Сравнение протоколов Альфредсона и Зильбернагеля у спортсменов-спортсменов с тендинопатией ахиллова сухожилия
6 февраля 2024 г. обновлено: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic
Сравнение концентрически-эксцентрического терапевтического протокола Alfredson Eccentric и Silbernagel у спортсменов с хронической тендинопатией ахиллова сухожилия
В 6-недельном рандомизированном клиническом исследовании (РКИ) с последующим 46-недельным наблюдением сравнивали эффект эксцентрических программ Альфредсона и Зильбернагеля для лечения АТ.
Первичным результатом было изменение шкалы Викторианского института спортивной оценки - Ахиллеса (VISA-A) с исходного уровня до 12 месяцев.
Исследование было одобрено комитетом по этике факультета физического воспитания и спорта Карлова университета (номер проекта: 254/2021).
Все участники предоставили письменное информированное согласие перед участием.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Prague 6
-
Prague, Prague 6, Чехия, 162 52
- Faculty of Physical Education and Sport at Charles University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены, занимающиеся легкой атлетикой, теннисом или футболом на соревновательном уровне.
- Возраст от 18 до 40 лет
- Односторонняя тендинопатия ахиллова сухожилия
- Боль длится более 2 месяцев
- Диагноз тендинопатии ахиллова сухожилия установлен одним исследователем на основании функциональной боли в области ахиллова сухожилия и ультразвуковой оценки (утолщение сухожилия, опухшее сухожилие).
- Участники тренировались не менее 3 раз в неделю до появления тендинопатии ахиллова сухожилия.
- Менее 3 месяцев без тренировок и менее 6 месяцев с момента последнего соревнования/матча
- Желание вернуться к исходному спортивному уровню
- Готовы прекратить другие виды лечения за 2 недели до начала клинического испытания
Критерий исключения:
- Разрыв ахиллова сухожилия в прошлом
- Инъекции кортикостероидов в область ахиллова сухожилия за последние 6 месяцев
- Наличие других травм опорно-двигательного аппарата нижних конечностей или хирургических вмешательств за последние 6 месяцев (например, разрыв мышц, перелом кости)
- Наличие неврологического, системного или аутоиммунного заболевания (например, невропатия, диабет 1 типа, ревматоидный артрит)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Альфредсона (А)
Участники программы упражнений Альфредсона были проинструктированы тренироваться дважды в день на обеих ногах в течение 12 месяцев. Они выполняли концентрические подъемы на носки (CR) на обеих ногах вверх и эксцентрические CR на одной ноге вниз. Протокол содержал 15 повторений и 3 подхода на каждую ногу с разогнутым и согнутым коленом. Одна сессия содержала 45 повторений в согнутом положении и 45 повторений в распрямленном положении, общее ежедневное количество повторений составило 180. В начале упражнения выполнялись с весом тела. Участники могли прогрессировать, добавляя 5, 10 и 15 кг, если они соответствовали критериям. Критериями для добавления веса были по крайней мере одна неделя тренировок с тем же весом и отсутствие инвалидизирующей боли во время или после упражнений в течение недели. |
Эксцентрический терапевтический протокол Альфредсона.
|
|
Активный компаратор: Группа Зильбернагеля (B)
Участники программы упражнений Silbernagel были проинструктированы выполнять упражнения каждый день, за исключением первой недели (через день) в течение 12 месяцев. Протокол состоял из 4 фаз, основанных на различных упражнениях КР. Протокол включал концентрическую и эксцентрическую CR на обеих ногах, CR на одной ноге, CR сидя, CR на шаге, CR без шага, CR с быстрым отскоком, CR с дополнительным весом и прыжками на переднюю часть стопы. Ежедневное количество повторений для 1-й фазы – 135, для 2-й фазы – 240, для 3-й фазы – 255 и для 4-й фазы – 150. Выполняется с весом тела, дополнительным весом и плиометрической нагрузкой последовательно через все фазы (максимальный дополнительный вес 15 кг). Для перехода к следующему этапу участнику необходимо достичь интенсивности боли во время и после тренировки до 5 баллов из 10 по визуальной аналоговой шкале, утренняя скованность не должна увеличиваться, как и боль в течение недели. |
Концентрически-эксцентрический протокол Silbernagel.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес (VISA-A)
Временное ограничение: 1 год
|
Опросник VISA-A является наиболее часто используемым результатом в клинических испытаниях лечения тендинопатии ахиллова сухожилия с доказанной надежностью и достоверностью.
Он состоит из восьми вопросов, касающихся боли, функции, повседневной жизни и занятий спортом.
Оценка колеблется от 0 до 100, где 0 означает инвалидность (нарушение функции и боль в ахилловом сухожилии), а 100 — отсутствие инвалидности.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханические свойства - жесткость
Временное ограничение: 6 недель
|
Жесткость ахиллова сухожилия (Н/м) является мерой биомеханического ответа ткани ахиллова сухожилия.
