Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruitvormig intercostaal blok versus serratus anterieur vlakblok

2 september 2023 bijgewerkt door: Heba M Fathi, Zagazig University

Door echografie geleid ruitvormig intercostaal blok versus serratus anterieur vlak blok voor analgesie na thoracodorsale arterieperforatorflap na gedeeltelijke borstamputatie

evalueer en vergelijk de impact van echogeleide ruitvormige intercostale blokkade versus serratus anterieure vlak blok voor analgesie na thoracodorsale arterieperforatieflap na gedeeltelijke borstamputatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • De kwaliteit van postoperatieve analgesie in elke groep beoordelen en vergelijken.
  • Tijd van uitvoering van blok in beide groepen.
  • Om postoperatieve hemodynamica te beoordelen en te vergelijken, evenals verwachte bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken, jeuk, bloeding, bradycardie, hypotensie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten tussen 21 en 60 jaar
  • Gesteelde thoracodorsale slagaderperforatieklep ondergaan na een borstsparende operatie -Algemene anesthesie
  • Geïnformeerde toestemmingen
  • ASA I & II
  • Lichaamsmassa-index 25-30 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers, antistollingsmiddelen of B-blokkers gebruiken
  • Patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen, hypertensie, hartblokkade, coronaire aandoeningen, astma, bloedingsstoornissen, verminderde nier- of leverfunctie
  • geschiedenis van allergie voor lokale anesthesie of opioïde analgesie,
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep C:
controlegroep die alleen algemene anesthesie krijgt
Procedure: narcose
narcose
Actieve vergelijker: Groep R:
Rhomboid intercostaal blok en daarna algemene anesthesie
Procedure: narcose
narcose
Procedure: algemene anesthesie plus ruitvormig intercostaal blok
de patiënten worden in laterale decubitus gepositioneerd, waarbij de scapula lateraal wordt bewogen door de ipsilaterale arm over de borst te abduceren. onder volledig aseptische situaties. Een hoogfrequente (6-12 MHz) lineaire Amerikaanse sonde wordt mediaal op de mediale rand van het schouderblad geplaatst in een schuin sagittaal vlak, waarbij de oriëntatiemarkering craniaal is gericht. op het T6-7-niveau wordt de weefselvlakte tussen de grote romboïde en de intercostale spieren geïdentificeerd, en een enkele injectie van 25 ml bupivacaïne (0,25%) zal worden toegediend via een 18-gauge Tuohy, voortbewogen in het vlak van een superomediale naar een inferolaterale richting, gevolgd door algemene anesthesie
Actieve vergelijker: groep S
Serratus anterieur vlakblok en vervolgens algemene anesthesie
Procedure: narcose
narcose
Procedure: Serratus voorste vlakblok
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met zijn arm in een hoek van 90°. de Amerikaanse hoogfrequente (6-12 MHz) lineaire sonde van sonosite M turbo-echografie (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, VS) zal in het sagittale vlak op de midaxillaire lijn worden geplaatst. identificatie van het fasciale vlak tussen de serratus anterieure spier en de externe intercostale spieren zal worden uitgevoerd tussen de vierde en vijfde rib in het midaxillaire gebied. Op dit punt wordt de 18-gauge Tuohy-naald in het vlak voortbewogen met injectie van 25 ml bupivacaïne 0,25%. gevolgd door algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tramadol consumptie
Tijdsspanne: op 24 uur postoperatief
De hoeveelheid tramadolconsumptie
op 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van uitvoering van blok
Tijdsspanne: tijd vanaf het plaatsen van de ultrasone porbe tot het einde van de blokkeringsprocedure.
Tijd die nodig is om het blok uit te voeren
tijd vanaf het plaatsen van de ultrasone porbe tot het einde van de blokkeringsprocedure.
Tijd tot de eerste dosis rescue-analgesie
Tijdsspanne: gedurende de eerste 24 uur na de operatie
de eerste keer dat de patiënten analgesie nodig hebben wanneer VAS ≥ 3
gedurende de eerste 24 uur na de operatie
Verwachte bijwerking
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
misselijkheid, braken, lokale anesthesie-toxiciteit, naaldletsel
24 uur na de operatie
De tevredenheid van de postoperatieve patiënt
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Postoperatieve patiënttevredenheid op basis van een 3-puntsschaal (1= tevreden, 2=neutraal, 3=niet tevreden)
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

2 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • zu-IRB # 10060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren