妊娠中の閉ループインスリン送達 (IADIABENCEINTE) (IADIABENCEIN)
1型糖尿病の妊婦における閉ループインスリン送達
糖尿病の不均衡は、母体および胎児の合併症のリスク増加と関連しています。 女性では、中絶、高血圧、子癇前症、および閉塞性分娩を引き起こす可能性があります。胎児では、神経学的および心臓、子宮内での胎児死亡、子宮内発育遅延、巨人症、未熟児および代謝合併症を含む多くの奇形のリスクが高まります。
妊娠中に利用可能で使用されるさまざまな治療ツールにもかかわらず、この狭い範囲内に血糖値を維持することは依然として課題です.
自動インスリン療法 (IA) は、継続的な血糖モニタリングにより転帰をさらに改善し、目標に費やされた時間の割合を 63 ～ 140 mg/dL に増加させる可能性がある この観察研究の目的は、臨床的特徴、MCG および母体および/フランスで利用可能なAIシステムを使用して妊娠中に治療されたT1Dの女性の胎児合併症。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病の不均衡は、母体および胎児の合併症のリスク増加と関連しており、1 型糖尿病 (T1DM) の女性が妊娠前および妊娠中に目標血糖値を達成すると、これらの合併症が大幅に減少します。 女性では、中絶、高血圧、子癇前症、および難産の出産を引き起こす可能性があります。胎児では、神経学的および心臓病、子宮内胎児死亡、子宮内胎児発育遅延、巨人児、未熟児、および新生児低血糖症や低カルシウム血症などの出生時の代謝合併症など、多数の奇形のリスクが高まります。
妊娠中の推奨される血糖目標は厳密です: HbA1c < 6.5% および目標時間内 (63 ～ 140 mg/dL) > 70% (6)。
妊娠中にさまざまな治療ツールが利用可能で使用されているにもかかわらず、血糖値をこの狭い範囲内に維持することは依然として課題です。
自動インスリン療法 (AI) は、継続的なグルコース モニタリングで得られた結果をさらに改善し、63 ～ 140 mg/dL の間で目標に費やされる時間の割合を増加させる可能性があります。フランスで利用可能な AI システムを使用して妊娠中に治療された T1DM の女性の MCG および母体および/または胎児の合併症。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Corbeil-Essonnes、フランス、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 妊娠前に1型糖尿病と診断されていた
- 妊娠前または妊娠中のハイブリッド閉ループインスリン送達システムの使用
除外基準:
- 研究に反対する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠に特有の正常血糖範囲で費やされた時間の割合 (63-140 mg/dL)
時間枠：妊娠開始12週前（0週）
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継続的なグルコース監視システムから得られたデータ
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妊娠開始12週前（0週）
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妊娠に特有の正常血糖範囲で費やされた時間の割合 (63-140 mg/dL)
時間枠：週0
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継続的なグルコース監視システムから得られたデータ
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週0
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妊娠に特有の正常血糖範囲で費やされた時間の割合 (63-140 mg/dL)
時間枠：14週目
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継続的なグルコース監視システムから得られたデータ
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14週目
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妊娠に特有の正常血糖範囲で費やされた時間の割合 (63-140 mg/dL)
時間枠：26週目
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継続的なグルコース監視システムから得られたデータ
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26週目
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妊娠に特有の正常血糖範囲で費やされた時間の割合 (63-140 mg/dL)
時間枠：38週目
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継続的なグルコース監視システムから得られたデータ
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38週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alfred PENFRONIS, PHD、Centre Hospitalier Sud Francilien
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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