Жесткость оценивали с помощью MyotonPro (Myoton AS), который зарекомендовал себя в качестве действительного и надежного инструмента измерения механических свойств ахиллова сухожилия в клинических условиях.
|
6 недель
|
|
Структура - микроморфология
Временное ограничение: 6 недель
|
Анализ организации волокон PSFR (ммˆ-1).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Scott A, Squier K, Alfredson H, Bahr R, Cook JL, Coombes B, de Vos RJ, Fu SN, Grimaldi A, Lewis JS, Maffulli N, Magnusson SP, Malliaras P, Mc Auliffe S, Oei EHG, Purdam CR, Rees JD, Rio EK, Gravare Silbernagel K, Speed C, Weir A, Wolf JM, Akker-Scheek IVD, Vicenzino BT, Zwerver J. ICON 2019: International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: Clinical Terminology. Br J Sports Med. 2020 Mar;54(5):260-262. doi: 10.1136/bjsports-2019-100885. Epub 2019 Aug 9. No abstract available.
- Wang Y, Zhou H, Nie Z, Cui S. Prevalence of Achilles tendinopathy in physical exercise: A systematic review and meta-analysis. Sports Med Health Sci. 2022 Mar 28;4(3):152-159. doi: 10.1016/j.smhs.2022.03.003. eCollection 2022 Sep.
- Sleeswijk Visser TSO, van der Vlist AC, van Oosterom RF, van Veldhoven P, Verhaar JAN, de Vos RJ. Impact of chronic Achilles tendinopathy on health-related quality of life, work performance, healthcare utilisation and costs. BMJ Open Sport Exerc Med. 2021 Mar 26;7(1):e001023. doi: 10.1136/bmjsem-2020-001023. eCollection 2021.
- van der Plas A, de Jonge S, de Vos RJ, van der Heide HJ, Verhaar JA, Weir A, Tol JL. A 5-year follow-up study of Alfredson's heel-drop exercise programme in chronic midportion Achilles tendinopathy. Br J Sports Med. 2012 Mar;46(3):214-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090035. Epub 2011 Nov 10.
- van der Vlist AC, Winters M, Weir A, Ardern CL, Welton NJ, Caldwell DM, Verhaar JAN, de Vos RJ. Which treatment is most effective for patients with Achilles tendinopathy? A living systematic review with network meta-analysis of 29 randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2021 Mar;55(5):249-256. doi: 10.1136/bjsports-2019-101872. Epub 2020 Jun 10.
- Silbernagel KG, Crossley KM. A Proposed Return-to-Sport Program for Patients With Midportion Achilles Tendinopathy: Rationale and Implementation. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):876-86. doi: 10.2519/jospt.2015.5885. Epub 2015 Sep 21.
- Breda SJ, Oei EHG, Zwerver J, Visser E, Waarsing E, Krestin GP, de Vos RJ. Effectiveness of progressive tendon-loading exercise therapy in patients with patellar tendinopathy: a randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2021 May;55(9):501-509. doi: 10.1136/bjsports-2020-103403. Epub 2020 Nov 20.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, van Elten HJ, Zuithoff P, Huisstede BMA. No Difference in Clinical Effects When Comparing Alfredson Eccentric and Silbernagel Combined Concentric-Eccentric Loading in Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Orthop J Sports Med. 2021 Oct 27;9(10):23259671211031254. doi: 10.1177/23259671211031254. eCollection 2021 Oct.
- Gravare Silbernagel K, Malliaras P, de Vos RJ, Hanlon S, Molenaar M, Alfredson H, van den Akker-Scheek I, Antflick J, van Ark M, Farnqvist K, Haleem Z, Kaux JF, Kirwan P, Kumar B, Lewis T, Mallows A, Masci L, Morrissey D, Murphy M, Newsham-West R, Norris R, O'Neill S, Peers K, Sancho I, Seymore K, Vallance P, van der Vlist A, Vicenzino B. ICON 2020-International Scientific Tendinopathy Symposium Consensus: A Systematic Review of Outcome Measures Reported in Clinical Trials of Achilles Tendinopathy. Sports Med. 2022 Mar;52(3):613-641. doi: 10.1007/s40279-021-01588-6. Epub 2021 Nov 19.
- Habets B, van Cingel REH, Backx FJG, Huisstede BMA. Alfredson versus Silbernagel exercise therapy in chronic midportion Achilles tendinopathy: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 11;18(1):296. doi: 10.1186/s12891-017-1656-4.
- Schneebeli A, Falla D, Clijsen R, Barbero M. Myotonometry for the evaluation of Achilles tendon mechanical properties: a reliability and construct validity study. BMJ Open Sport Exerc Med. 2020 Feb 12;6(1):e000726. doi: 10.1136/bmjsem-2019-000726. eCollection 2020.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 254/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .