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Comparación de los protocolos de Alfredson y Silbernagel en deportistas de competición con tendinopatía del tendón de Aquiles

6 de febrero de 2024 actualizado por: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic

Comparación del protocolo terapéutico Alfredson excéntrico y Silbernagel concéntrico-excéntrico en atletas de competición con tendinopatía crónica del tendón de Aquiles

Un ensayo clínico aleatorizado (ECA) de 6 semanas con un seguimiento de 46 semanas comparó el efecto de los programas excéntricos de Alfredson y Silbernagel para el tratamiento de la TA. El resultado primario fue un cambio en la escala del Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A) desde el inicio hasta los 12 meses. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Educación Física y Deporte de la Universidad Charles (Número de proyecto: 254/2021). Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de participar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Chequia, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport at Charles University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Atletas que practican atletismo, tenis o fútbol a nivel competitivo
  • Edad 18 a 40 años
  • Tendinopatía de Aquiles unilateral
  • Dolor que dura más de 2 meses
  • Diagnóstico de tendinopatía de Aquiles establecido por dolor funcional en la región de Aquiles y evaluación ecográfica (engrosamiento del tendón, tendón inflamado) por un investigador
  • Los participantes entrenaron al menos 3 veces por semana antes del inicio de la tendinopatía de Aquiles
  • Menos de 3 meses sin entrenar y menos de 6 meses desde la última competición/partido
  • Deseo de volver al nivel deportivo original
  • Dispuesto a parar con otros tratamientos 2 semanas antes del inicio del ensayo clínico

Criterio de exclusión:

  • Rotura del tendón de Aquiles en el pasado
  • Inyección de corticosteroides en la región del tendón de Aquiles en los últimos 6 meses
  • Tener otras lesiones musculoesqueléticas de las extremidades inferiores o cirugía en los últimos 6 meses (p. ej., ruptura muscular, fractura ósea)
  • Tener una enfermedad neurológica, sistémica o autoinmune (por ejemplo, neuropatía, diabetes tipo 1, artritis reumatoide)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Alfredson (A)

Los participantes asignados al programa de ejercicios de Alfredson recibieron instrucciones de hacer ejercicio dos veces al día en ambas piernas durante 12 meses. Realizaron elevaciones concéntricas de pantorrillas (CR) en ambas piernas hacia arriba y CR excéntricas en una pierna hacia abajo.

El protocolo contenía 15 repeticiones y 3 series en cada pierna con rodilla extendida y flexionada. Una sesión contenía 45 repeticiones en la posición flexionada y 45 repeticiones en la posición extendida, el número total diario de repeticiones fue de 180. Al principio, los ejercicios se realizaban con el peso corporal. Los participantes podían progresar sumando los 5, 10 y 15 kg, si cumplían con los criterios. El criterio para agregar peso fue al menos una semana de entrenamiento con el mismo peso y sin dolor incapacitante durante o después del ejercicio durante la semana.

Protocolo terapéutico excéntrico de Alfredson.
Comparador activo: Grupo Silbernagel (B)

A los participantes asignados al programa de ejercicios Silbernagel se les indicó que hicieran ejercicio todos los días, con excepción de la primera semana (cada dos días) durante 12 meses. El protocolo contenía 4 fases, que se basaban en una variedad de ejercicios de CR.

El protocolo contenía CR concéntrico y excéntrico en ambas piernas, CR en una pierna, CR sentado, CR en el paso, CR sin paso, CR de rebote rápido, CR con peso agregado y saltos en la parte delantera del pie.

El número diario de repeticiones para la 1ª fase fue de 135, para la 2ª fase fue de 240, para la 3ª fase fue de 255 y para la 4ª fase fue de 150. Se realiza con peso corporal, peso añadido y carga pliométrica de forma progresiva en todas las fases (el peso máximo añadido es de 15 kilos). Para avanzar a la siguiente fase, el participante debe alcanzar una intensidad del dolor durante y después del ejercicio por debajo de 5 de 10 en la escala analógica visual, la rigidez matutina no debe aumentar tanto como el dolor durante la semana.

Protocolo concéntrico-excéntrico de Silbernagel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Achilles (VISA-A)
Periodo de tiempo: 1 año
El cuestionario VISA-A es el resultado más utilizado en los ensayos clínicos del tratamiento de la tendinopatía de Aquiles con fiabilidad y validez comprobadas. Consta de ocho preguntas que cubren el dolor, la función, la vida diaria y las actividades deportivas. La puntuación varía de 0 a 100, donde 0 significa discapacidad (deterioro de la función y dolor en el tendón de Aquiles) y 100 representa ausencia de discapacidad.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiedades biomecánicas - rigidez
Periodo de tiempo: 6 semanas
La rigidez del tendón de Aquiles (N/m) es una medida de la respuesta biomecánica del tejido del tendón de Aquiles. La rigidez se evaluó mediante MyotonPro (Myoton AS), que ha demostrado ser una herramienta de medición válida y fiable de las propiedades mecánicas del tendón de Aquiles en el entorno clínico.
6 semanas
Estructura - micromorfología
Periodo de tiempo: 6 semanas
Análisis de organización de fibras de PSFR (mmˆ-1).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

2 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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