Alfredsonin ja Silbernagelin pöytäkirjan vertailu kilpaurheilijoilla, joilla on akillesjänne
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic
Alfredson Eccentricin ja Silbernagelin samankeskis-epäkeskisen terapeuttisen protokollan vertailu kilpailevilla urheilijoilla, joilla on krooninen akillesjänteen jänne
6 viikkoa kestäneessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT), jossa oli 46 viikon seuranta, verrattiin Alfredsonin ja Silbernagelin eksentrinen ohjelmien vaikutusta AT:n hoitoon.
Ensisijainen tulos oli muutos Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A) -asteikossa lähtötasosta 12 kuukauteen.
Tutkimuksen hyväksyi Kaarlen yliopiston liikunta- ja liikuntatieteellisen tiedekunnan eettinen toimikunta (projektinumero: 254/2021).
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen ennen osallistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Prague 6
-
Prague, Prague 6, Tšekki, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilijat, jotka suorittavat yleisurheilua, tennistä tai jalkapalloa kilpailutasolla
- Ikä 18-40 vuotta
- Yksipuolinen akillesjännepatia
- Yli 2 kuukautta kestävä kipu
- Akilleen jännepatian diagnoosi, jonka yksi tutkija totesi kivun toiminnassa akillesalueella ja ultraääniarvioinnin (jänteen paksuuntuminen, turvonnut jänne)
- Osallistujat harjoittelivat vähintään 3 kertaa viikossa ennen akillesjännepatian puhkeamista
- Alle 3 kuukautta ilman harjoittelua ja alle 6 kuukautta viimeisestä kilpailusta/ottelusta
- Haluan palata alkuperäiselle urheilutasolle
- Valmis lopettamaan muut hoidot 2 viikkoa ennen kliinisen tutkimuksen alkua
Poissulkemiskriteerit:
- Akillesjänteen repeämä menneisyydessä
- Kortikosteroidi-injektio akillesjänteen alueella viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jos sinulla on muita alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana (esim. lihasrepeämä, luunmurtuma)
- sinulla on neurologinen, systeeminen tai autoimmuunisairaus (esim. neuropatia, tyypin 1 diabetes, nivelreuma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Alfredson ryhmä (A)
Alfredson-harjoitusohjelmaan osallistuneita ohjattiin harjoittelemaan kahdesti päivässä molemmilla jaloilla 12 kuukauden ajan. He suorittivat samankeskisiä pohkeen nousuja (CR) molemmilla jaloilla ylös ja eksentrinen CR toisella jalalla alas. Protokolla sisälsi 15 toistoa ja 3 sarjaa kummallekin jalalle ojennettuna ja koukistettuna. Yksi harjoitus sisälsi 45 toistoa koukussa ja 45 toistoa ojennetussa asennossa, päivittäinen toistojen kokonaismäärä oli 180. Alussa harjoitukset tehtiin kehon painolla. Osallistujat pääsivät edetmään lisäämällä 5, 10 ja 15 kg, jos he täyttivät kriteerit. Painon lisäyksen kriteerinä oli vähintään yksi viikko harjoittelua samalla painolla, eikä vammauttavaa kipua harjoituksen aikana tai sen jälkeen viikon aikana. |
Alfredsonin eksentrinen terapeuttinen protokolla.
|
|
Active Comparator: Silbernagel-ryhmä (B)
Silbernagel-harjoitusohjelmaan osallistuneita ohjattiin harjoittelemaan joka päivä ensimmäistä viikkoa lukuun ottamatta (joka toinen päivä) 12 kuukauden ajan. Protokolla sisälsi 4 vaihetta, jotka perustuivat erilaisiin CR-harjoituksiin. Protokolla sisälsi samankeskisen ja epäkeskisen CR:n molemmissa jaloissa, CR yhdellä jalalla, CR istuessa, CR askelmassa, CR ilman askelta, nopea rebound CR, CR lisäpainolla ja hyppyjä jalkaterässä. Päivittäinen toistojen määrä 1. vaiheella oli 135, 2. vaiheella 240, 3. vaiheella 255 ja 4. vaiheella 150. Se suoritetaan kehonpainolla, lisäpainolla ja plyometrisellä kuormituksella asteittain kaikissa vaiheissa (maksimi lisäpaino on 15 kiloa). Edistyäkseen seuraavaan vaiheeseen osallistujan on saavutettava kivun voimakkuus harjoituksen aikana ja sen jälkeen alle 5 visuaalisen analogisen asteikon 10:stä, aamujäykkyyden ei pitäisi lisääntyä yhtä hyvin kuin kipua viikon aikana. |
Silbernagelin samankeskinen-epäkeskinen protokolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment - Akhilleus (VISA-A)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
VISA-A-kyselylomake on akillesjänteen hoidon kliinisissä tutkimuksissa yleisimmin käytetty tulos, jonka luotettavuus ja pätevyys on todistettu.
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka koskevat kipua, toimintaa, päivittäistä elämää ja urheilutoimintaa.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, jossa 0 tarkoittaa vammaisuutta (akillesjänteen toimintahäiriö ja kipu) ja 100 ei vammaa.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biomekaaniset ominaisuudet - jäykkyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Akillesjänteen jäykkyys (N/m) on akillesjänteen kudoksen biomekaanisen vasteen mitta.
Jäykkyys arvioi MyotonPro (Myoton AS), joka on osoitettu kelvollisena ja luotettavana akillesjänteen mekaanisten ominaisuuksien mittausvälineenä kliinisissä olosuhteissa.
|
6 viikkoa
|
|
Rakenne - mikromorfologia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
PSFR:n kuituorganisaatioanalyysi (mmˆ-1).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Scott A, Squier K, Alfredson H, Bahr R, Cook JL, Coombes B, de Vos RJ, Fu SN, Grimaldi A, Lewis JS, Maffulli N, Magnusson SP, Malliaras P, Mc Auliffe S, Oei EHG, Purdam CR, Rees JD, Rio EK, Gravare Silbernagel K, Speed C, Weir A, Wolf JM, Akker-Scheek IVD, Vicenzino BT, Zwerver J. ICON 2019: International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: Clinical Terminology. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):260-262. doi: 10.1136/bjsports-2019-100885. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- Wang Y, Zhou H, Nie Z, Cui S. Prevalence of Achilles tendinopathy in physical exercise: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2022 Mar 28;4(3):152-159. doi: 10.1016/j.smhs.2022.03.003. eCollection 2022 Sep.
- Sleeswijk Visser TSO, van der Vlist AC, van Oosterom RF, van Veldhoven P, Verhaar JAN, de Vos RJ. Impact of chronic Achilles tendinopathy on health-related quality of life, work performance, healthcare utilisation and costs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Mar 26;7(1):e001023. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001023. eCollection 2021.
- van der Plas A, de Jonge S, de Vos RJ, van der Heide HJ, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. A 5-year follow-up study of Alfredson's heel-drop exercise programme in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):214-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090035. Epub 2011 Nov 10.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, van Elten HJ, Zuithoff P, Huisstede BMA. No Difference in Clinical Effects When Comparing Alfredson Eccentric and Silbernagel Combined Concentric-Eccentric Loading in Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 27;9(10):23259671211031254. doi: 10.1177/23259671211031254. eCollection 2021 Oct.
- Gravare Silbernagel K, Malliaras P, de Vos RJ, Hanlon S, Molenaar M, Alfredson H, van den Akker-Scheek I, Antflick J, van Ark M, Farnqvist K, Haleem Z, Kaux JF, Kirwan P, Kumar B, Lewis T, Mallows A, Masci L, Morrissey D, Murphy M, Newsham-West R, Norris R, O'Neill S, Peers K, Sancho I, Seymore K, Vallance P, van der Vlist A, Vicenzino B. ICON 2020-International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: A Systematic Review of Outcome Measures Reported in Clinical Trials of Achilles Tendinopathy. Sports Med. 2022 Mar;52(3):613-641. doi: 10.1007/s40279-021-01588-6. Epub 2021 Nov 19.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, Huisstede BMA. Alfredson versus Silbernagel exercise therapy in chronic midportion Achilles tendinopathy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 11;18(1):296. doi: 10.1186/s12891-017-1656-4.
- Schneebeli A, Falla D, Clijsen R, Barbero M. Myotonometry for the evaluation of Achilles tendon mechanical properties: a reliability and construct validity study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 12;6(1):e000726. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000726. eCollection 2020.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 254/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alfredsonin protokolla
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrytointiMasennushäiriö | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLonkkanivelrikko | Lonkan artropatiaItalia
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainTuntematon
-
Kessler FoundationRekrytointi
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenValmisKrooninen kipu ja samanaikaiset tunneongelmat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrytointiTunteiden säätely | Itsemurha ja itsensä vahingoittaminenYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointiElämänlaatu | Unettomuus | Masennus, ahdistusHong Kong