Rhomboid interkostalblokk versus Serratus anterior plan blokk
2. september 2023 oppdatert av: Heba M Fathi, Zagazig University
Ultralydveiledet romboid interkostalblokk versus Serratus anterior plan blokk for analgesi etter thoracodorsal arterieperforatorklaff etter delvis mastektomi
evaluere og sammenligne virkningen av ultralydveiledet romboid interkostal blokk versus serratus anterior plane blokk for analgesi etter thoracodorsal arterie perforatorklaff etter partiell mastektomi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Å vurdere og sammenligne kvaliteten på postoperativ analgesi i hver gruppe.
- Tidspunkt for utførelse av blokk i begge grupper.
- For å vurdere og sammenligne postoperativ hemodynamikk samt forventede bivirkninger inkludert kvalme, oppkast, kløe, blødning, bradykardi, hypotensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Heba M Fathi, M.D
- Telefonnummer: 01000143938
- E-post: heba_elgendi@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Rekruttering
- Heba M Fathi
-
Ta kontakt med:
- Heba M Fathi, M.D
- E-post: heba_elgendi@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 21 til 60 år
- Gjennomgår pedicled thoracodorsal arterie perforatorklaff etter brystbevarende kirurgi - Generell anestesi
- Informerte samtykker
- ASA I & II
- Kroppsmasseindeks 25-30 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter på blodplatehemmende, antikoagulerende eller B-blokkerende legemidler
- Pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt, hypertensjon, hjerteblokk, koronarsykdom, astma, blødningsforstyrrelser, nedsatt nyre- eller leverfunksjon
- historie med allergi mot lokalbedøvelse eller opioidanalgesi,
- svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe C:
kontrollgruppe som kun vil få generell anestesi
|
generell anestesi
|
|
Aktiv komparator: Gruppe R:
Romboid interkostal blokk og deretter generell anestesi
|
generell anestesi
Pasientene vil bli posisjonert i lateral decubitus med bevegelse av scapula lateralt ved å abdusere den ipsilaterale armen over brystet.
under fullstendige aseptiske situasjoner En høyfrekvent (6-12 MHz) lineær US-sonde vil bli plassert medial til den mediale grensen av scapula i et skrått sagittalt plan med orienteringsmarkøren rettet kranialt.at
T6-7-nivået, vevsflaten mellom rhomboid major og interkostal muskulatur er identifisert, og en enkelt injeksjon av 25mL bupivakain (0,25%) vil bli administrert via 18-gauge Tuohy avansert i plan fra en superomedial til en inferolateral retning, etterfulgt av generell anestesi
|
|
Aktiv komparator: gruppe S
Serratus anterior plane blokk deretter generell anestesi
|
generell anestesi
Pasienten vil bli liggende liggende med armen bortført i 90°. den amerikanske høyfrekvente (6-12 MHz) lineære sonden for sonosite M turbo ultrasonografi (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) vil bli satt i sagittalplanet ved midaksillærlinjen.
identifikasjon av fascieplanet mellom serratus anterior muskel og eksterne interkostale muskler vil bli utført mellom fjerde og femte ribben i midtaksillærområdet.
På dette tidspunktet vil 18-gauge Tuohy-nålen føres frem i plan med injeksjon av 25 ml på 0,25 %, bupivakain.
etterfulgt av generell anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbruk av tramadol
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Mengden av tramadol forbruk
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt for utførelse av blokken
Tidsramme: tid fra posisjonering av ultralydporbe til slutten av blokkeringsprosedyren.
|
Tid som trengs for å utføre blokken
|
tid fra posisjonering av ultralydporbe til slutten av blokkeringsprosedyren.
|
|
Tid til første dose redningsanalgesi
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene postoperativt
|
første gang pasientene trenger analgesi når VAS ≥ 3
|
i løpet av de første 24 timene postoperativt
|
|
Forventet bivirkning
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
kvalme, oppkast, lokalbedøvelsestoksisitet, nåleskade
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Postoperativ pasients tilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Postoperativ pasients tilfredshet ved bruk av 3-punkts skala (1= fornøyd, 2=nøytral, 3=ikke fornøyd)
|
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
2. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zu-IRB # 10060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .