Comparação do Protocolo de Alfredson e Silbernagel em Atletas Competitivos com Tendinopatia de Aquiles
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic
Comparação do Protocolo Terapêutico Concêntrico-Excêntrico Alfredson Excêntrico e Silbernagel em Atletas Competitivos com Tendinopatia Crônica de Aquiles
Um ensaio clínico randomizado (RCT) de 6 semanas com acompanhamento de 46 semanas comparou o efeito dos programas excêntricos de Alfredson e Silbernagel para o tratamento da AT.
O resultado primário foi uma mudança na escala do Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A) desde o início até 12 meses.
O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Faculdade de Educação Física e Esportes da Charles University (número do projeto: 254/2021).
Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da participação.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Prague 6
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Prague, Prague 6, Tcheca, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas que praticam atletismo, tênis ou futebol no nível competitivo
- Idade 18 a 40 anos
- Tendinopatia unilateral de Aquiles
- Dor com duração superior a 2 meses
- Diagnóstico de tendinopatia de Aquiles estabelecido por dor na função na região de Aquiles e avaliação ultrassonográfica (espessamento do tendão, tendão inchado) por um pesquisador
- Os participantes treinaram pelo menos 3 vezes por semana antes do início da tendinopatia de Aquiles
- Menos de 3 meses sem treinar e menos de 6 meses desde a última competição/partida
- Deseja retornar ao nível esportivo original
- Disposto a parar com outros tratamentos 2 semanas antes do início do ensaio clínico
Critério de exclusão:
- Ruptura do tendão de Aquiles no passado
- Injeção de corticosteróide na região do tendão de Aquiles nos últimos 6 meses
- Ter outras lesões músculo-esqueléticas nos membros inferiores ou cirurgia nos últimos 6 meses (por exemplo, ruptura muscular, fratura óssea)
- Ter uma doença neurológica, sistêmica ou autoimune (por exemplo, neuropatia, diabetes tipo 1, artrite reumatóide)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo Alfredson (A)
Os participantes alocados para o programa de exercícios de Alfredson foram instruídos a se exercitar duas vezes ao dia em ambas as pernas por 12 meses. Eles realizaram elevações concêntricas da panturrilha (CR) em ambas as pernas para cima e RC excêntrica em uma perna para baixo. O protocolo continha 15 repetições e 3 séries em cada perna com joelho estendido e flexionado. Uma sessão continha 45 repetições na posição flexionada e 45 repetições na posição estendida, o número diário total de repetições foi de 180. No início, os exercícios foram realizados com o peso corporal. Os participantes poderiam progredir adicionando 5, 10 e 15 kg, se atendessem aos critérios. O critério para adicionar peso foi pelo menos uma semana de treinamento com o mesmo peso e nenhuma dor incapacitante durante ou após o exercício durante a semana. |
Protocolo terapêutico excêntrico de Alfredson.
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Comparador Ativo: Grupo Silbernagel (B)
Os participantes alocados para o programa de exercícios Silbernagel foram instruídos a se exercitar todos os dias, exceto na primeira semana (dias alternados) por 12 meses. O protocolo continha 4 fases, baseadas em uma variedade de exercícios de RC. O protocolo continha RC concêntrico e excêntrico em ambas as pernas, RC em uma perna, RC sentado, RC no degrau, RC sem degrau, RC rebote rápido, RC com peso adicionado e saltos no antepé. O número diário de repetições para a 1ª fase foi de 135, para a 2ª fase foi de 240, para a 3ª fase foi de 255 e para a 4ª fase foi de 150. É realizado com peso corporal, peso adicionado e carga pliométrica progressivamente em todas as fases (o peso adicionado máximo é de 15 quilos). Para progredir para a próxima fase o participante precisa atingir a intensidade da dor durante e após o exercício abaixo de 5 de 10 na escala visual analógica, a rigidez matinal não deve aumentar assim como a dor durante a semana. |
Protocolo concêntrico-excêntrico de Silbernagel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instituto Victorian de Avaliação Esportiva - Aquiles (VISA-A)
Prazo: 1 ano
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O questionário VISA-A é o resultado mais comumente usado em ensaios clínicos de tratamento da tendinopatia de Aquiles com confiabilidade e validade comprovadas.
