Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het Alfredson- en Silbernagel-protocol bij competitieve atleten met achillespeesontsteking

6 februari 2024 bijgewerkt door: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic

Vergelijking van Alfredson Eccentric en Silbernagel Concentrisch-Excentrisch Therapeutisch Protocol bij Competitieve Atleten met Chronische Achilles Tendinopathie

Een gerandomiseerde klinische studie (RCT) van 6 weken met een follow-up van 46 weken vergeleek het effect van de excentrische programma's van Alfredson en Silbernagel voor de behandeling van AT. Het primaire resultaat was een verandering in de Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A)-schaal vanaf baseline tot 12 maanden. De studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Faculteit Lichamelijke Opvoeding en Sport, Charles University (projectnummer: 254/2021). Alle deelnemers hebben vóór deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Tsjechië, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport at Charles University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Atleten die atletiek, tennis of voetbal uitvoeren op competitief niveau
  • Leeftijd 18 tot 40 jaar
  • Unilaterale Achilles tendinopathie
  • Pijn die langer dan 2 maanden aanhoudt
  • Diagnose van achillespeesontsteking vastgesteld door pijn op functie in de achillespeesregio en echografisch onderzoek (peesverdikking, gezwollen pees) door één onderzoeker
  • Deelnemers trainden minstens 3 keer per week voordat de achillespeesontsteking begon
  • Minder dan 3 maanden zonder training en minder dan 6 maanden na de laatste competitie/wedstrijd
  • Wens om terug te keren naar het oorspronkelijke sportniveau
  • Bereid om te stoppen met andere behandelingen 2 weken voor aanvang van de klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  • Achillespeesruptuur in het verleden
  • Injectie met corticosteroïden in de regio van de achillespees in de afgelopen 6 maanden
  • Andere letsels aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen of een operatie in de afgelopen 6 maanden (bijv. spierruptuur, botbreuk)
  • Een neurologische, systemische of auto-immuunziekte hebben (bijv. neuropathie, diabetes type 1, reumatoïde artritis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alfredson-groep (A)

Deelnemers die aan het Alfredson-oefenprogramma waren toegewezen, kregen de instructie om gedurende 12 maanden twee keer per dag op beide benen te oefenen. Ze voerden concentrische calf rises (CR) uit op beide benen omhoog en excentrische CR op één been naar beneden.

Het protocol bevatte 15 herhalingen en 3 sets op elk been met gestrekte en gebogen knie. Eén sessie bevatte 45 herhalingen in gebogen positie en 45 herhalingen in uitgestrekte positie, het totale dagelijkse aantal herhalingen was 180. In het begin werden de oefeningen uitgevoerd met lichaamsgewicht. Deelnemers konden vooruitgang boeken door de 5, 10 en 15 kg toe te voegen, als ze aan de criteria voldeden. De criteria voor het toevoegen van gewicht waren ten minste één week trainen met hetzelfde gewicht en geen invaliderende pijn tijdens of na de oefening gedurende de week.

Alfredson excentriek therapeutisch protocol.
Actieve vergelijker: Silbernagel-groep (B)

Deelnemers die waren toegewezen aan het Silbernagel-oefenprogramma kregen de instructie om gedurende 12 maanden elke dag te oefenen, met uitzondering van de eerste week (om de andere dag). Het protocol bevatte 4 fasen, die waren gebaseerd op verschillende CR-oefeningen.

Het protocol bevatte concentrische en excentrische CR op beide benen, CR op één been, CR in zittende houding, CR op de trede, CR zonder trede, snelle rebound CR, CR met extra gewicht en sprongen op de voorvoet.

Het dagelijkse aantal reps voor de 1e fase was 135, voor de 2e fase 240, voor de 3e fase 255 en voor de 4e fase 150. Het wordt uitgevoerd met lichaamsgewicht, toegevoegd gewicht en plyometrische belasting, progressief door alle fasen heen (maximaal toegevoegd gewicht is 15 kilo). Om door te gaan naar de volgende fase moet de deelnemer tijdens en na inspanning een pijnintensiteit bereiken van minder dan 5 van de 10 op de visuele analoge schaal, de ochtendstijfheid mag niet zo toenemen als de pijn tijdens de week.

Silbernagel concentrisch-excentrisch protocol.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A)
Tijdsspanne: 1 jaar
De VISA-A-vragenlijst is de meest gebruikte uitkomst in klinische onderzoeken naar de behandeling van achillespeesontsteking met bewezen betrouwbaarheid en validiteit. Het bestaat uit acht vragen over pijn, functie, dagelijks leven en sportactiviteiten. De score varieert van 0-100, waarbij 0 staat voor handicap (functiestoornis en pijn aan de achillespees) en 100 voor geen handicap.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomechanische eigenschappen - stijfheid
Tijdsspanne: 6 weken
Achillespeesstijfheid (N/m) is een maat voor de biomechanische respons van het achillespeesweefsel. Stijfheid werd beoordeeld door MyotonPro (Myoton AS), waarvan is aangetoond dat het een geldig en betrouwbaar meetinstrument is voor de mechanische eigenschappen van de achillespees in de klinische setting.
6 weken
Structuur - micromorfologie
Tijdsspanne: 6 weken
Vezelorganisatieanalyse van PSFR (mmˆ-1).
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

2 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren