Blocco intercostale romboidale contro blocco del piano anteriore del serrato
2 settembre 2023 aggiornato da: Heba M Fathi, Zagazig University
Blocco intercostale romboidale ecoguidato rispetto al blocco sul piano anteriore del serrato per l'analgesia dopo lembo perforante dell'arteria toracodorsale dopo mastectomia parziale
valutare e confrontare l'impatto del blocco intercostale romboidale ecoguidato rispetto al blocco del piano anteriore dentato per l'analgesia dopo lembo perforante dell'arteria toracodorsale dopo mastectomia parziale
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Valutare e confrontare la qualità dell'analgesia post-operatoria in ciascun gruppo.
- Tempo di esecuzione del blocco in entrambi i gruppi.
- Per valutare e confrontare l'emodinamica post-operatoria e gli effetti avversi previsti tra cui nausea, vomito, prurito, emorragia, bradicardia, ipotensione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heba M Fathi, M.D
- Numero di telefono: 01000143938
- Email: heba_elgendi@yahoo.com
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto, 44519
- Reclutamento
- Heba M Fathi
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Contatto:
- Heba M Fathi, M.D
- Email: heba_elgendi@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 21 e 60 anni
- Sottoposto a lembo perforante dell'arteria toracodorsale peduncolato dopo chirurgia conservativa del seno - Anestesia generale
- Consensi informati
- ASSA I e II
- Indice di massa corporea 25-30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- pazienti in trattamento con antiaggreganti piastrinici, anticoagulanti o B-bloccanti
- Pazienti con scompenso cardiaco acuto scompensato, ipertensione, blocco cardiaco, malattia coronarica, asma, disturbi della coagulazione, funzionalità renale o epatica compromessa
- storia di allergia all'anestesia locale o all'analgesia con oppioidi,
- gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo C:
gruppo di controllo a cui verrà somministrata solo l'anestesia generale
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anestesia generale
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Comparatore attivo: Gruppo R:
Blocco intercostale romboidale quindi anestesia generale
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anestesia generale
i pazienti verranno posizionati in decubito laterale con spostamento laterale della scapola mediante abduzione del braccio omolaterale attraverso il torace.
in situazioni completamente asettiche. Una sonda ecografica lineare ad alta frequenza (6-12 MHz) verrà posizionata medialmente al bordo mediale della scapola su un piano sagittale obliquo con il marcatore di orientamento diretto cranialmente.at
al livello T6-7, viene identificata la pianura tissutale tra i muscoli romboidi maggiori e intercostali e una singola iniezione di 25 ml di bupivacaina (0,25%) verrà somministrata tramite Tuohy calibro 18 fatto avanzare nel piano da una direzione superomediale a una inferolaterale, seguita da anestesia generale
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Comparatore attivo: gruppo S
Blocco del piano anteriore del serrato quindi anestesia generale
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anestesia generale
Il paziente verrà posizionato supino con il braccio abdotto a 90°. la sonda lineare US ad alta frequenza (6-12 MHz) della turbo ecografia sonosite M (FUJIFIM sonosite, Inc., Bothell, WA, USA) sarà posizionata sul piano sagittale sulla linea medioascellare.
L'identificazione del piano fasciale tra il muscolo dentato anteriore ed i muscoli intercostali esterni verrà effettuata tra la quarta e la quinta costola nella zona medioascellare.
A questo punto l'ago di Tuohy calibro 18 verrà fatto avanzare in piano con l'iniezione di 25 ml di bupivacaina allo 0,25%.
seguita da anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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consumo di tramadolo
Lasso di tempo: a 24 ore postoperatorie
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La quantità di consumo di tramadolo
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a 24 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di esecuzione del blocco
Lasso di tempo: tempo dal posizionamento dell'ecografia porbe fino alla fine della procedura di blocco.
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Tempo necessario per eseguire il blocco
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tempo dal posizionamento dell'ecografia porbe fino alla fine della procedura di blocco.
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Tempo per la prima dose di analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: durante le prime 24 ore dopo l'intervento
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la prima volta che i pazienti necessitano di analgesia quando VAS ≥ 3
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durante le prime 24 ore dopo l'intervento
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Effetto collaterale previsto
Lasso di tempo: alle 24 ore post operatorie
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nausea, vomito, tossicità da anestesia locale, lesioni da ago
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alle 24 ore post operatorie
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Soddisfazione del paziente post operatorio
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
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Soddisfazione del paziente postoperatorio utilizzando una scala a 3 punti (1= soddisfatto, 2= neutrale, 3= non soddisfatto)
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a 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba M Fathi, faculty of human medicine ,zagazig university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
2 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- zu-IRB # 10060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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