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Rhomboider Interkostalblock vs. Serratus-Anterior-Plane-Block

2. September 2023 aktualisiert von: Heba M Fathi, Zagazig University

Ultraschallgeführter Rhomboid-Interkostalblock versus Serratus-Anterior-Plane-Block zur Analgesie nach Perforationslappen der Thorakodorsalarterie nach partieller Mastektomie

Bewertung und Vergleich der Auswirkungen einer ultraschallgeführten Rhomboid-Interkostalblockade gegenüber einer Serratus-Anterior-Plane-Blockade zur Analgesie nach Perforatorlappen der thorakodorsalen Arterie nach partieller Mastektomie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Bewertung und Vergleich der Qualität der postoperativen Analgesie in jeder Gruppe.
  • Zeitpunkt der Ausführung des Blocks in beiden Gruppen.
  • Bewertung und Vergleich der postoperativen Hämodynamik sowie zu erwartender Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Blutungen, Bradykardie, Hypotonie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter zwischen 21 und 60 Jahren
  • Gestielter Perforatorlappen der thorakodorsalen Arterie nach brusterhaltender Operation - Vollnarkose
  • Einverständniserklärungen
  • ASA I & II
  • Body-Mass-Index 25-30 kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien oder B-Blocker-Medikamente einnehmen
  • Patienten mit akuter dekompensierter Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Herzblock, Koronarerkrankungen, Asthma, Blutgerinnungsstörungen, eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhesie oder Opioid-Analgesie,
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe C:
Kontrollgruppe, die nur eine Vollnarkose erhält
Verfahren: Vollnarkose
Vollnarkose
Aktiver Komparator: Gruppe R:
Rhomboidaler Interkostalblock, dann Vollnarkose
Verfahren: Vollnarkose
Vollnarkose
Verfahren: Vollnarkose plus Rhomboid-Interkostalblock
Die Patienten werden im Seitendekubitus gelagert, wobei das Schulterblatt durch Abduzieren des ipsilateralen Arms über die Brust seitlich bewegt wird. unter vollständig aseptischen Bedingungen Eine lineare Hochfrequenz-US-Sonde (6–12 MHz) wird medial zum medialen Rand des Schulterblatts in einer schrägen Sagittalebene platziert, wobei die Orientierungsmarkierung nach kranial gerichtet ist Auf der T6-7-Ebene wird die Gewebeebene zwischen den großen Rhomboidmuskeln und den Interkostalmuskeln identifiziert, und eine einzelne Injektion von 25 ml Bupivacain (0,25 %) wird über ein 18-Gauge-Tuohy verabreicht, das in der Ebene von superomedialer nach inferolateraler Richtung vorgeschoben wird. gefolgt von einer Vollnarkose
Aktiver Komparator: Gruppe S
Serratus-anterior-plane-Blockade, dann Vollnarkose
Verfahren: Vollnarkose
Vollnarkose
Verfahren: Serratus-Anterior-Plane-Block
Der Patient wird auf dem Rücken gelagert und sein Arm ist im 90°-Winkel abduziert. Die US-amerikanische Hochfrequenz-Linearsonde (6–12 MHz) der Sonosite-M-Turbo-Ultrasonographie (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) wird in der Sagittalebene an der Mittelachse platziert. Die Identifizierung der Faszienebene zwischen dem Musculus serratus anterior und den äußeren Interkostalmuskeln erfolgt zwischen der vierten und fünften Rippe im mittleren Achselbereich. Zu diesem Zeitpunkt wird die 18-Gauge-Tuohy-Nadel in der Ebene vorgeschoben und 25 ml 0,25 %iges Bupivacain injiziert. gefolgt von einer Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tramadol Konsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Menge des Tramadolkonsums
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Ausführung des Blocks
Zeitfenster: Zeit von der Positionierung der Ultraschallsonde bis zum Ende des Blockverfahrens.
Benötigte Zeit, um den Block auszuführen
Zeit von der Positionierung der Ultraschallsonde bis zum Ende des Blockverfahrens.
Zeit bis zur ersten Dosis der Notfall-Analgesie
Zeitfenster: in den ersten 24 Stunden nach der Operation
das erste Mal, dass die Patienten eine Analgesie benötigen, wenn VAS ≥ 3
in den ersten 24 Stunden nach der Operation
Erwartete Nebenwirkung
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Übelkeit, Erbrechen, Toxizität der Lokalanästhesie, Nadelverletzung
24 Stunden nach der Operation
Zufriedenheit des postoperativen Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Zufriedenheit des postoperativen Patienten anhand einer 3-Punkte-Skala (1 = zufrieden, 2 = neutral, 3 = nicht zufrieden)
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Ermittler

  • Hauptermittler: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • zu-IRB # 10060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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