Ромбовидная межреберная блокада в сравнении с блокадой передней зубчатой мышцы
2 сентября 2023 г. обновлено: Heba M Fathi, Zagazig University
Ромбовидная межреберная блокада под ультразвуковым контролем в сравнении с блоком передней плоскости зубчатой мышцы для обезболивания после лоскута перфоратора торакодорсальной артерии после частичной мастэктомии
оценить и сравнить влияние ромбовидной межреберной блокады под ультразвуковым контролем и блокады передней плоскости зубчатой мышцы на обезболивание после перфораторного лоскута торакодорсальной артерии после частичной мастэктомии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Оценить и сравнить качество послеоперационного обезболивания в каждой группе.
- Время выполнения блока в обеих группах.
- Оценить и сравнить послеоперационную гемодинамику, а также ожидаемые побочные эффекты, включая тошноту, рвоту, зуд, кровотечение, брадикардию, артериальную гипотензию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Heba M Fathi, M.D
- Номер телефона: 01000143938
- Электронная почта: heba_elgendi@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44519
- Рекрутинг
- Heba M Fathi
-
Контакт:
- Heba M Fathi, M.D
- Электронная почта: heba_elgendi@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 21 до 60 лет
- Перфораторный лоскут торакодорсальной артерии на ножке после органосохраняющей операции - общая анестезия
- Информированные согласия
- АСА I и II
- Индекс массы тела 25-30 кг/м2.
Критерий исключения:
- пациенты, принимающие антитромбоцитарные, антикоагулянтные или бета-блокаторы
- Пациенты с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, блокадой сердца, коронарной болезнью, астмой, нарушением свертываемости крови, нарушением функции почек или печени
- аллергия на местную анестезию или опиоидную анальгезию в анамнезе,
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа С:
контрольная группа, которой будет сделан только общий наркоз
|
Общая анестезия
|
|
Активный компаратор: Группа Р:
Ромбовидная межреберная блокада, затем общая анестезия.
|
Общая анестезия
Пациенты будут лежать на боку с перемещением лопатки вбок путем отведения ипсилатеральной руки через грудь.
В условиях полной асептики высокочастотный (6–12 МГц) линейный ультразвуковой датчик помещается медиальнее медиального края лопатки в косой сагиттальной плоскости с ориентировочным маркером, направленным краниально.
уровень Т6-7, определяется ткань между большими ромбовидными и межреберными мышцами, и будет введена однократная инъекция 25 мл бупивакаина (0,25%) через инструмент Туохи 18 калибра, продвинутый в плоскости от супермедиального к нижне-латеральному направлению, с последующей общей анестезией
|
|
Активный компаратор: группа С
Блокада передней зубчатой мышцы, затем общая анестезия
|
Общая анестезия
Пациента укладывают на спину, руки отводят под углом 90°. американский высокочастотный (6-12 МГц) линейный датчик турбоультрасонографии Sonosite M (FUJIFIM sonosite, Inc., Ботелл, Вашингтон, США) будет помещен в сагиттальную плоскость по среднеподмышечной линии.
идентификация фасциальной плоскости между передней зубчатой мышцей и наружными межреберными мышцами будет проводиться между четвертым и пятым ребрами в среднеподмышечной области.
На этом этапе иглу Туохи 18 калибра продвигают в плоскости и вводят 25 мл 0,25% бупивакаина.
с последующей общей анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление трамадола
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Количество потребляемого трамадола
|
через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения блока
Временное ограничение: время от установки ультразвукового датчика до окончания процедуры блокады.
|
Время, необходимое для выполнения блока
|
время от установки ультразвукового датчика до окончания процедуры блокады.
|
|
Время до первой дозы спасательной анальгезии
Временное ограничение: в первые 24 часа после операции
|
впервые больные нуждаются в обезболивании при ВАШ ≥ 3
|
в первые 24 часа после операции
|
|
Ожидаемый побочный эффект
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
тошнота, рвота, токсичность местной анестезии, повреждение иглой
|
через 24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов после операции
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Удовлетворенность пациента после операции по 3-балльной шкале (1 = удовлетворен, 2 = нейтрально, 3 = не удовлетворен)
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- zu-IRB # 10060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .