아킬레스 건병증이 있는 경기 선수에서 Alfredson과 Silbernagel 프로토콜의 비교
2024년 2월 6일 업데이트: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic
만성 아킬레스 건병증이 있는 경기 선수에서 Alfredson Eccentric과 Silbernagel Concentric-eccentric 치료 프로토콜의 비교
46주 추적 조사가 포함된 6주 무작위 임상 시험(RCT)에서 AT 치료에 대한 Alfredson 및 Silbernagel 편심 프로그램의 효과를 비교했습니다.
주요 결과는 Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles(VISA-A) 척도를 기준선에서 12개월로 변경한 것입니다.
이 연구는 Charles University의 체육 및 스포츠 학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다(프로젝트 번호: 254/2021).
모든 참가자는 참여 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague 6
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Prague, Prague 6, 체코, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경쟁 수준에서 육상, 테니스 또는 축구를 수행하는 선수
- 18세 ~ 40세
- 편측성 아킬레스 건병증
- 2개월 이상 지속되는 통증
- 1명의 연구원에 의한 아킬레스 부위의 기능에 대한 통증 및 초음파 평가(힘줄 비후, 힘줄 부종)에 의해 확립된 아킬레스 건병증의 진단
- 참가자는 아킬레스 건병증이 시작되기 전에 일주일에 최소 3회 훈련을 받았습니다.
- 교육 없이 3개월 미만, 마지막 대회/경기로부터 6개월 미만
- 원래 스포츠 수준으로 돌아가고 싶습니다.
- 임상 시험 시작 2주 전에 다른 치료를 중단할 의향이 있음
제외 기준:
- 과거 아킬레스건 파열
- 지난 6개월 동안 아킬레스건 부위에 코르티코스테로이드 주사
- 지난 6개월 이내에 다른 하지 근골격계 손상 또는 수술(예: 근육 파열, 골절)이 있는 경우
- 신경계, 전신 또는 자가면역 질환(예: 신경병증, 제1형 당뇨병, 류마티스 관절염)이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 알프레드슨 그룹(A)
Alfredson 운동 프로그램에 할당된 참가자들은 12개월 동안 하루에 두 번 양쪽 다리로 운동하도록 지시 받았습니다. 그들은 두 다리를 위로 올리고 한쪽 다리를 내리고 편심 CR로 동심 종아리 상승(CR)을 수행했습니다. 프로토콜에는 무릎을 펴고 구부린 상태에서 각 다리에 15회 반복 및 3세트가 포함되었습니다. 한 세션은 굴곡된 위치에서 45회, 확장된 위치에서 45회를 포함했으며 총 일일 반복 횟수는 180회였습니다. 처음에는 체중으로 운동을 했다. 참가자는 기준을 충족하는 경우 5kg, 10kg 및 15kg을 추가하여 진행할 수 있습니다. 중량 추가 기준은 최소 1주 동안 같은 중량으로 훈련하고 해당 주 동안 운동 중 또는 운동 후 장애가 되는 통증이 없는 것입니다. |
Alfredson 편심 치료 프로토콜.
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활성 비교기: 실버나겔군(B)
Silbernagel 운동 프로그램에 배정된 참가자들은 12개월 동안 첫 주를 제외한 매일(격일) 운동하도록 지시받았습니다. 프로토콜에는 다양한 CR 연습을 기반으로 하는 4단계가 포함되어 있습니다. 프로토콜에는 양쪽 다리의 동심 및 편심 CR, 한쪽 다리의 CR, 앉은 CR, 스텝의 CR, 스텝 없는 CR, 빠른 리바운드 CR, 앞발에 무게와 홉이 추가된 CR이 포함되었습니다. 1단계 일일 반복 횟수는 135회, 2단계는 240회, 3단계는 255회, 4단계는 150회였다. 체중, 추가 중량 및 플라이오메트릭 부하를 모든 단계를 통해 점진적으로 수행합니다(최대 추가 중량은 15kg). 다음 단계로 진행하려면 참가자는 시각적 아날로그 척도에서 10에서 5 미만의 운동 중 및 운동 후 통증 강도에 도달해야 합니다. 아침 강직은 주중 통증만큼 증가해서는 안됩니다. |
Silbernagel 동심 편심 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles(VISA-A)
기간: 일년
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VISA-A 설문지는 아킬레스건병증 치료의 임상시험에서 가장 많이 사용되는 결과로 신뢰성과 타당성이 입증되었습니다.
통증, 기능, 일상생활 및 스포츠 활동을 다루는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-100이며 0은 장애(아킬레스건의 기능 장애 및 통증)를 의미하고 100은 장애가 없음을 나타냅니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 역학적 특성 - 강성
기간: 6주
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아킬레스건 경직도(N/m)는 아킬레스건 조직의 생체역학적 반응을 측정한 것입니다.
강성은 MyotonPro(Myoton AS)에 의해 평가되었으며, 이는 임상 환경에서 아킬레스건의 기계적 특성의 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구로 나타났습니다.
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6주
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구조 - 미세형태학
기간: 6주
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PSFR의 섬유 조직 분석(mmˆ-1).
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Scott A, Squier K, Alfredson H, Bahr R, Cook JL, Coombes B, de Vos RJ, Fu SN, Grimaldi A, Lewis JS, Maffulli N, Magnusson SP, Malliaras P, Mc Auliffe S, Oei EHG, Purdam CR, Rees JD, Rio EK, Gravare Silbernagel K, Speed C, Weir A, Wolf JM, Akker-Scheek IVD, Vicenzino BT, Zwerver J. ICON 2019: International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: Clinical Terminology. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):260-262. doi: 10.1136/bjsports-2019-100885. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- Wang Y, Zhou H, Nie Z, Cui S. Prevalence of Achilles tendinopathy in physical exercise: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2022 Mar 28;4(3):152-159. doi: 10.1016/j.smhs.2022.03.003. eCollection 2022 Sep.
- Sleeswijk Visser TSO, van der Vlist AC, van Oosterom RF, van Veldhoven P, Verhaar JAN, de Vos RJ. Impact of chronic Achilles tendinopathy on health-related quality of life, work performance, healthcare utilisation and costs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Mar 26;7(1):e001023. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001023. eCollection 2021.
- van der Plas A, de Jonge S, de Vos RJ, van der Heide HJ, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. A 5-year follow-up study of Alfredson's heel-drop exercise programme in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):214-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090035. Epub 2011 Nov 10.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, van Elten HJ, Zuithoff P, Huisstede BMA. No Difference in Clinical Effects When Comparing Alfredson Eccentric and Silbernagel Combined Concentric-Eccentric Loading in Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 27;9(10):23259671211031254. doi: 10.1177/23259671211031254. eCollection 2021 Oct.
- Gravare Silbernagel K, Malliaras P, de Vos RJ, Hanlon S, Molenaar M, Alfredson H, van den Akker-Scheek I, Antflick J, van Ark M, Farnqvist K, Haleem Z, Kaux JF, Kirwan P, Kumar B, Lewis T, Mallows A, Masci L, Morrissey D, Murphy M, Newsham-West R, Norris R, O'Neill S, Peers K, Sancho I, Seymore K, Vallance P, van der Vlist A, Vicenzino B. ICON 2020-International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: A Systematic Review of Outcome Measures Reported in Clinical Trials of Achilles Tendinopathy. Sports Med. 2022 Mar;52(3):613-641. doi: 10.1007/s40279-021-01588-6. Epub 2021 Nov 19.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, Huisstede BMA. Alfredson versus Silbernagel exercise therapy in chronic midportion Achilles tendinopathy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 11;18(1):296. doi: 10.1186/s12891-017-1656-4.
- Schneebeli A, Falla D, Clijsen R, Barbero M. Myotonometry for the evaluation of Achilles tendon mechanical properties: a reliability and construct validity study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 12;6(1):e000726. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000726. eCollection 2020.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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