É composto por oito questões que abrangem dor, função, vida diária e atividades esportivas.
A pontuação varia de 0 a 100, onde 0 significa incapacidade (comprometimento da função e dor do tendão de Aquiles) e 100 representa ausência de incapacidade.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriedades biomecânicas - rigidez
Prazo: 6 semanas
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A rigidez do tendão de Aquiles (N/m) é uma medida da resposta biomecânica do tecido do tendão de Aquiles.
A rigidez foi avaliada pelo MyotonPro (Myoton AS), que se mostrou uma ferramenta de medição válida e confiável das propriedades mecânicas do tendão de Aquiles no cenário clínico.
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6 semanas
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Estrutura - micromorfologia
Prazo: 6 semanas
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Análise da organização das fibras do PSFR (mmˆ-1).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Scott A, Squier K, Alfredson H, Bahr R, Cook JL, Coombes B, de Vos RJ, Fu SN, Grimaldi A, Lewis JS, Maffulli N, Magnusson SP, Malliaras P, Mc Auliffe S, Oei EHG, Purdam CR, Rees JD, Rio EK, Gravare Silbernagel K, Speed C, Weir A, Wolf JM, Akker-Scheek IVD, Vicenzino BT, Zwerver J. ICON 2019: International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: Clinical Terminology. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):260-262. doi: 10.1136/bjsports-2019-100885. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- Wang Y, Zhou H, Nie Z, Cui S. Prevalence of Achilles tendinopathy in physical exercise: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2022 Mar 28;4(3):152-159. doi: 10.1016/j.smhs.2022.03.003. eCollection 2022 Sep.
- Sleeswijk Visser TSO, van der Vlist AC, van Oosterom RF, van Veldhoven P, Verhaar JAN, de Vos RJ. Impact of chronic Achilles tendinopathy on health-related quality of life, work performance, healthcare utilisation and costs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Mar 26;7(1):e001023. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001023. eCollection 2021.
- van der Plas A, de Jonge S, de Vos RJ, van der Heide HJ, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. A 5-year follow-up study of Alfredson's heel-drop exercise programme in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):214-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090035. Epub 2011 Nov 10.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, van Elten HJ, Zuithoff P, Huisstede BMA. No Difference in Clinical Effects When Comparing Alfredson Eccentric and Silbernagel Combined Concentric-Eccentric Loading in Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 27;9(10):23259671211031254. doi: 10.1177/23259671211031254. eCollection 2021 Oct.
- Gravare Silbernagel K, Malliaras P, de Vos RJ, Hanlon S, Molenaar M, Alfredson H, van den Akker-Scheek I, Antflick J, van Ark M, Farnqvist K, Haleem Z, Kaux JF, Kirwan P, Kumar B, Lewis T, Mallows A, Masci L, Morrissey D, Murphy M, Newsham-West R, Norris R, O'Neill S, Peers K, Sancho I, Seymore K, Vallance P, van der Vlist A, Vicenzino B. ICON 2020-International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: A Systematic Review of Outcome Measures Reported in Clinical Trials of Achilles Tendinopathy. Sports Med. 2022 Mar;52(3):613-641. doi: 10.1007/s40279-021-01588-6. Epub 2021 Nov 19.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, Huisstede BMA. Alfredson versus Silbernagel exercise therapy in chronic midportion Achilles tendinopathy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 11;18(1):296. doi: 10.1186/s12891-017-1656-4.
- Schneebeli A, Falla D, Clijsen R, Barbero M. Myotonometry for the evaluation of Achilles tendon mechanical properties: a reliability and construct validity study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 12;6(1):e000726. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000726. eCollection 2020.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 254/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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