Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Alfredson og Silbernagel Protocol i konkurrencedygtige atleter med Achilles Tendinopathy

6. februar 2024 opdateret af: Kryštof Voleský, Charles University, Czech Republic

Sammenligning af Alfredson Excentric og Silbernagel koncentrisk-excentrisk terapeutisk protokol hos konkurrerende atleter med kronisk Achilles tendinopati

Et 6-ugers randomiseret klinisk forsøg (RCT) med en 46-ugers opfølgning sammenlignede effekten af ​​Alfredson og Silbernagel excentriske programmer til behandling af AT. Det primære resultat var en ændring i Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A) skala fra baseline til 12 måneder. Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité ved Fakultetet for Fysisk Uddannelse og Sport, Charles University (projektnummer: 254/2021). Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke før deltagelse.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Prague 6
      • Prague, Prague 6, Tjekkiet, 162 52
        • Faculty of Physical Education and Sport at Charles University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atleter, der udfører atletik, tennis eller fodbold på konkurrenceniveau
  • Alder 18 til 40 år
  • Unilateral Achilles tendinopati
  • Smerter varer mere end 2 måneder
  • Diagnose af Achilles tendinopati etableret ved smerter ved funktion i Achilles-regionen og ultralydsvurdering (senefortykkelse, hævet sene) af en forsker
  • Deltagerne trænede mindst 3 gange om ugen før debut af Achilles tendinopati
  • Mindre end 3 måneder uden træning og mindre end 6 måneder fra sidste stævne/kamp
  • Ønsker at vende tilbage til det oprindelige sportsniveau
  • Vil gerne stoppe med andre behandlinger 2 uger før starten af ​​det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Achilles-seneruptur i fortiden
  • Kortikosteroidinjektion i akillesseneregionen inden for de sidste 6 måneder
  • Har andre muskel- og skeletskader i underekstremiteterne eller kirurgi inden for de sidste 6 måneder (f.eks. muskelruptur, knoglebrud)
  • At have en neurologisk, systemisk eller autoimmun sygdom (f.eks. neuropati, type 1-diabetes, reumatoid arthritis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alfredson gruppe (A)

Deltagere tildelt Alfredson træningsprogrammet blev instrueret i at træne to gange om dagen på begge ben i 12 måneder. De udførte koncentriske kalvestigninger (CR) på begge ben op og excentriske CR på et ben ned.

Protokollen indeholdt 15 gentagelser og 3 sæt på hvert ben med forlænget og bøjet knæ. En session indeholdt 45 reps i bøjet position og 45 reps i udstrakt position, det samlede daglige antal reps var 180. I starten blev øvelserne udført med kropsvægt. Deltagerne kunne komme videre ved at tilføje 5, 10 og 15 kg, hvis de opfyldte kriterierne. Kriterierne for at lægge vægt var mindst én uges træning med samme vægt og ingen invaliderende smerter under eller efter træningen i løbet af ugen.

Alfredson excentrisk terapeutisk protokol.
Aktiv komparator: Silbernagel gruppe (B)

Deltagere, der blev tildelt Silbernagel træningsprogrammet, blev instrueret i at træne hver dag med undtagelse af den første uge (hver anden dag) i 12 måneder. Protokollen indeholdt 4 faser, som var baseret på en række forskellige CR-øvelser.

Protokollen indeholdt koncentrisk og excentrisk CR på begge ben, CR på det ene ben, CR i siddende, CR på trin, CR uden trin, hurtig rebound CR, CR med ekstra vægt og hop på forfoden.

Det daglige antal gentagelser for 1. fase var 135, for 2. fase var 240, for 3. fase var 255 og for 4. fase var 150. Det udføres med kropsvægt, tilføjet vægt og plyometrisk belastning gradvist gennem alle faser (maksimal tilføjet vægt er 15 kilo). For at komme videre til næste fase skal deltageren nå smerteintensiteten under og efter træning under 5 fra 10 på den visuelle analoge skala, morgenstivhed bør ikke stige så godt som smerte i løbet af ugen.

Silbernagel koncentrisk-excentrisk protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A)
Tidsramme: 1 år
VISA-A-spørgeskemaet er det mest almindeligt anvendte resultat i kliniske forsøg med Achilles tendinopati-behandling med dokumenteret pålidelighed og validitet. Den består af otte spørgsmål, der dækker smerte, funktion, dagligdag og sportsaktiviteter. Scoren spænder fra 0-100, hvor 0 betyder handicap (funktionsnedsættelse og smerter i akillessenen) og 100 repræsenterer ingen funktionsnedsættelse.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomekaniske egenskaber - stivhed
Tidsramme: 6 uger
Achillessenestivhed (N/m) er et mål for den biomekaniske respons fra akillessenevævet. Stivhed blev vurderet af MyotonPro (Myoton AS), som er blevet vist som et validt og pålideligt måleværktøj for akillessenens mekaniske egenskaber i kliniske omgivelser.
6 uger
Struktur - mikromorfologi
Tidsramme: 6 uger
Fiberorganisationsanalyse af PSFR (mmˆ-1).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alfredson protokol

3
Abonner