임신 중 폐쇄 루프 인슐린 전달(IADIABENCEINTE) (IADIABENCEIN)
제1형 당뇨병이 있는 임산부의 폐쇄 루프 인슐린 전달
당뇨병의 불균형은 산모 및 태아 합병증의 위험 증가와 관련이 있습니다. 여성의 경우 낙태, 고혈압, 자간전증, 분만을 유발할 수 있습니다. 태아에서는 신경 및 심장, 자궁 내 태아 사망, 자궁 내 성장 지연, 거구증, 미숙아 및 대사 합병증을 포함한 많은 기형의 위험이 증가합니다.
임신 중에 사용할 수 있고 사용되는 다양한 치료 도구에도 불구하고 이 좁은 범위 내에서 혈당 수치를 유지하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
자동 인슐린 요법(IA)은 지속적인 포도당 모니터링으로 결과를 더욱 개선하고 63~140mg/dL 사이에서 목표에 소요되는 시간의 백분율을 증가시킬 수 있습니다. 이 관찰 연구의 목적은 임상 특성, MCG 및 산모 및/또는 또는 프랑스에서 사용 가능한 AI 시스템으로 임신 중에 치료받은 T1D 여성의 태아 합병증.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 불균형은 산모 및 태아 합병증의 위험 증가와 관련이 있으며, 제1형 당뇨병(T1DM)이 있는 여성이 임신 전과 임신 중에 목표 혈당 수치를 달성하면 이러한 합병증이 크게 감소합니다. 여성의 경우 낙태, 고혈압, 전자간증, 난산을 유발할 수 있습니다. 태아에서는 신경 및 심장, 자궁 내 태아 사망, 자궁 내 성장 지연, 거구증, 미숙아, 신생아 저혈당증 및 저칼슘혈증과 같은 출생 시 대사 합병증을 포함한 수많은 기형의 위험이 증가합니다.
임신 중 권장 혈당 목표는 엄격합니다: HbA1c < 6.5% 및 목표 시간(63~140mg/dL) > 70%(6).
임신 중에 사용할 수 있고 사용되는 다양한 치료 도구에도 불구하고 이 좁은 범위 내에서 혈당을 유지하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
자동 인슐린 요법(AI)은 지속적인 포도당 모니터링으로 얻은 결과를 더욱 향상시킬 수 있으며 63~140mg/dL의 목표에 소요되는 시간의 비율을 증가시킬 수 있습니다. 이 현재 관찰 연구의 목적은 이 시스템이 임신 시작 전 또는 임신 중에 사용되는지 여부에 관계없이 프랑스에서 사용 가능한 AI 시스템으로 임신 중에 치료된 T1DM 여성의 MCG 및 산모 및/또는 태아 합병증.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 전에 제1형 당뇨병 진단을 받았음
- 임신 전 또는 임신 중 언제든지 하이브리드 폐쇄 루프 인슐린 전달 시스템 사용
제외 기준:
- 연구에 반대하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신에 대한 특정 정상혈당 범위(63-140 mg/dL)에서 보낸 시간 백분율
기간: 임신 시작 12주 전(0주)
|
연속 포도당 모니터링 시스템에서 가져온 데이터
|
임신 시작 12주 전(0주)
|
|
임신에 대한 특정 정상혈당 범위(63-140 mg/dL)에서 보낸 시간 백분율
기간: 주 0
|
연속 포도당 모니터링 시스템에서 가져온 데이터
|
주 0
|
|
임신에 대한 특정 정상혈당 범위(63-140 mg/dL)에서 보낸 시간 백분율
기간: 14주차
|
연속 포도당 모니터링 시스템에서 가져온 데이터
|
14주차
|
|
임신에 대한 특정 정상혈당 범위(63-140 mg/dL)에서 보낸 시간 백분율
기간: 26주차
|
연속 포도당 모니터링 시스템에서 가져온 데이터
|
26주차
|
|
임신에 대한 특정 정상혈당 범위(63-140 mg/dL)에서 보낸 시간 백분율
기간: 38회
|
연속 포도당 모니터링 시스템에서 가져온 데이터
|
38회
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alfred PENFRONIS, PHD, Centre Hospitalier Sud Francilien
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022/0036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .