菱形肋間ブロックと前鋸筋ブロック
2023年9月2日 更新者：Heba M Fathi、Zagazig University
乳房部分切除後の胸背動脈穿通皮弁後の鎮痛のための超音波誘導菱形肋間ブロック対鋸歯前平面ブロック
乳房部分切除後の胸背動脈穿通枝皮弁後の鎮痛に対する超音波誘導菱形肋間ブロックと前鋸筋ブロックの影響の評価と比較
調査の概要
詳細な説明
- 各群の術後鎮痛の質を評価し、比較すること。
- 両方のグループでのブロックの実行時間。
- 術後の血行動態と、吐き気、嘔吐、かゆみ、出血、徐脈、低血圧などの予想される副作用を評価および比較すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heba M Fathi, M.D
- 電話番号：01000143938
- メール：heba_elgendi@yahoo.com
研究場所
-
-
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Zagazig、エジプト、44519
- 募集
- Heba M Fathi
-
コンタクト：
- Heba M Fathi, M.D
- メール：heba_elgendi@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21歳から60歳までの成人患者
- 乳房温存手術後の有茎胸背動脈穿通皮弁術 - 全身麻酔
- インフォームドコンセント
- ASA I & II
- 体格指数 25-30 kg/m2。
除外基準:
- 抗血小板薬、抗凝固薬、またはB遮断薬を服用している患者
- 急性非代償性心不全、高血圧、心臓ブロック、冠動脈疾患、喘息、出血性疾患、腎機能または肝機能の障害のある患者
- -局所麻酔またはオピオイド鎮痛薬に対するアレルギーの病歴、
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループC:
全身麻酔のみを行う対照群
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全身麻酔
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アクティブコンパレータ：グループR:
菱形肋間ブロックその後全身麻酔
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全身麻酔
患者は側臥位になり、胸部を横切って同側の腕を外転させて肩甲骨を横に動かします。
完全な無菌状況下で、高周波 (6 ～ 12 MHz) リニア US プローブを、方向マーカーを頭蓋側に向けて、斜め矢状面の肩甲骨内側縁の内側に置きます。
T6-7レベル、大菱形筋と肋間筋の間の組織平面が特定され、25mLのブピバカイン（0.25％）が18ゲージのTuohyを介して面内で内側上から外側下方向に進められて単回注射されます。続いて全身麻酔
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アクティブコンパレータ：グループS
前鋸筋ブロックその後全身麻酔
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全身麻酔
患者は仰向けになり、腕が 90 度外転します。ソノサイト M ターボ超音波検査の米国高周波 (6 ～ 12 MHz) リニア プローブ (米国ワシントン州ボセルの FUJIFIM sonosite, Inc.) を中腋窩線の矢状面に配置します。
前鋸筋と外肋間筋の間の筋膜面の特定は、中腋窩領域の第 4 肋骨と第 5 肋骨の間で行われます。
この時点で、18 ゲージの Tuohy 針を平面内で進め、25 mL の 0.25 % ブピバカインを注入します。
続いて全身麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの消費
時間枠：術後24時間
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トラマドールの消費量
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロックの実行時間
時間枠：超音波ポーベの位置決めからブロック手順の終了までの時間。
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ブロックの実行に必要な時間
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超音波ポーベの位置決めからブロック手順の終了までの時間。
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レスキュー鎮痛の初回投与までの時間
時間枠：術後24時間以内
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VAS ≥ 3 の場合、患者が初めて鎮痛を必要とするとき
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術後24時間以内
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予想される副作用
時間枠：術後24時間目
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吐き気、嘔吐、局所麻酔毒性、針損傷
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術後24時間目
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術後の患者さんの満足度
時間枠：術後24時間の時点で
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3 点スケールを使用した術後の患者の満足度 (1= 満足、2= どちらでもない、3= 満足していない)
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術後24時間の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heba M Fathi、faculty of human medicine ,zagazig university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月30日
一次修了 (推定)
2023年10月2日
研究の完了 (推定)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2022年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月2日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。