripetizioni in posizione flessa e 45 ripetizioni in posizione estesa, il numero totale giornaliero di ripetizioni era 180. All'inizio, gli esercizi sono stati eseguiti con il peso corporeo. I partecipanti potevano progredire aggiungendo i 5, 10 e 15 kg, se soddisfacevano i criteri. I criteri per aggiungere peso erano almeno una settimana di allenamento con lo stesso peso e nessun dolore invalidante durante o dopo l'esercizio durante la settimana. |
Protocollo terapeutico eccentrico di Alfredson.
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Comparatore attivo: Gruppo Silvergel (B)
I partecipanti assegnati al programma di esercizi Silbernagel sono stati istruiti a fare esercizio tutti i giorni ad eccezione della prima settimana (a giorni alterni) per 12 mesi. Il protocollo conteneva 4 fasi, basate su una varietà di esercizi di CR. Il protocollo prevedeva una CR concentrica ed eccentrica su entrambe le gambe, una CR su una gamba, una CR in posizione seduta, una CR sul gradino, una CR senza passo, una CR a rimbalzo rapido, una CR con peso aggiunto e saltelli sull'avampiede. Il numero giornaliero di ripetizioni per la 1a fase era 135, per la 2a fase era 240, per la 3a fase era 255 e per la 4a fase era 150. Viene eseguito con peso corporeo, peso aggiunto e carico pliometrico progressivamente attraverso tutte le fasi (il peso massimo aggiunto è di 15 chili). Per passare alla fase successiva, il partecipante deve raggiungere un'intensità del dolore durante e dopo l'esercizio inferiore a 5 su 10 sulla scala analogica visiva, la rigidità mattutina non dovrebbe aumentare così come il dolore durante la settimana. |
Protocollo concentrico-eccentrico Silbernagel.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Victoria Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A)
Lasso di tempo: 1 anno
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Il questionario VISA-A è il risultato più comunemente utilizzato negli studi clinici sul trattamento della tendinopatia di Achille con comprovata affidabilità e validità.
Si compone di otto domande che riguardano il dolore, la funzione, la vita quotidiana e le attività sportive.
Il punteggio va da 0 a 100 dove 0 indica disabilità (compromissione della funzione e dolore del tendine di Achille) e 100 non rappresenta alcuna disabilità.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proprietà biomeccaniche - rigidità
Lasso di tempo: 6 settimane
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La rigidità del tendine di Achille (N/m) è una misura della risposta biomeccanica del tessuto del tendine di Achille.
La rigidità è stata valutata da MyotonPro (Myoton AS), che si è dimostrato uno strumento di misurazione valido e affidabile delle proprietà meccaniche del tendine di Achille in ambito clinico.
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6 settimane
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Struttura - micromorfologia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Analisi dell'organizzazione delle fibre del PSFR (mmˆ-1).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Scott A, Squier K, Alfredson H, Bahr R, Cook JL, Coombes B, de Vos RJ, Fu SN, Grimaldi A, Lewis JS, Maffulli N, Magnusson SP, Malliaras P, Mc Auliffe S, Oei EHG, Purdam CR, Rees JD, Rio EK, Gravare Silbernagel K, Speed C, Weir A, Wolf JM, Akker-Scheek IVD, Vicenzino BT, Zwerver J. ICON 2019: International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: Clinical Terminology. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):260-262. doi: 10.1136/bjsports-2019-100885. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- Wang Y, Zhou H, Nie Z, Cui S. Prevalence of Achilles tendinopathy in physical exercise: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2022 Mar 28;4(3):152-159. doi: 10.1016/j.smhs.2022.03.003. eCollection 2022 Sep.
- Sleeswijk Visser TSO, van der Vlist AC, van Oosterom RF, van Veldhoven P, Verhaar JAN, de Vos RJ. Impact of chronic Achilles tendinopathy on health-related quality of life, work performance, healthcare utilisation and costs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Mar 26;7(1):e001023. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001023. eCollection 2021.
- van der Plas A, de Jonge S, de Vos RJ, van der Heide HJ, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. A 5-year follow-up study of Alfredson's heel-drop exercise programme in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):214-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090035. Epub 2011 Nov 10.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, van Elten HJ, Zuithoff P, Huisstede BMA. No Difference in Clinical Effects When Comparing Alfredson Eccentric and Silbernagel Combined Concentric-Eccentric Loading in Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 27;9(10):23259671211031254. doi: 10.1177/23259671211031254. eCollection 2021 Oct.
- Gravare Silbernagel K, Malliaras P, de Vos RJ, Hanlon S, Molenaar M, Alfredson H, van den Akker-Scheek I, Antflick J, van Ark M, Farnqvist K, Haleem Z, Kaux JF, Kirwan P, Kumar B, Lewis T, Mallows A, Masci L, Morrissey D, Murphy M, Newsham-West R, Norris R, O'Neill S, Peers K, Sancho I, Seymore K, Vallance P, van der Vlist A, Vicenzino B. ICON 2020-International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: A Systematic Review of Outcome Measures Reported in Clinical Trials of Achilles Tendinopathy. Sports Med. 2022 Mar;52(3):613-641. doi: 10.1007/s40279-021-01588-6. Epub 2021 Nov 19.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, Huisstede BMA. Alfredson versus Silbernagel exercise therapy in chronic midportion Achilles tendinopathy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 11;18(1):296. doi: 10.1186/s12891-017-1656-4.
- Schneebeli A, Falla D, Clijsen R, Barbero M. Myotonometry for the evaluation of Achilles tendon mechanical properties: a reliability and construct validity study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 12;6(1):e000726. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000726. eCollection 2020.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
2 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 254/21
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